英國(guó)格拉斯哥大學(xué)(University of Glasgow)化學(xué)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)，開(kāi)發(fā)出用化學(xué)數(shù)碼代碼和3D打印機(jī)制造藥物的新方法。該團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，這種新方法將重新定義便攜式工廠模式。
據(jù)報(bào)導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)此研究團(tuán)隊(duì)的化學(xué)系教授Lee Cronin表示，這種技術(shù)能為在專業(yè)設(shè)施以外的現(xiàn)場(chǎng)制造藥物鋪平道路。而此方法是化學(xué)數(shù)碼化的關(guān)鍵步驟，可隨選生產(chǎn)供應(yīng)不足、又難以在大型設(shè)施生產(chǎn)的化學(xué)品和藥品，并能根據(jù)需要定制化學(xué)品和藥品。
3D打印機(jī)若搭配數(shù)碼代碼，就能當(dāng)成便攜式工廠，并透過(guò)預(yù)定義的保障程序添加化學(xué)品來(lái)制造藥物。這種方法可不受藥品專利期限限制，大幅增加藥物的可用性，因?yàn)檫@些藥物將不必再在有限的專用生產(chǎn)設(shè)施。此外，根據(jù)需求打印藥物可降低成本，降低偽藥風(fēng)險(xiǎn)并有助于生產(chǎn)個(gè)人化藥物，滿足個(gè)別患者的需求。
此論文已發(fā)表在《科學(xué)》(Science)期刊上。該團(tuán)隊(duì)在論文中透過(guò)生產(chǎn)貝可芬(Baclofen)來(lái)證明此系統(tǒng)的潛力。貝可芬為一種肌肉松弛劑，用于治療由多發(fā)性硬化癥引起的肌肉痙攣、疼痛和僵硬等癥狀。
該團(tuán)隊(duì)的工廠使用化學(xué)數(shù)碼轉(zhuǎn)換器來(lái)將過(guò)程數(shù)碼化，并在3D打印機(jī)中重現(xiàn)此過(guò)程。研究人員將此數(shù)碼化過(guò)程比喻成將音樂(lè)光盤轉(zhuǎn)換成MP3檔，然后可在任何計(jì)算機(jī)或隨身音樂(lè)播放器上播放。而照指導(dǎo)手冊(cè)的指示，就能在需要的時(shí)間和地點(diǎn)生產(chǎn)藥物。
報(bào)導(dǎo)認(rèn)為，制藥業(yè)很可能會(huì)跟進(jìn)采取這種做法。整個(gè)制造業(yè)正在經(jīng)歷數(shù)碼化轉(zhuǎn)型，汽車零組件正在用3D打印，制造商和原始設(shè)備制造商正在使用3D打印機(jī)制造機(jī)器的替換零件。而且科學(xué)家正在用3D打印機(jī)制作人體器官，因此制藥業(yè)應(yīng)該也會(huì)用3D來(lái)打印藥品。
事實(shí)上早在2015年，美國(guó)聯(lián)邦食品藥物管理局(FDA)就批準(zhǔn)首款3D打印藥物，由Aprecia Pharmaceuticals推出的癲癇癥用藥Spritam。這種藥物由Aprecia專有的ZipDose技術(shù)制成，3D打印機(jī)會(huì)將多層藥物粉末結(jié)合在一起，為難以吞咽東西的患者打印出更多孔、而能快速溶解的藥丸。
同樣地，Cronin認(rèn)為該團(tuán)隊(duì)用3D打印設(shè)備成功生產(chǎn)貝可芬，證明制藥業(yè)能在非傳統(tǒng)制造環(huán)境中隨選制造復(fù)雜分子，如活性藥物成分。生產(chǎn)場(chǎng)景包括在醫(yī)院、醫(yī)生辦公室、外太空或患者自家。當(dāng)然，目前仍有質(zhì)量控制方面的監(jiān)管障礙。但技術(shù)已成熟，而且可望有更多應(yīng)用。
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發(fā)表于 2021-08-16 14:21?
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