2018年已經(jīng)過去,這一年醫(yī)療器械不平凡的一年,在年末,很多人都關(guān)注政策方面政策的不確定性。經(jīng)過2018一年,藥品4+7集中采購靴子落地,掛網(wǎng)采購席卷全國,我們已經(jīng)可以確定降價和控費是基調(diào)。但是另一個更值得的關(guān)注的趨勢則是來自國家在鼓勵創(chuàng)新的措施。
如果說降價是大浪淘沙,伸頭也是一刀,縮頭也是一刀,該來的總會來的。而醫(yī)療器械創(chuàng)新則是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的長期心病。政府也出臺了多項措施鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新,早日實現(xiàn)進口替代。
在醫(yī)療器械創(chuàng)新中,3D打印可以說是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展注入了一針強心劑。高性能醫(yī)療器械研發(fā)是“十三五”規(guī)劃中十大重點領(lǐng)域之一,個性化醫(yī)療器械的研發(fā)將處于高性能醫(yī)療器械研發(fā)的最前沿。而3D打印正是可以實現(xiàn)個性化醫(yī)療器械的突破。
國內(nèi)為數(shù)不多致力于3D打印醫(yī)療應(yīng)用的企業(yè)中,艾科賽龍聚焦于生物醫(yī)學(xué)與人體組織器官再生工程,提供個性化精準外科解決方案。艾科賽龍的3D打印如何幫助醫(yī)生進行手術(shù)?又如何將3D打印和個性化醫(yī)療器械研發(fā)結(jié)合?在“未來醫(yī)療100強”論壇上,動脈網(wǎng)專訪了艾科賽龍董事長、研究員趙小文。
趙小文先生在“未來醫(yī)療100強”BIN/NGS前沿論壇上發(fā)表演講
多學(xué)科交叉背景為醫(yī)生提供術(shù)前模擬、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后康復(fù)
艾科賽龍一開始創(chuàng)立的時候,在專業(yè)的投資人加入前,早期投入全部是自有資金。進入3D打印行業(yè)并不是易事,想要在3D打印階段實現(xiàn)產(chǎn)品落地,要突破技術(shù)限制、材料限制、數(shù)據(jù)瓶頸。但是艾科賽龍依然選擇專注于3D打印骨科耗材,因為對于骨科手術(shù)來說,無論是在術(shù)前、術(shù)中還是術(shù)后,3D打印應(yīng)用是一大突破點。
目前艾科賽龍主要有四種產(chǎn)品線:包括模型、導(dǎo)航板、個性化植入物、生物支架。3D打印醫(yī)用增材制造可以在臨床中廣泛應(yīng)用,尤其是在外科和與骨骼系統(tǒng)有關(guān)的領(lǐng)域。所以艾科賽龍的產(chǎn)品臨床應(yīng)用場景包括除了骨科以外,還包括顱頜面部的植入性材料,加上生物支架,艾科賽龍的產(chǎn)品可以廣泛應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)、藥物研發(fā)、新課題研發(fā)等多個領(lǐng)域。
3D打印模型主要應(yīng)用于術(shù)前,能夠在基于MR數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上實現(xiàn)3D打印個性化手術(shù)模型,快速重構(gòu)出3D模型,高精度打印1:1仿真骨模型。
對于醫(yī)生來說,可以更好地和患者溝通病情,進行術(shù)前模擬和演練。以髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)為例,醫(yī)生可以直接在模型上開展真臼尋找、髖臼旋轉(zhuǎn)中心定位、髖臼測量與磨銼、股骨頸截骨、股骨峽部髓腔測量和股骨截骨等關(guān)鍵操作。
以往骨科醫(yī)生只能在二維層面上利用經(jīng)驗“加工”,但是現(xiàn)在艾科賽龍可以在24小時內(nèi)就實現(xiàn)數(shù)據(jù)重建、生產(chǎn)3D模型、打印3D模型等產(chǎn)品。
在術(shù)中,艾科賽龍還有介入式手術(shù)的導(dǎo)航板方案,以應(yīng)用于脊柱的椎弓根螺釘內(nèi)固定為例,艾科賽龍可以根據(jù)病人數(shù)據(jù)還原1:1的脊椎模型,設(shè)計導(dǎo)航板,可以讓脊椎和導(dǎo)航板接觸面更加貼合,從而減少手術(shù)誤差,總體降低手術(shù)費用。
3D打印手術(shù)導(dǎo)板應(yīng)用在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中,還可以幫助醫(yī)生在手術(shù)中可以快速確定髖臼的定位、磨銼的大小、深度、角度以及髖臼螺釘入釘位置、角度、長度等,實現(xiàn)精確手術(shù)方案、減少手術(shù)損傷、縮短手術(shù)時間、提高復(fù)雜人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的成功率、降低高難度人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的失敗率。
利用導(dǎo)航板在提高手術(shù)精度的同時也降低了骨科手術(shù)的難度,在復(fù)雜手術(shù)和基層應(yīng)用中具有很大的空間。
而在個性化的植入物方面則是實現(xiàn)了根據(jù)患者數(shù)據(jù)實現(xiàn)“私人定制”。
而將這些變?yōu)楝F(xiàn)實的過程,首先需要多學(xué)科交叉的背景和團隊支撐。尤其在醫(yī)療領(lǐng)域,安全性和有效性更是不可跨越的底線。
趙小文對動脈網(wǎng)表示:“想要真正實現(xiàn)個性化定制增材制造,需要臨床、運動力學(xué)、生物學(xué)、解剖學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科交叉研究。我們的團隊在早期組建的時候都覆蓋了這些領(lǐng)域,我們團隊中光是研究員數(shù)量接近20個人。這樣的一支創(chuàng)業(yè)團隊具有不可復(fù)制性,這也決定了我們的產(chǎn)品和技術(shù)無論在國內(nèi)國外都可以保持一定的領(lǐng)先?!?/p>
審核編輯 黃昊宇
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