良好醫(yī)療器械設(shè)計應(yīng)滿足的十條要求

醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計肩負著巨大的責(zé)任。 因為我們正在開發(fā)的以及已經(jīng)投入市場的產(chǎn)品，全世界數(shù)百萬人每天都在與之互動。那是些完全有機會改變和拯救生命的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可能在市場上市幾年或更長時間，時時刻刻影響著人們管理自己的健康或他人的健康的方式。

因此，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計人員必須做出經(jīng)得起時間考驗的決定，這樣才能設(shè)計出適合最廣泛用戶群體的產(chǎn)品。我們?nèi)绾未_保我們所做的決定能產(chǎn)生設(shè)計良好的產(chǎn)品？醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計領(lǐng)域的出現(xiàn)并非是一蹴而就的，它也經(jīng)歷了時間的沉淀。我們不是第一代面對這些問題的設(shè)計師，早在上世紀七十年代有一位對工業(yè)設(shè)計領(lǐng)域有巨大影響力的設(shè)計師之一迪特爾·拉姆，面對同樣的問題提出了設(shè)計應(yīng)滿足的十條要求。

1.好的設(shè)計是創(chuàng)新的

DR：創(chuàng)新的可能性，無論如何也沒有用盡。技術(shù)的發(fā)展總是為創(chuàng)新設(shè)計提供新的機會。但是，創(chuàng)新設(shè)計總是伴隨著創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展，而它本身就不可能是目的。

STOM：在這樣一個規(guī)避風(fēng)險的行業(yè)中，創(chuàng)新可能是一項挑戰(zhàn)。其他類似行業(yè)的創(chuàng)新在提高醫(yī)療設(shè)備的實用性方面有巨大的潛力，但我們不應(yīng)該為了它而增加技術(shù)。創(chuàng)新應(yīng)該集中在滿足實際需求和利用新技術(shù)的好處上，而不是強迫它進入不需要它的產(chǎn)品。

2.好的設(shè)計是有用的

DR：買一種產(chǎn)品是為了使用。它必須滿足一定的標(biāo)準，不僅是功能，而且是心理和審美。好的設(shè)計強調(diào)了產(chǎn)品的有用性，而忽略了任何可能會削弱它的東西。

STOM:醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計是為了做一項非常重要的工作。它們既不是觀賞性的，也不是欲望的對象。好的設(shè)計側(cè)重于識別和解決關(guān)鍵的“要做的工作”，以一種與使用該產(chǎn)品的人的生活相一致的方式。

3.好的設(shè)計是審美的

DR：產(chǎn)品的美學(xué)質(zhì)量是它的有用性不可或缺的一部分，因為我們每天使用的產(chǎn)品都會影響到我們的人和我們的幸福。但是只有執(zhí)行得好的對象才能是美麗的。

STOM：醫(yī)療產(chǎn)品的外觀和感覺會影響與用戶的情感聯(lián)系。從根本上講，美學(xué)應(yīng)該由產(chǎn)品的功能驅(qū)動，但在適當(dāng)?shù)那闆r下，可以用來吸引用戶并喚起特定的情感。

4.好的設(shè)計是可以理解的

DR：它澄清了產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。更好的是，它可以讓產(chǎn)品暢所欲言。充其量，這是不言自明的.

STOM：醫(yī)療產(chǎn)品必須是直觀的第一次和重復(fù)使用。它應(yīng)該容易學(xué)習(xí)和容易記住。在整個生命周期中，它應(yīng)該實現(xiàn)高度的安全可用性。它應(yīng)該尊重用戶不同的認知能力。

5.好的設(shè)計是不引人注目的

DR：達到目的產(chǎn)品就像工具。它們既不是裝飾物，也不是藝術(shù)品。因此，他們的設(shè)計應(yīng)該是中立的和克制的，為用戶的自我表達留出空間。

STOM：醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)該無縫地融入用戶的生活方式。雖然有提供安全關(guān)鍵信息和防止錯誤使用的要求，但必須考慮如何在用戶周圍的“其他”產(chǎn)品的背景下看待該設(shè)備。

6.好的設(shè)計是誠實的

DR：這并不能使產(chǎn)品比實際更有創(chuàng)意、更強大、更有價值。它并不試圖用無法兌現(xiàn)的承諾操縱消費者。STOM:醫(yī)療產(chǎn)品不能承諾超過它所能提供的。在符合使用的情況下，持之以恒和堅持是至關(guān)重要的。產(chǎn)品不應(yīng)試圖隱藏任何負面的方面，它提供的治療或服務(wù)，或用戶的信任可能受到影響。

7.好的設(shè)計是持久的

DR：它避免了時尚，因此永遠不會顯得過時。不像時尚的設(shè)計，它持續(xù)了很多年-即使在今天的拋棄社會中也是如此。

STOM：醫(yī)療產(chǎn)品不能堅持最新的時尚和趨勢，因為上市的時間太長，更新的成本往往令人望而卻步。顏色，特征和細節(jié)，可能會“老化”，應(yīng)該仔細地證明和限制在設(shè)備的部分最容易更新，如標(biāo)簽，圖形，包裝和圖形用戶界面。

8.好的設(shè)計是徹底的，直到最后的細節(jié)

DR：沒有任何事情是武斷的，也不能聽天由命。在設(shè)計過程中要注意和準確，以表示對用戶的尊重。

STOM：醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計從用戶開始到結(jié)束。用戶需要在使用之前、期間和之后感到自信，而質(zhì)量和對細節(jié)的關(guān)注將有助于鼓勵這種信心。應(yīng)該采用嚴格的設(shè)計過程，以確保只滿足真正的需求-應(yīng)該花費時間來完善功能和交互的最小數(shù)量。

9.好的設(shè)計是環(huán)保的

DR：設(shè)計對保護環(huán)境做出了重要貢獻。它在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)保存資源并將物理和視覺污染降到最低。STOM:由于醫(yī)療部門往往不可能回收利用，因此應(yīng)考慮產(chǎn)品的總體影響以及用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的材料和制造工藝。例如，架構(gòu)是否能夠支持部分重用，或者設(shè)計的簡單性是否可以減少所用材料的數(shù)量。

10.好的設(shè)計是盡可能少的設(shè)計

DR：少，但更好-因為它專注于本質(zhì)方面，而產(chǎn)品沒有非必需品的負擔(dān)?；氐郊儩?，回到簡單。STOM：我們應(yīng)該在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的各個方面努力做到簡潔和優(yōu)雅，在設(shè)計過程中，每一個功能都必須被證明是正確的。如果它們對于提高可用性、吸引力或牢固性并不重要，則應(yīng)該刪除它們。我們不應(yīng)該試圖通過增加膚淺的美學(xué)細節(jié)來修飾產(chǎn)品。我們創(chuàng)造的產(chǎn)品不應(yīng)該感到“設(shè)計過度”。

縱觀設(shè)計的發(fā)展歷史，我們很慶幸有諸多大師在和我們一同探討設(shè)計的方方面面。我們在追隨偉大的設(shè)計師的腳步，他們的工作是我們所尊重的，我們認為他們的設(shè)計方法適合于醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)。但是醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計有點不同，我們不能假裝不同。多年來，我們會發(fā)展自己的做事方法，以確保我們的方法在一個非常重視安全和風(fēng)險的行業(yè)中是高效和有理有據(jù)的，我們必須證明并驗證我們所做的每一個設(shè)計決策。同時我們也相信：前人的指引加上后人的兢兢業(yè)業(yè)，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計將會邁入新的篇章。