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【虹科ELPRO - EMS系統(tǒng)】實現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉庫溫濕度自動監(jiān)測 - 100% GxP合規(guī)(下)

虹科環(huán)境監(jiān)測 ? 2022-09-16 09:46 ? 次閱讀

虹科與全球頂尖的醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫(yī)藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的安裝,實現(xiàn)了符合法規(guī)要求的倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。近日虹科技術團隊前往蘇州,為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),并對溫濕度傳感器進行了校準、對系統(tǒng)進行了IQ/OQ驗證以及全面的調試,實現(xiàn)了符合GxP法規(guī)要求的存儲設施溫濕度的自動監(jiān)測。

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【虹科ELPRO - EMS系統(tǒng)】實現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉庫溫濕度自動監(jiān)測 - 100% GxP合規(guī)(上)

04

在線監(jiān)測

整個EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)完成后,需要通過elproMONITOR對整個環(huán)境進行溫濕度實時監(jiān)測。elproMONITOR軟件主要有以下功能:

監(jiān)測溫、濕度傳感器記錄的測量值

通過點擊左側的傳感器組可對每一個傳感器的溫度和/或濕度進行查看。明確當前該位置的溫度、濕度值以及當前溫、濕度狀態(tài)是否正常。除了實時在線監(jiān)測以外,還能直接導出所有探頭的分析報告:包含溫度、濕度曲線;探頭配置信息;是否超溫等。所有的數(shù)據(jù)還能導出為不可修改的PDF報告。

超溫等報警的監(jiān)測:對所有溫濕度探頭的超溫;斷電;斷網(wǎng)等進行實時在線查看

審計追蹤:完全符合法規(guī)要求的審計追蹤,助力您查看每一個操作與事件

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05

報警

當超過設置的上下限溫濕度以及檢測到?jīng)]有網(wǎng)絡連接等,報警模塊觸發(fā)聲光報警、短信報警、郵件報警等。同時elproMONITOR軟件還將出現(xiàn)偏差提示。同時還能對偏差進行注釋,進行電子簽名等。這些信息也能在偏差報告里一并體現(xiàn)。報警主要分為下面幾種情況:

限制報警/

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- 下限警報:傳感器檢測到溫度低于預設限值。

- 上限警報:傳感器檢測到溫度高于預設限值。

可能的原因 :

- 用戶打開冰箱/冰箱

- 冰柜/冰箱故障

- 空調不能正常工作

無連接報警/

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可能的原因 :

- 無連接:未檢測到網(wǎng)絡

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上述為EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)整個工作過程。從超低溫冰箱到步入式冷藏室或整個全球倉庫配送網(wǎng)絡,虹科ELPRO都有一個定制的解決方案來適應您的任何和所有應用。30多年來,虹科ELPRO深受世界領先的制藥、生物技術、生命科學和生物組織的信賴,提供完全合規(guī)的解決方案,并集成到現(xiàn)有醫(yī)藥供應鏈運營中。

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成本效益

監(jiān)測您的研究、生產和生產過程中的環(huán)境條件擁有最低 TCO 的存儲設施

擁有最低 TCO 的存儲設施

兼容、可擴展且始終可訪問

具有有線或無線傳感器選項的模塊化、

可擴展解決方案

兼容 ECOLOG-NET 和新的 ECOLOG-PRO 記錄儀

企業(yè)能力

與您現(xiàn)有的用戶管理 (Active Directory) 集成

使用單一集成解決方案管理各種站點

完全訪問服務器和數(shù)據(jù)庫 infr

虹科ECOLOG-PRO是針對生產設施、實驗室、潔凈室和倉庫的可擴展、集成的GMP環(huán)境解決方案。用于環(huán)境參數(shù)監(jiān)測,如溫度、濕度、氣壓、CO2濃度等??蛇x有線無線的方案,所有數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡上傳到服務器,可隨時隨地登錄查看當前和歷史的測量值,當參數(shù)超過某個設定的范圍時,系統(tǒng)會自動觸發(fā)聲光,短信,Email或者電話報警,數(shù)據(jù)永不丟失。

elproMONITOR軟件可預裝在ECOLOG-PRO Base基體上或集成到您的IT基礎設施和數(shù)據(jù)庫,監(jiān)測數(shù)百個或數(shù)千個測量點。elproMONITOR軟件用來管理測量數(shù)據(jù)、報警和報告。軟件界面友好、直觀易操作,可以提供合規(guī)性驗證,以便您能快速、高效地執(zhí)行工作。

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虹科

環(huán)境監(jiān)測團隊

虹科是一家在醫(yī)藥供應鏈環(huán)境監(jiān)測領域經(jīng)驗長達14年的高科技公司,虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作,為用戶提供醫(yī)藥供應鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案,驗證系統(tǒng)和校準系統(tǒng),以及相關的服務。

環(huán)境監(jiān)測事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗、法規(guī)知識和技術水平,且都受過國內外的專業(yè)培訓,并獲得專業(yè)資格認證。至今,虹科已經(jīng)為科研機構和生物制藥、醫(yī)藥供應鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā),生產,經(jīng)營,使用各個環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)、校準系統(tǒng)和咨詢服務。

工程師們專業(yè)的服務和支持,使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外,我們積極參與行業(yè)協(xié)會的工作,為推廣先進技術的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物,把好質量關,是我們事業(yè)部終生的奮斗目標和宗旨。

聲明:本文內容及配圖由入駐作者撰寫或者入駐合作網(wǎng)站授權轉載。文章觀點僅代表作者本人,不代表電子發(fā)燒友網(wǎng)立場。文章及其配圖僅供工程師學習之用,如有內容侵權或者其他違規(guī)問題,請聯(lián)系本站處理。 舉報投訴
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