虹科分享 | 藥品質(zhì)量控制：只要5個(gè)步驟！有效執(zhí)行24/7 實(shí)時(shí)冰箱監(jiān)控

前言

實(shí)時(shí)監(jiān)測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實(shí)時(shí)系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢，以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)和法規(guī)遵從性。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程，旨在制定維持或提高產(chǎn)品質(zhì)量的程序。因此，安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。這些監(jiān)控系統(tǒng)適用于冷藏室、冰箱、冷箱和倉儲(chǔ)倉庫。雖然其他環(huán)境條件對(duì)實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力有影響，但溫度的影響最大，因此需要實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測。

實(shí)時(shí)冰箱監(jiān)控

制藥冰箱是實(shí)驗(yàn)室的支柱，為儲(chǔ)存藥物、小瓶和藥品提供合適的冷藏條件。溫度波動(dòng)會(huì)干擾化學(xué)成分，從而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。實(shí)時(shí)冰箱監(jiān)控可防止樣品受到污染。從長遠(yuǎn)來看，有效的監(jiān)控系統(tǒng)將保護(hù)消費(fèi)者免受有害和低質(zhì)量藥品的侵害。

此外，藥品質(zhì)量控制將通過最大限度地減少浪費(fèi)來確保最佳的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。

投資于一個(gè)可靠而強(qiáng)大的溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可以在一年中最繁忙的時(shí)間處理工作量是理想的選擇。

本文重點(diǎn)介紹了幫助選擇正確的冰箱溫度監(jiān)控解決方案的五個(gè)步驟。

01 丨 圖表記錄與數(shù)據(jù)記錄

虹科ELPRO提供具有連接功能的高級(jí)數(shù)據(jù)記錄器，以克服實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)訪問限制。

02 丨 自動(dòng)警報(bào)和指示器

藥品質(zhì)量控制在很大程度上依賴于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)來證明準(zhǔn)確性和合規(guī)性。實(shí)時(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含自動(dòng)警報(bào)。并且能實(shí)現(xiàn)自定義限制指標(biāo)，一旦溫度超過限制，監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)生成自動(dòng)警報(bào)。用戶可不斷收到更新，并隨時(shí)介入以執(zhí)行修改。

03丨 電池壽命和無線連接

04丨 選擇數(shù)據(jù)存儲(chǔ)選項(xiàng)

實(shí)時(shí)冰箱監(jiān)控生成需要存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。除了擁有安全的存儲(chǔ)平臺(tái)外，它還應(yīng)在需要時(shí)提供對(duì)數(shù)據(jù)的簡單、安全的訪問。市場上有兩種數(shù)據(jù)存儲(chǔ)選項(xiàng)。一種是計(jì)算器和硬盤的本地服務(wù)器，它的前期成本很高，因?yàn)樾栀徺I所有計(jì)算和存儲(chǔ)材料，并將維護(hù)資源放在一邊。另一種選擇是云存儲(chǔ)，它前期和維護(hù)成本低，

05丨考慮校準(zhǔn)

校準(zhǔn)是藥品質(zhì)量控制措施的關(guān)鍵部分，無論選擇哪種系統(tǒng)進(jìn)行冷藏溫度控制，都必須為校準(zhǔn)留出空間。這意味著將系統(tǒng)的輸出與經(jīng)過認(rèn)證的儀器進(jìn)行比較，以確定準(zhǔn)確度和精密度。校準(zhǔn)需要財(cái)政和技術(shù)資源。因此，請選擇易于校準(zhǔn)的系統(tǒng)。

結(jié)論

在制定藥品質(zhì)量控制計(jì)劃時(shí)，其他因素會(huì)與上述考慮因素一起發(fā)揮作用。其中包括冰箱尺寸、產(chǎn)品特定的溫度限制、可用資源和技術(shù)專長。選擇的監(jiān)控系統(tǒng)類型也應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求進(jìn)行定制。

關(guān)于虹科和ELPRO

自1986年來，虹科ELPRO一直為生物制藥，生命科學(xué)，生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)提供創(chuàng)新的環(huán)境監(jiān)測解決方案。虹科攜手ELPRO不僅提供最先進(jìn)的LIBERO PDF數(shù)據(jù)記錄儀，而且還提供具有智能數(shù)據(jù)庫解決方案的復(fù)雜的連續(xù)中央環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，以及全面的GxP服務(wù)，適用于整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈中研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。虹科ELPRO是世界上第一款PDF溫度計(jì)的生產(chǎn)商，自動(dòng)生成的PDF報(bào)告和高數(shù)據(jù)安全性確保始終保持合規(guī)性，支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。廣州虹科電子科技有限公司是瑞士ELPRO在國內(nèi)的獨(dú)家合作伙伴，虹科總部位于廣州，在全國8個(gè)城市有分公司和辦事處。