完善資料讓更多小伙伴認(rèn)識(shí)你,還能領(lǐng)取20積分哦,立即完善>
標(biāo)簽 > fda
FDA一般指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
文章:66個(gè) 瀏覽:18360次 帖子:3個(gè)
特瑞普利單抗成為首個(gè)美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗
特瑞普利單抗成為首個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗,這是繼2020年5月特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA孤兒藥認(rèn)證后又一重要進(jìn)展。
傳感器的數(shù)字化藥片或?qū)⒊蔀槌赡暌钟舭Y的附加治療手段
該藥片的傳感系統(tǒng)通過(guò)發(fā)送信息到一個(gè)可穿戴貼片中,再將信息傳輸?shù)揭苿?dòng)應(yīng)用程序。病人可以在智能手機(jī)上查看和跟蹤藥物攝入情況。此外,在病人的允許下,這些信息也...
二度獲準(zhǔn)FDA, 達(dá)芬奇SP 型手術(shù)機(jī)器人可用于特定耳鼻喉手術(shù)
近日,美國(guó)醫(yī)療機(jī)器人公司Intuitive Surgical(ISRG)宣布,該公司達(dá)芬奇SP (Da Vinci SP)型手術(shù)機(jī)器人已獲得FDA批準(zhǔn),...
2019-03-21 標(biāo)簽:FDA手術(shù)機(jī)器人 4688 0
埃萬(wàn)特特種工程材料為頭戴式電子產(chǎn)品提供全面解決方案
最近”元宇宙”又火了起來(lái),這和VR/AR技術(shù)風(fēng)靡不無(wú)關(guān)系。而且,云計(jì)算、芯片、5G和人工智能技術(shù)的高速發(fā)展,也刺激了元宇宙的概念復(fù)蘇。在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)VR設(shè)...
計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)可以有效地表征醫(yī)療設(shè)備中的流體流動(dòng)。在這篇文章中,我們展示了使用 CFD 模塊和攪拌器模塊模擬的 FDA 血泵基準(zhǔn)模型的 CFD...
FDA新近批準(zhǔn)了中風(fēng)檢測(cè)軟件,這為人工智能在醫(yī)療保健領(lǐng)域應(yīng)用的蓬勃發(fā)展鋪平了道路。
中國(guó)制造商準(zhǔn)備FDA檢查為什么會(huì)這么難?
2018年在年初經(jīng)歷了美國(guó)政府停擺,F(xiàn)DA取消檢查,過(guò)門而不入,讓中國(guó)制造商進(jìn)不是,退也不得的尷尬境地
FDA批準(zhǔn)首個(gè)可預(yù)測(cè)死亡的AI產(chǎn)品,可在發(fā)生致命事件6小時(shí)前發(fā)出預(yù)警
大名鼎鼎的FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)最近批準(zhǔn)通過(guò)了首個(gè)可以預(yù)測(cè)死亡的AI產(chǎn)品,這個(gè)產(chǎn)品名叫Wave Clinical Platform,由醫(yī)療科技...
Masimo新一代腦功能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲FDA核準(zhǔn)
新一代SedLine提供加強(qiáng)版的病患狀態(tài)指數(shù)(PSi),還會(huì)顯示更完善的多重腦波分析(DSA),呈現(xiàn)腦部?jī)蓚?cè)的活動(dòng)狀況。
癌癥免疫療法最新消息,美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)通用型CAR-T進(jìn)入臨床試驗(yàn)
癌癥生物治療包括多種模式,如免疫治療(細(xì)胞、細(xì)胞因子、抗體和疫苗等)、基因治療、調(diào)節(jié)血管生成治療、小分子靶向藥物以及干細(xì)胞與組織工程再生醫(yī)學(xué)等。其中,癌...
2017-02-08 標(biāo)簽:FDA 3187 0
輝瑞肺炎球菌結(jié)合疫苗PF-06482077突破性療法獲FDA認(rèn)定
近日,輝瑞公司(PFE)宣布,該公司20-Valent肺炎球菌結(jié)合疫苗(20vPnC)候選藥物PF-06482077獲得美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA...
FDA推出數(shù)字健康卓越中心:可穿戴設(shè)備及用于研究醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)
億歐大健康9月23日獲悉,昨日美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)推出了“數(shù)字健康卓越中心”( Digital Health Center of Excel...
美國(guó)食品藥物管理局批準(zhǔn)770G System
美國(guó)時(shí)間8月31日,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)宣布批準(zhǔn)美敦力(Medtronic)所開(kāi)發(fā)的,專供2至6歲第一型糖尿病兒童使用的胰島素泵MiniMed ...
Implandata推出用于青光眼遠(yuǎn)程護(hù)理的生物傳感器Eyemate-SC獲準(zhǔn)上市
Implandata公司的可植入式青光眼生物傳感器Eyemate-SC曾于今年4月獲得了FDA突破性設(shè)備認(rèn)定(Breakthrough Device D...
FDA批準(zhǔn)AppleWatch應(yīng)用NightWare 可緩解治療PTSD等疾病引起的噩夢(mèng)
據(jù)外媒 Engadget 報(bào)道,F(xiàn)DA 已經(jīng)批準(zhǔn)了一款名為 NightWare 的 Apple Watch 應(yīng)用程序。 通過(guò)介紹可知,這款 App 可以...
2020-11-09 標(biāo)簽:醫(yī)療電子FDAAppleWatch 2465 0
和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市
? 和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市。 最新上市 和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 6 月 30 日,生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥( 00013.HK...
哪些高科技傳感器應(yīng)用于應(yīng)對(duì)未來(lái)老齡化社會(huì)產(chǎn)生的問(wèn)題?
隨著人口的不斷增長(zhǎng)和老齡化,患者自動(dòng)監(jiān)視系統(tǒng)變得越來(lái)越受歡迎。它們的流行不僅源于低成本,而且具有一致性和可重復(fù)性。此類別中的帶有傳感器的監(jiān)視設(shè)備也用途廣...
編輯推薦廠商產(chǎn)品技術(shù)軟件/工具OS/語(yǔ)言教程專題
電機(jī)控制 | DSP | 氮化鎵 | 功率放大器 | ChatGPT | 自動(dòng)駕駛 | TI | 瑞薩電子 |
BLDC | PLC | 碳化硅 | 二極管 | OpenAI | 元宇宙 | 安森美 | ADI |
無(wú)刷電機(jī) | FOC | IGBT | 逆變器 | 文心一言 | 5G | 英飛凌 | 羅姆 |
直流電機(jī) | PID | MOSFET | 傳感器 | 人工智能 | 物聯(lián)網(wǎng) | NXP | 賽靈思 |
步進(jìn)電機(jī) | SPWM | 充電樁 | IPM | 機(jī)器視覺(jué) | 無(wú)人機(jī) | 三菱電機(jī) | ST |
伺服電機(jī) | SVPWM | 光伏發(fā)電 | UPS | AR | 智能電網(wǎng) | 國(guó)民技術(shù) | Microchip |
Arduino | BeagleBone | 樹莓派 | STM32 | MSP430 | EFM32 | ARM mbed | EDA |
示波器 | LPC | imx8 | PSoC | Altium Designer | Allegro | Mentor | Pads |
OrCAD | Cadence | AutoCAD | 華秋DFM | Keil | MATLAB | MPLAB | Quartus |
C++ | Java | Python | JavaScript | node.js | RISC-V | verilog | Tensorflow |
Android | iOS | linux | RTOS | FreeRTOS | LiteOS | RT-THread | uCOS |
DuerOS | Brillo | Windows11 | HarmonyOS |