10年前,可穿戴醫(yī)療器械(wearable medical device)還屬于概念性產(chǎn)品,但如今,如雨后春筍般出現(xiàn),應(yīng)用于消費者日常生活。目前,市場上的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品已發(fā)展成為一種智能化、數(shù)字化的高科技產(chǎn)品,它們代表著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展新方向。
2018年4月,國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,人工智能成為推動醫(yī)療建設(shè)的重要技術(shù)手段,同時將帶動可穿戴醫(yī)療設(shè)備進入快速發(fā)展期。國內(nèi)可穿戴設(shè)備研發(fā)也如火如荼。
2018年7月,由東南大學(xué)與聯(lián)想合作研發(fā)的“穿戴式智能心電衣”在江蘇省人民醫(yī)院進行臨床試用。據(jù)了解,該監(jiān)測設(shè)備類似于日常生活中的緊身衣、T恤,主要針對心血管疾病患者、老年人和兒童,以及現(xiàn)在快節(jié)奏環(huán)境下的亞健康白領(lǐng)人群設(shè)計研發(fā),通過衣服里面的干性電極,能夠?qū)崟r監(jiān)控預(yù)警患者的心臟、睡眠以及情緒,讓患者隨時隨地了解自己的身體狀況,同時還能有效促進對心血管疾病患者的及時救援。
隨著醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的進步,與可穿戴設(shè)備兼容的智能手機醫(yī)療保健應(yīng)用程序越來越多,醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商對無線連接青睞越來越明顯,以及大眾對身體健康的重視度日漸增加,可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來爆發(fā)式增長。2016年全球可穿戴醫(yī)療器械市場總銷售額為20 億美元,2017年為23.94 億美元,2018年超過30 億美元,預(yù)計2023年有望超過60 億美元,產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿活力。
(注:2023年數(shù)據(jù)為預(yù)測數(shù)據(jù) )
盤點近期可穿戴設(shè)備新技術(shù)
1、可穿戴設(shè)備從靜脈血采集癌細(xì)胞
2019年4月6日報道:血檢是癌癥診治過程中必不可少的程序,醫(yī)生需要通過血樣分析獲取更多的癌細(xì)胞信息,但沒一個病人愿意頻繁被抽血。美國密歇根大學(xué)研究人員1日在《自然·通訊》雜志上發(fā)表論文稱,他們開發(fā)出一種可以直接從患者靜脈血液中持續(xù)收集癌細(xì)胞的可穿戴設(shè)備,其采集效率遠(yuǎn)超靜脈穿刺采樣。研究人員稱,該設(shè)備可以幫助醫(yī)生更有效地診治癌癥。
癌癥腫瘤會將大量癌細(xì)胞釋放到血液中,這些被稱為循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)的癌細(xì)胞,大多數(shù)不能在血液中存活,而存活下來的則有可能發(fā)展成轉(zhuǎn)移灶,它們更為致命。
如今CTC已成為各種癌癥患者預(yù)后的既定生物標(biāo)志物,可幫助醫(yī)生獲得更有價值的治療信息。但目前的離體CTC分離技術(shù)依賴于靜脈穿刺,受采血量所限,一次采樣所能捕獲的CTC數(shù)量有限,即使是在一份晚期癌癥患者的標(biāo)準(zhǔn)樣本中,所采集到的癌細(xì)胞數(shù)也不超過10個。
而密歇根大學(xué)團隊研發(fā)的新設(shè)備,能夠?qū)颊哽o脈中的血液進行持續(xù)篩查,極大提高了CTC捕獲效率。犬模型試驗顯示,使用該設(shè)備能夠在2小時內(nèi)篩查1%—2%的全血,每毫升血液中捕獲的CTC數(shù)量是抽血采集的3.5倍。
該設(shè)備十分小巧,只有2×2.5×1英寸大?。?英寸為2.54厘米),可戴在手腕上,通過導(dǎo)管連接到手臂靜脈。通過使用肝素(一種可以防止凝血的藥物)及不會傷害細(xì)胞靶向免疫標(biāo)記物的滅菌方法,該設(shè)備在使用過程中可保證血液不會凝結(jié),細(xì)胞不會堵塞芯片,整個設(shè)備完全無菌。
研究人員估計,這種可穿戴設(shè)備可在3—5年內(nèi)用于人體試驗,幫助醫(yī)生查看癌細(xì)胞的詳細(xì)信息,進而優(yōu)化人類癌癥的治療方法。
2、可穿戴皮膚檢測器可檢測傷口愈合狀況
2019年4月3日報道:紐約州立大學(xué)賓漢姆頓大學(xué)的研究人員開發(fā)出符合皮膚的電子設(shè)備,可以為用戶提供長期,高性能的實時傷口監(jiān)測。
生物傳感器是一種分析裝置,它將生物成分與物理化學(xué)檢測器結(jié)合起來,觀察和分析化學(xué)物質(zhì)及其在體內(nèi)的反應(yīng)。傳統(tǒng)的生物傳感器技術(shù)雖然在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了巨大進步,但仍然存在克服和改進的局限性,以增強其功能。賓厄姆頓大學(xué)親密生物綜合生物傳感器實驗室的研究人員開發(fā)了一種皮膚啟發(fā)的開放式網(wǎng)狀機電傳感器,能夠監(jiān)測皮膚上的乳酸和氧氣。
研究人員希望創(chuàng)造一種新的傳感器模式,與佩戴者的身體無縫融合,最大限度地提高身體分析,幫助理解化學(xué)和生理信息。
“這個話題對我們很有意思,因為我們對不久的將來傷口愈合進展的實時現(xiàn)場評估非常感興趣,乳酸和氧氣都是獲得傷口愈合進展的關(guān)鍵生物標(biāo)志物?!?/p>
他們希望未來的研究能夠利用這種皮膚靈感的傳感器設(shè)計來整合更多的生物標(biāo)記物,并創(chuàng)造更多的多功能傳感器來幫助傷口愈合。他們希望看到這些傳感器被開發(fā)并入內(nèi)部器官,以增加對影響這些器官和人體的疾病的認(rèn)識。
“生物模擬結(jié)構(gòu)傳感器平臺允許生物組織和生物界面電子設(shè)備之間的自由傳質(zhì),因此,這種緊密的生物集成傳感系統(tǒng)能夠確定關(guān)鍵的生化事件,同時對生物系統(tǒng)不可見或不引起炎癥反應(yīng)。”
3、蘋果可穿戴設(shè)備未來將增加獨特的生物識別方式
2019年4月2日報道:生物識別技術(shù)已經(jīng)普遍用于移動設(shè)備使用安全上,iPad和iPad等設(shè)備都有指紋識別或面部識別,而Apple Watch是蘋果推出的唯一不提供生物識別安全性的移動設(shè)備,每次在未佩戴的情況下訪問Apple Watch時,都必須輸入PIN碼,但在檢測到手表并未佩戴在手臂上或并未與皮膚接觸之前,它不會再要求輸入密碼。
但PIN碼同樣存在被破解的危險。近日美國專利和商標(biāo)局公布了蘋果提出的“可穿戴電子設(shè)備以光場相機來執(zhí)行手腕背側(cè)生物識別”的專利。正如標(biāo)題所示,蘋果考慮在Apple Watch背面使用一個光場相機,實際上由多個相機傳感器和光發(fā)射器組成。傳感器可以協(xié)同工作以捕獲足夠的數(shù)據(jù),從而形成完整的場景圖像。
如此,相機與傳感器元件組將在Apple Watch與手腕接觸時拍攝圖像,以捕捉皮膚下的元素,從而可以檢測用于佩戴者的生物信息包括毛囊開口、血管圖案、靜脈、動脈、肌腱、結(jié)締組織、皮膚色素沉著、毛孔和骨骼形狀等等特征列表。然后通過其中一個或多個元素用于身份驗證。
雖然蘋果按慣例會定期向美國專利商標(biāo)局提交大量專利申請,但并不能保證這些創(chuàng)意能夠進入未來的蘋果產(chǎn)品和服務(wù)。它們主要表現(xiàn)出蘋果對于這方面的興趣。
這項專利具有一定的前景,因為它可以提高Apple Watch在當(dāng)前狀態(tài)下的安全性,讓它變得像iPhone與Face ID的組合一樣安全。
另外,蘋果對于靜脈傳感的想法還不止于此,3月14日的一項專利申請?zhí)岢隽耸褂渺o脈匹配技術(shù)掃描皮膚下方區(qū)域,加強人臉識別精準(zhǔn)度的方案,這將進一步加強Face ID系統(tǒng),哪怕是長得再相像的雙胞胎也能輕松識別。
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