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FDA最新推出基于AI的醫(yī)療設(shè)備框架

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2018-08-13 09:28:39

醫(yī)療設(shè)備

服務(wù)介紹醫(yī)療關(guān)乎國計民生,現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)不僅取決于醫(yī)學(xué)理論和醫(yī)療實踐,還有賴于醫(yī)療器械的發(fā)展。醫(yī)療器械的質(zhì)量控制與提升,需要從產(chǎn)品檢測以及認證服務(wù)方面做好管控。 產(chǎn)品范圍:醫(yī)用電氣設(shè)備、用于
2022-05-24 17:26:58

醫(yī)療設(shè)備軟件開發(fā)--模型驅(qū)動

在當(dāng)今的互連世界,醫(yī)療設(shè)備理所當(dāng)然地容納了更多具有智能功能的創(chuàng)新性能。這些新型性能通常采用軟件進行設(shè)計;因此,用于實現(xiàn)這些新功能的軟件日益復(fù)雜。同時,FDA及其它管理機構(gòu)也逐
2011-01-14 16:51:331940

醫(yī)療設(shè)備軟件不可或缺的安全性設(shè)計

安全研究人員在很多醫(yī)療儀器中都發(fā)現(xiàn)了安全不足,為了應(yīng)對這種不利的局面,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了關(guān)于管理醫(yī)療設(shè)備安全性的規(guī)范。在醫(yī)療器材研發(fā)過程中,大量的精力被投注于確保安全性和降低患者風(fēng)險的考慮。
2016-11-05 09:42:111147

FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

隨著FDA對用于識別和跟蹤醫(yī)療設(shè)備的唯一設(shè)備識別(UDI)要求的不斷擴大,將會增加醫(yī)療設(shè)備RFID標(biāo)簽的使用以及對醫(yī)療行業(yè)RFID安全性的關(guān)注。
2016-11-16 10:19:011199

FDA對3D打印醫(yī)療設(shè)備指南進行準(zhǔn)確完善

近日,美國食品和藥物管理局(FDA)正在研究3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用方式。通過針對管理、研究和資源這三方面的探索,FDA將對3D打印設(shè)備的指南進行更準(zhǔn)確的完善。
2017-08-24 09:09:4115

FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指引 可望刺激開發(fā)商創(chuàng)新

FDA監(jiān)管實務(wù)主席Jim Shehan表示,開發(fā)商可將其3D打印設(shè)備更高效地推向市場。此舉是FDA轉(zhuǎn)變采用程序的延續(xù),將有助于更快地將產(chǎn)品推向市場,而廠商確實會想在產(chǎn)品申請FDA批準(zhǔn)前先弄清楚需符合哪里些條件。
2017-12-25 09:39:161144

FDA批準(zhǔn)首個可預(yù)測死亡的AI產(chǎn)品,可在發(fā)生致命事件6小時前發(fā)出預(yù)警

大名鼎鼎的FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)最近批準(zhǔn)通過了首個可以預(yù)測死亡的AI產(chǎn)品,這個產(chǎn)品名叫Wave Clinical Platform,由醫(yī)療科技公司Excel Medical研發(fā)。
2018-01-30 14:08:223202

騰訊正式宣布推出首款醫(yī)療AI引擎——騰訊睿知

騰訊正式宣布推出首款醫(yī)療AI引擎——騰訊睿知,從診前環(huán)節(jié)切入,推出智能導(dǎo)診,落地廣州婦女兒童醫(yī)療中心,利用大數(shù)據(jù)與人工智能解決資源錯配問題,通過智能的人機對話,患者可以精準(zhǔn)獲得最合適的醫(yī)生,醫(yī)生可以篩選與其專業(yè)方向匹配的患者。
2018-05-14 17:04:002858

騰訊正式推出首款醫(yī)療AI引擎

騰訊正式推出首款醫(yī)療AI引擎——騰訊睿知,率先從診前環(huán)節(jié)切入,推出智能導(dǎo)診,落地廣州市婦女兒童醫(yī)療中心,利用大數(shù)據(jù)與人工智能解決資源錯配問題。
2018-05-15 14:19:084107

FDA批準(zhǔn)首個遠程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法

本文首先介紹了電子耳蝸的概念及基本組成,其次介紹了FDA批準(zhǔn)首個遠程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法,最后介紹了人工耳蝸未來的發(fā)展。
2018-05-25 17:01:365134

愛康醫(yī)療A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)實現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認證零的突破

2018年6月22日,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱愛康醫(yī)療)收到美國食品和藥品管理局(FDA)的書面通知:A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)通過FDA510(k)認證,實現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認證零的突破。
2018-07-12 14:29:009668

三座大山壓制下,AI醫(yī)療難以盈利?

如今,AI+醫(yī)療賽道上玩家眾多,很多互聯(lián)網(wǎng)巨頭早已紛紛布局了AI醫(yī)療。譬如,騰訊推出AI醫(yī)療產(chǎn)品“騰訊覓影”;阿里健康與萬里云聯(lián)合推出醫(yī)療AI產(chǎn)品“Doctor You”;科大訊飛推出了“三品一臺”——智醫(yī)助理、影像輔助診斷系統(tǒng)、語音電子病歷產(chǎn)品以及人工智能輔助診療平臺。
2018-10-15 16:29:171887

OpenSight增強現(xiàn)實系統(tǒng)是已經(jīng)FDA批準(zhǔn)認可的第一個醫(yī)療AR解決方案

從培訓(xùn)新醫(yī)生到幫助人們克服上癮和恐懼癥,浸入式技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有了很多應(yīng)用。現(xiàn)在,OpenSight增強現(xiàn)實(AR)系統(tǒng)已經(jīng)成為微軟HoloLens在美國食品和藥物管理局(FDA)認可的第一個醫(yī)療AR解決方案。
2018-10-30 08:58:591755

OpenSight AR系統(tǒng)成為FDA批準(zhǔn)的首個醫(yī)療AR解決方案

近日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,由Novarad公司開發(fā)的OpenSight AR系統(tǒng)成為FDA批準(zhǔn)的首個用于微軟HoloLens的醫(yī)療AR解決方案,該系統(tǒng)通過2D、3D和4D圖像技術(shù),可以讓醫(yī)生在手術(shù)開始前獲得可能會在術(shù)中遇到的問題的視覺指南。
2018-11-02 10:38:192586

未來的醫(yī)療AI 應(yīng)該是使現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品變得更加智能化

醫(yī)療AI ,擁有無限的想象空間。騰訊醫(yī)療AI實驗室推出AI心電圖智能分析系統(tǒng),未來可應(yīng)用于心血管疾病從預(yù)防到診斷、監(jiān)測的醫(yī)療全流程;醫(yī)療人員利用AI視頻分析技術(shù)進行帕金森病運動功能智能評估;香港瑪麗醫(yī)院顧問醫(yī)生杜啟峻副教授則通過AI技術(shù),實現(xiàn)發(fā)現(xiàn)病人早期脊柱側(cè)彎的情況。
2018-12-03 09:57:093282

美國公司AI癌癥診斷系統(tǒng)獲FDA突破性設(shè)備認定

日前,美國紐約醫(yī)療保健創(chuàng)業(yè)公司Paige.AI宣布,其AI癌癥診斷系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的突破性設(shè)備認定,這使得該公司成為美國首家在AI癌癥診斷領(lǐng)域獲得突破性設(shè)備認定的公司。
2019-03-14 08:55:143054

人工智能醫(yī)療是把雙刃劍,微小的改動就能讓AI系統(tǒng)誤診

A去年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一種人工智能(AI醫(yī)療設(shè)備上市,只需捕捉患者視網(wǎng)膜圖像,就能自動檢測是否有糖尿病性失明征兆。
2019-03-25 10:46:511583

百洋智能科技推出醫(yī)療AI應(yīng)用智能影像B?SO 對醫(yī)療AI產(chǎn)品矩陣進行升級

近日,百洋智能科技宣布,百洋人工智能醫(yī)生云平臺BSmartD新增成熟醫(yī)療AI應(yīng)用智能影像B?SO,對醫(yī)療AI產(chǎn)品矩陣進行升級,能輔助醫(yī)生進行外科手術(shù)。
2019-04-19 09:01:101438

FDA批準(zhǔn)了一款可穿戴式追蹤設(shè)備 即遠程患者監(jiān)護平臺

日前,美國FDA批準(zhǔn)了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備,即遠程患者監(jiān)護平臺(RPM),作為二類醫(yī)療器械,用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)。該款獲批的設(shè)備包括與其他設(shè)備的藍牙集成以跟蹤患者指標(biāo),患者端配備聊天器,用于問答、藥物提醒和護理內(nèi)容了解等。
2019-04-29 16:38:232176

聯(lián)想推出全球首款醫(yī)療級可穿戴設(shè)備SmartVest

聯(lián)想發(fā)布了一款基于AI技術(shù)醫(yī)療級可穿戴設(shè)備——智能心電衣。這款名為SmartVest的無線智能心電衣,是全球首款12導(dǎo)聯(lián)(目前大部分醫(yī)院使用的心電圖都為12導(dǎo)聯(lián))的醫(yī)療級可穿戴設(shè)備,是聯(lián)想為用戶帶來的“AI愛的健康防護”。
2019-08-05 15:36:143176

AI醫(yī)療攻向縣城

兇猛AI,醫(yī)療下沉
2019-08-19 15:37:142541

醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全問題是行業(yè)的一個大挑戰(zhàn)

FDA發(fā)布其醫(yī)療設(shè)備安全行動計劃近一年后,隨著該行業(yè)努力應(yīng)對FDA的指導(dǎo)草案并為該機構(gòu)提供反饋,醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全仍然是HIMSS 2019的熱門話題。
2019-09-25 14:40:321208

FDA推出一款用于超聲設(shè)備的非臨床測試的工具

FDA建立了MDDT計劃,以支持開發(fā)經(jīng)過驗證的合格方法,材料和測量。目標(biāo)是通過向公司提供FDA接受的一套工具和技術(shù)來降低設(shè)備開發(fā)的風(fēng)險和不確定性,而不是根據(jù)具體情況評估行業(yè)使用的工具。
2019-10-25 09:14:36734

Gottlieb突破性醫(yī)療設(shè)備研發(fā)成功,正在籌劃AI基準(zhǔn)測試

FDA委員Scott Gottlieb詳細介紹了該機構(gòu)為支持創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)所采取的行動。
2019-11-26 09:19:57473

基于AI醫(yī)療設(shè)備的普及和范圍正在擴大

Gottlieb說:“我們正在探索一個框架,該框架將允許對來自現(xiàn)實世界學(xué)習(xí)和適應(yīng)的算法進行修改,同時仍然確保該軟件作為醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性,” Gottlieb說?!搬槍@些技術(shù)的一種新方法將滿足對在現(xiàn)實世界中使用時學(xué)習(xí)和適應(yīng)算法的需求?!?/div>
2020-04-23 10:29:081800

FDA推出數(shù)字健康卓越中心:可穿戴設(shè)備及用于研究醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)

億歐大健康9月23日獲悉,昨日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA推出了“數(shù)字健康卓越中心”( Digital Health Center of Excellence,DHCoE), 進一步推進該機
2020-09-29 11:06:422504

MONAI成像框架快速投入生產(chǎn),加速醫(yī)療健康領(lǐng)域的AI應(yīng)用

MONAI(Medical Open Network for AI)是針對醫(yī)療健康領(lǐng)域進行優(yōu)化的開源框架。即將發(fā)布的NVIDIA Clara 應(yīng)用框架現(xiàn)已投入生產(chǎn),用于醫(yī)療健康和生命科學(xué)領(lǐng)域的AI應(yīng)用。
2020-12-02 16:46:441804

百度靈醫(yī)智惠推出全系AI醫(yī)療解決方案

對于AI醫(yī)療類公司,艾瑞認為,綜合技術(shù)能力主要體現(xiàn)在覆蓋醫(yī)療場景的廣度與對醫(yī)療垂直及細分領(lǐng)域研究的深度。該類公司的長遠發(fā)展需要本身強大的AI能力作為支撐。因此,既具備醫(yī)療深度合作能力又具備強大AI研發(fā)能力的公司將更具發(fā)展?jié)摿Α?/div>
2021-01-15 17:34:374071

FDA終于發(fā)布首個醫(yī)療AI行動計劃

Device,醫(yī)療設(shè)備獨立軟件)行動計劃。(回復(fù)關(guān)鍵詞“FDA”,獲取計劃文件) 這個行動計劃提出了一種多管齊下的方法,以促進FDA對基于AI / ML的醫(yī)療設(shè)備軟件的監(jiān)督。 醫(yī)療器械和放射健康中心(CDRH
2021-01-18 10:28:122120

騰訊AI Lab宣布與邁瑞醫(yī)療簽署AI合作框架協(xié)議

合作框架協(xié)議,共同研發(fā)血細胞分析的 AI 產(chǎn)品,并進一步探索 AI 技術(shù)在體外診斷的融合與應(yīng)用。 通過該合作,雙方將進一步研發(fā)具備世界頂尖成像質(zhì)量和細胞識別能力的血細胞形態(tài)學(xué)檢測設(shè)備與系統(tǒng)應(yīng)用。 未來大規(guī)模投產(chǎn)后,將有望緩解基層鏡檢醫(yī)師的工作壓力,提升血液病的診
2021-02-01 09:48:412579

2021年值得注意的十大醫(yī)療技術(shù)安全隱患

新冠肺炎疫情暴發(fā),醫(yī)療設(shè)備需求激增,美國FDA臨時授權(quán)使用數(shù)百種之前未批準(zhǔn)使用的醫(yī)療設(shè)備。ECRI警告稱,這些醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性可能不及正常通過FDA審批手續(xù)的醫(yī)療設(shè)備。
2021-03-02 17:49:194377

FDA發(fā)布其首個關(guān)于人工智能機器學(xué)習(xí)的行動計劃,其作為醫(yī)療設(shè)備

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布其首個基于人工智能/機器學(xué)習(xí)(AI / ML)的軟件,該軟件作為醫(yī)療設(shè)備(SaMD)行動計劃。該行動計劃描述了一種多管齊下的方法,以促進原子能機構(gòu)對基于AI / ML的醫(yī)療軟件的監(jiān)督。
2021-03-04 14:51:301702

關(guān)于推出適用于設(shè)備端推薦的自適應(yīng)框架

發(fā)布人:Ellie Zhou、Tian Lin、Shuangfeng Li 以及 Sushant Prakash 簡介和動機 我們非常高興地宣布推出一種自適應(yīng)框架,用于使用您自己的數(shù)據(jù)以及高級用戶
2021-06-15 17:55:301710

EVAL-FDA-2 EVAL-FDA-2評估板

電子發(fā)燒友網(wǎng)為你提供ADI(ti)EVAL-FDA-2相關(guān)產(chǎn)品參數(shù)、數(shù)據(jù)手冊,更有EVAL-FDA-2的引腳圖、接線圖、封裝手冊、中文資料、英文資料,EVAL-FDA-2真值表,EVAL-FDA-2管腳等資料,希望可以幫助到廣大的電子工程師們。
2021-08-19 04:00:02

EVAL-FDA-1 EVAL-FDA-1評估板

電子發(fā)燒友網(wǎng)為你提供ADI(ti)EVAL-FDA-1相關(guān)產(chǎn)品參數(shù)、數(shù)據(jù)手冊,更有EVAL-FDA-1的引腳圖、接線圖、封裝手冊、中文資料、英文資料,EVAL-FDA-1真值表,EVAL-FDA-1管腳等資料,希望可以幫助到廣大的電子工程師們。
2021-08-18 13:00:03

AI框架中數(shù)據(jù)處理的挑戰(zhàn)與解決思路

文章轉(zhuǎn)載于:知乎作者:金雪鋒本文是AI框架分析專欄的第五篇,總體目錄參見:AI框架的演進趨勢和MindSpore的構(gòu)想:金雪鋒:AI框架的演進趨...
2022-01-25 18:59:321

NVIDIA推醫(yī)療設(shè)備AI計算平臺 瑞芯微發(fā)布RK3588M芯片解決方案

NVIDIA 今天推出了Clara Holoscan MGX?,這是一個供醫(yī)療設(shè)備行業(yè)在邊緣開發(fā)和部署實時 AI 應(yīng)用程序的平臺,專為滿足所需的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計。
2022-03-25 15:11:188197

基于醫(yī)療圖像的深度學(xué)習(xí)開源框架

一個完整的醫(yī)療影像推理流程一般包含數(shù)據(jù)的前處理、AI 推理以及數(shù)據(jù)后處理這幾部分。通常情況下,我們可以通過 TensorRT, TensorFlow 或者 PyTorch 這些框架來實現(xiàn) GPU 加速的 AI 推理部分,然而數(shù)據(jù)前后處理部分往往是放在 CPU 上執(zhí)行的。
2022-04-07 10:27:5511068

采用NVIDIA解決方案的AI加速應(yīng)用和醫(yī)療設(shè)備

幾十家醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)在 GTC 上齊聚一堂,展示其工作并發(fā)布新的 AI 加速應(yīng)用和醫(yī)療設(shè)備。
2022-04-25 11:02:331017

AI框架歷史演進和趨勢探索

電子發(fā)燒友網(wǎng)報道(文/李彎彎)AI框架是一種底層開發(fā)工具,是集深度學(xué)習(xí)核心訓(xùn)練和推理框架、基礎(chǔ)模型庫、端到端開發(fā)套件、豐富的工具組件于一體的平臺。 有了AI框架, 工程師 在工作時調(diào)試算法,就可以
2022-10-20 11:28:09546

使用靜態(tài)分析來管理醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全

  FDA認識到醫(yī)療設(shè)備需要更強大的安全性,于2014年發(fā)布了關(guān)于管理網(wǎng)絡(luò)安全的指南。無線、聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)連接設(shè)備的增長意味著醫(yī)療設(shè)備比以往任何時候都面臨更大的風(fēng)險。此外,與其他類別的設(shè)備不同,醫(yī)療
2022-10-20 10:39:09441

適合進行醫(yī)療設(shè)備預(yù)測的AI框架及案例分析

alwaysAI 是機器視覺識別框架,可以部署在邊緣設(shè)備NVIDIA Jetson 系列開發(fā)板上進行預(yù)測推理,此框架提供了預(yù)訓(xùn)練模型目錄、低代碼模型訓(xùn)練工具和功能強大的API,可以幫助開發(fā)人員構(gòu)建適合的視覺識別應(yīng)用程序。
2023-02-17 13:54:48581

GTC23 | 美敦力與 NVIDIA 攜手打造醫(yī)療設(shè)備 AI 平臺

將 NVIDIA 技術(shù)集成到美敦力的實時 AI 內(nèi)窺鏡設(shè)備,幫助改善患者療效 加利福尼亞州圣克拉拉 – GTC – 太平洋時間 2023 年 3 月 21 日 – NVIDIA 宣布正在與全球最大
2023-03-23 06:55:03348

ChatGPT:AI模型框架研究

  一、AI框架重要性日益突顯,框架技術(shù)發(fā)展進入繁榮期,國內(nèi)AI框架技術(shù)加速發(fā)展:  1、AI框架作為銜接數(shù)據(jù)和模型的重要橋梁,發(fā)展進入繁榮期,國內(nèi)外框架功能及性能加速迭代;  2、Pytorch
2023-03-29 17:06:160

東軟面向醫(yī)療領(lǐng)域推出多款AI+醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用

近日,東軟面向醫(yī)療領(lǐng)域推出多款AI+醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用,包括添翼醫(yī)療領(lǐng)域大模型、飛標(biāo)醫(yī)學(xué)影像標(biāo)注平臺4.0、基于WEB的虛擬內(nèi)窺鏡等。這是東軟憑借深厚的技術(shù)積累、海量的數(shù)據(jù)資源、豐富的行業(yè)應(yīng)用場
2023-06-20 10:42:02371

Littelfuse推出FDA117光隔離光伏驅(qū)動器

Littelfuse 推出FDA117光隔離光伏驅(qū)動器,可產(chǎn)生浮動電源,是各行各業(yè)隔離開關(guān)應(yīng)用的絕佳選擇。
2023-12-05 16:39:01476

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