蘋果要做不采血的血糖監(jiān)測儀 這將很方便但研發(fā)過程卻很困難

　　最近，有傳聞稱蘋果正在開發(fā)一種新型可穿戴設(shè)備，能夠在不破壞皮膚表層的情況下持續(xù)追蹤用戶的血糖水平。這對于血糖偏高和糖尿病患者來說，是一個巨大的進(jìn)步，可以讓這部分人群擺脫目前那些需要刺破皮膚采血的痛苦體驗(yàn)。而現(xiàn)在有專家表示，如果傳聞屬實(shí)，那么蘋果想要開發(fā)這種新技術(shù)，將面臨非常巨大的困難。要知道在之前的數(shù)十年里，許多公司都曾嘗試過這樣的想法，但是最終都以失敗告終。

　　從蘋果的角度出發(fā)，如果真的正在開發(fā)一種無針型血糖監(jiān)測儀，其實(shí)并不讓人感到驚訝（雖然蘋果現(xiàn)在拒絕對此發(fā)表評論）。畢竟這是一塊擁有非常大潛力的市場。光在美國，就有超過3000萬人患有糖尿病，同時還有很多人患有由血糖高而引發(fā)的疾病。而糖尿病患者必須要非常小心的注意日常的飲食，嚴(yán)重的患者還需要每天注射胰島素，防止血糖升高危及生命。因此，定期測量血糖，成為了這部分人每天都要面對的難題。

　　不過現(xiàn)在，測量血糖的體驗(yàn)并不讓人愉快。糖尿病患者必須要刺破手指采血來測量血糖。嚴(yán)重的還需要在皮膚下埋一個小針管，通過顯示屏來持續(xù)測量體液中的血糖含量。因此，如果真的能有一種無針型、并且可以持續(xù)監(jiān)測血糖水平的設(shè)備問世，對全世界的糖尿病患者來說，無疑是一個巨大的福音。

　　“這是非常神圣的目標(biāo)。”Scripps Translational科學(xué)研究所負(fù)責(zé)人Eric Topol表示，他同時也是血糖設(shè)備制造商Dexcom的董事會成員。而這也是為什么在蘋果之前，許多公司也進(jìn)行了類似的嘗試。之前，另一家科技巨頭谷歌曾嘗試開發(fā)一種智能隱形眼鏡，通過檢測眼淚中的葡萄糖含量來檢測血糖水準(zhǔn)，但是自從制藥巨頭Novartis在2014年獲得了許可之后，這項(xiàng)研究慢慢就沒有了動靜。后來Novartis公司一位發(fā)言人通過電子郵件表示，公司很快會進(jìn)行大規(guī)模的臨床測試，但是暫無具體的時間表。

　　“這是一個難以置信的難題，”Vanderbilt大學(xué)麻醉師、糖尿病專家Mark Rice表示?！懊考夜径颊J(rèn)為自己有辦法做到這點(diǎn)，但是迄今為止，所有人都以失敗告終。”至于失敗的原因，里面有很多，我們可以來一起看看。

　　葡萄糖是一種很難測量的分子

　　首先第一個問題就是葡萄糖通常是以漂浮的形式在血液中存在，著名專家John L.Smith在自己的著作《The Pursuit of Noninvasive Glucose：Hunting the Deceitful Turkey》闡述了這一觀點(diǎn)。所以從一開始就沒有太多的葡萄糖可以用來測量。其次，葡萄糖是一種非?！盁o聊”的分子，它無色、體積小，沒有更多的特征。而這也是為什么現(xiàn)在測量葡萄糖含量的方式都是將其通過化學(xué)反應(yīng)轉(zhuǎn)化成更容易追蹤的分子再繼續(xù)測量。要么為其染色，要么就讓電流通過它們。

　　這些測試都可以在臨床試驗(yàn)中進(jìn)行，從上世紀(jì)70年代開始，我們在家里就可以進(jìn)行測量。不過無論是哪種情況，都得抽血。對于糖尿病患者來說，需要將手指刺破，采一點(diǎn)血到試紙中檢測。而如果想要連續(xù)的測量，那么就要在皮膚下方埋一根導(dǎo)線，每個幾分鐘就會測量一次，并且將結(jié)果發(fā)送到智能設(shè)備上，比如智能手機(jī)或Apple Watch。不過不管怎么說，都得要刺破手指，才能獲得最精確的測量結(jié)果。

　　事實(shí)上，這兩種方式其實(shí)都并不是完全準(zhǔn)確。如果沒有被恰當(dāng)?shù)谋４妫嚰垥凰幬锘瘜W(xué)干擾，而微生物和組織可能在測量的過程中粘結(jié)起來，這具有相當(dāng)?shù)奈ｋU性。不準(zhǔn)確的結(jié)果可能導(dǎo)致在不需要胰島素的時候注射了胰島素，或者滅有及時注射，甚至導(dǎo)致昏迷或者死亡。

　　不刺破皮膚測量血糖更難

　　像谷歌的隱形眼鏡這種設(shè)備存在的問題是，我們的身體喜歡對保持糖分的狀態(tài)。當(dāng)然，如果血糖含量太高，葡萄糖就會滲透到眼淚、唾液、汗液甚至是尿液中（17世紀(jì)甚至有一位醫(yī)生親口嘗了糖尿病患者的尿液，并且明顯感覺到了甜味，就像蜂蜜一樣）。而隨著血糖水平的下降，身體會立刻對糖分進(jìn)行保護(hù)，并且停止其滲透到體液中。而這種方法在不刺破皮膚的情況下，就無法通過體液的方式測量血糖含量。

　　還有一些方法也不使用針頭采血，但是需要監(jiān)測皮膚下的體液狀態(tài)。在21世紀(jì)初，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一種名為GlucoWatch的裝置。這種裝置可以利用低電流將葡萄糖從人體中提取出來，并且通過佩戴手表背面的傳感器來測量葡萄糖含量。

　　不過根據(jù)來自非盈利組織ECRI研究所的報告顯示，這種設(shè)備使用起來也有局限性。由于手表要與皮膚非常緊密的接觸，因此有80%的使用者出現(xiàn)了嚴(yán)重的皮疹。同時在測量之前需要3個小時的“熱身”，然后才能開始進(jìn)行測量。另外，毛發(fā)重的用戶需要定期將毛發(fā)剃干凈才能讓傳感器起到作用。同時如果出汗太多，傳感器也會失效，而這個缺陷是最致命的。我們知道血糖下降的征兆就是出汗，而這也成為了GlucoWatch最終并沒有大批量上市的原因。

　　那么開發(fā)這種傳感器就不可能了嗎？

　　從技術(shù)上來說，這很難。目前為止，F(xiàn)DA沒有批準(zhǔn)任何一種非侵入性的葡萄糖追蹤設(shè)備，而迄今為止兩種嘗試的方法都并不成功。

　　但是通過皮膚測量血糖含量檢測結(jié)果其實(shí)從理論上來說是有可能的，而這主要取決于皮膚的反射率。如果你的葡萄糖含量太高，那么皮膚就會變熱，并且變得更有光澤。因此理論上來說，是可以有一種設(shè)備來監(jiān)測這種變化的能力。

　　不過最大的問題在于還有其它分子也能引起這種變化，所以測量結(jié)果并不是每天都很準(zhǔn)確?！坝泻芏嗉夹g(shù)都與葡萄糖檢測很像，而這也是許多方法容易被欺騙的原因?！盧ice表示。

　　另外一種更直接的方式就是測量實(shí)際葡萄糖分子散射或者吸收的光量，確定血液中的血糖含量?！艾F(xiàn)在有很多專利都在這樣申請，甚至連我自己都有?！盧ice承認(rèn)。

　　例如，可以有一種裝置，通過皮膚比較薄的部分，比如耳垂，通過近紅外光將光線透過另一側(cè)來測量波長。但問題是葡萄糖只是人體復(fù)雜化學(xué)組成中微不足道的一部分，因此這個方法最大的難度就是如何將葡萄糖相關(guān)的信號從復(fù)雜的分子干擾中剝離出來。

　　“這就是所有的秘密”，Iowa大學(xué)分析化學(xué)家Mark Arnold表示。他一直都在實(shí)驗(yàn)室中研究這個方法，并且發(fā)現(xiàn)在老鼠身上已經(jīng)能夠取得一定的效果。而這種想法還有一個問題，那就是設(shè)備的體積像冰箱那么大，不能像手表一樣戴在手腕上。

　　FDA批準(zhǔn)還需要數(shù)年

　　就算蘋果公司最終取得了成功，通過某種方式繞過了皮膚的“阻礙”，開發(fā)出了一種可靠又準(zhǔn)確的血糖監(jiān)測設(shè)備，但是FDA的政策和批準(zhǔn)依然是另外一大障礙。ECRI研究所醫(yī)療設(shè)備評估師Brad Bonnette表示：“作為一家醫(yī)療設(shè)備制造商和一家消費(fèi)電子產(chǎn)品公司相比，完全不是一回事。雖然蘋果有實(shí)力做到，但是過程會有很大的不一樣?！?/p>

　　Bonnette表示，一般這種非侵入式的血糖監(jiān)測設(shè)備會被劃分成第三類醫(yī)療設(shè)備，而這種專門針對病人的設(shè)備如果失敗了，會嚴(yán)重?fù)p害病人的身體健康。因此一家公司在產(chǎn)品推向市場之前，往往要等待數(shù)年FDA的批準(zhǔn)過程。

　　就算設(shè)備最終上市，依然還有一系列的挑戰(zhàn)要面對。Bonnette預(yù)測，非侵入式的血糖監(jiān)測設(shè)備最初只有醫(yī)生開具處方的情況下才能使用。生產(chǎn)設(shè)備的公司要說服保險公司為其風(fēng)險買單。蘋果必須要向保險公司證明，這是值得投資的項(xiàng)目。

　　因此，不僅僅是蘋果，還包括其它想要進(jìn)軍這一領(lǐng)域的公司來說，考慮一下GlucoWatch的前車之鑒是很有必要的事情。要克服所有的這些障礙，只依靠一臺能賺錢的設(shè)備并且取得成功，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。你可以推向市場，但是效果，誰都無法保證。