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      電子發(fā)燒友網(wǎng)>電子資料下載>規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)>GB/T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

      GB/T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

      2022-11-04 | pdf | 9.46 MB | 次下載 | 6積分

      資料介紹

      本文件包含的要求為制造商提供了一個(gè)系統(tǒng)性地應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、見(jiàn)識(shí)和判斷以管理與醫(yī)療器械使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的框架。本文件基于多年來(lái)逐步發(fā)展的已建立的風(fēng)險(xiǎn)管理原則，專(zhuān)門(mén)為醫(yī)療器械制造商而制定。對(duì)于在某些管轄區(qū)屬于非醫(yī)療器械的其他產(chǎn)品，以及在醫(yī)療器械生命周期中涉及的供方和其他各方，本文件可用作開(kāi)發(fā)和保持風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的指南。
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