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標(biāo)簽 > fda
FDA一般指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
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勃肯特?cái)y重磅產(chǎn)品亮相上海國(guó)際食品加工與包裝機(jī)械展
6月23日-25日,被譽(yù)為行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)的2021上海國(guó)際食品加工與包裝機(jī)械展將在上海國(guó)家會(huì)展中心舉行。在本次展會(huì)上,并聯(lián)機(jī)器人領(lǐng)先廠商【勃肯特】將攜系...
2021-06-23 標(biāo)簽:工業(yè)機(jī)器人并聯(lián)機(jī)器人FDA 2044 0
簡(jiǎn)述MATLAB六類生命科學(xué)數(shù)據(jù)處理應(yīng)用示例
在世界各地,研究人員使用 MATLAB 和 Simulink 合成遺傳學(xué)數(shù)據(jù)、圖像數(shù)據(jù)、時(shí)序數(shù)據(jù)、顯微鏡數(shù)據(jù)及其他數(shù)據(jù),以用于生命科學(xué)領(lǐng)域的各項(xiàng)任務(wù)和應(yīng)...
Qorvo? Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速檢測(cè)獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA)
EUA 代表 FDA 認(rèn)可 Qorvo Omnia 平臺(tái)能夠幫助解決持續(xù)發(fā)展的需求,實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確和臨床可靠的診斷測(cè)試。
哪些高科技傳感器應(yīng)用于應(yīng)對(duì)未來(lái)老齡化社會(huì)產(chǎn)生的問(wèn)題?
隨著人口的不斷增長(zhǎng)和老齡化,患者自動(dòng)監(jiān)視系統(tǒng)變得越來(lái)越受歡迎。它們的流行不僅源于低成本,而且具有一致性和可重復(fù)性。此類別中的帶有傳感器的監(jiān)視設(shè)備也用途廣...
CytoDyn新冠抗體藥III期還是失敗了 還有繼續(xù)實(shí)驗(yàn)一次?
美東時(shí)間 3 月 5 日,生物技術(shù)公司 CytoDyn(OTCMKTS: CYDY)發(fā)布了其抗體 leronlimab 針對(duì)新冠病毒的臨床 III 期試...
2021-03-12 標(biāo)簽:FDA 1643 0
Hologic說(shuō):“新軟件“在獲取圖像時(shí)提供關(guān)鍵指標(biāo),以幫助放射科醫(yī)生根據(jù)復(fù)雜性和預(yù)期讀取時(shí)間對(duì)病例進(jìn)行分類和優(yōu)先排序,以優(yōu)化工作流程并加快患者護(hù)理速度?!?/p>
2020-12-16 標(biāo)簽:圖像FDA深度學(xué)習(xí) 1378 0
FDA剛剛批準(zhǔn)了一項(xiàng)醫(yī)學(xué)進(jìn)展
抗體是模仿免疫系統(tǒng)抗病毒能力的蛋白質(zhì)。Regeneron所研發(fā)的成果主要針對(duì)新冠狀病毒的尖峰蛋白,防止它附著在細(xì)胞上,從而降低病毒的總載量。這種治療似乎...
最新消息顯示,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了一款名為 NightWare 的應(yīng)用。該應(yīng)用聲稱可協(xié)作干預(yù)由類似 PTSD 等障礙引起的噩夢(mèng)。
2020-11-09 標(biāo)簽:數(shù)據(jù)智能手表FDA 1596 0
FDA批準(zhǔn)AppleWatch應(yīng)用NightWare 可緩解治療PTSD等疾病引起的噩夢(mèng)
據(jù)外媒 Engadget 報(bào)道,F(xiàn)DA 已經(jīng)批準(zhǔn)了一款名為 NightWare 的 Apple Watch 應(yīng)用程序。 通過(guò)介紹可知,這款 App 可以...
2020-11-09 標(biāo)簽:醫(yī)療電子FDAAppleWatch 2465 0
物聯(lián)網(wǎng)與制藥業(yè)的發(fā)展之路
制藥設(shè)備及其組成成分往往非常昂貴,并且制造條件必須保持在極窄的公差范圍內(nèi)。連續(xù)制造將使生產(chǎn)線上任何地方設(shè)備故障的后果更加嚴(yán)重。批處理可以在一個(gè)地方或另一...
2020-10-19 標(biāo)簽:物聯(lián)網(wǎng)FDA 2127 0
研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了一個(gè)用戶友好的醫(yī)療技術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)
布達(dá)佩斯的塞梅爾維斯大學(xué)研究所所長(zhǎng)BertalanMeskó博士及其同事指出,他們的目標(biāo)之一是推動(dòng)FDA(或任何其他主管的監(jiān)督機(jī)構(gòu))效仿。
2020-10-15 標(biāo)簽:AI數(shù)據(jù)庫(kù)FDA 1405 0
FDA推出數(shù)字健康卓越中心:可穿戴設(shè)備及用于研究醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)
億歐大健康9月23日獲悉,昨日美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)推出了“數(shù)字健康卓越中心”( Digital Health Center of Excel...
將具有可用的AI算法,可自動(dòng)對(duì)胸部CT上的肺葉進(jìn)行精確分割
該公司總裁兼首席執(zhí)行官Susan Wood博士說(shuō):“我們生活在個(gè)性化醫(yī)學(xué)的時(shí)代,可以使用精確算法來(lái)優(yōu)化患者的治療效果?!薄霸谖覀儤I(yè)已證明的解決方案中增加...
2020-09-29 標(biāo)簽:FDA深度學(xué)習(xí)AI算法 2169 0
特瑞普利單抗成為首個(gè)美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗
特瑞普利單抗成為首個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗,這是繼2020年5月特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA孤兒藥認(rèn)證后又一重要進(jìn)展。
美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)兒童用自動(dòng)胰島素系統(tǒng)
經(jīng)常檢測(cè)血糖并在一天中根據(jù)需要服用胰島素并不是一件容易的事,尤其是如果該糖尿病患者是一個(gè)還不能一切獨(dú)立完成的兒童。近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批...
美國(guó)食品藥物管理局批準(zhǔn)770G System
美國(guó)時(shí)間8月31日,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)宣布批準(zhǔn)美敦力(Medtronic)所開(kāi)發(fā)的,專供2至6歲第一型糖尿病兒童使用的胰島素泵MiniMed ...
以色列的AI初創(chuàng)公司獲得了FDA的第五次批準(zhǔn)
Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在美國(guó)的最新勝利,稱新的椎體壓縮性骨折(VCF)產(chǎn)品旨在幫助臨床醫(yī)生改善對(duì)有骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的患...
FDA授權(quán)制造Coventor呼吸機(jī) 制造成本僅在1000美元左右
據(jù)外媒報(bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)授權(quán)制造Coventor呼吸機(jī),這是一款由明尼蘇達(dá)大學(xué)開(kāi)發(fā)的新型硬件設(shè)計(jì)。該項(xiàng)目試圖打造一種可以提供跟現(xiàn)有...
FDA最新發(fā)布關(guān)于醫(yī)療磁共振安全的指南草案
MRI環(huán)境受到嚴(yán)格控制:對(duì)于患有金屬的患者(包括某些醫(yī)療設(shè)備中使用的金屬)或其身體附著物可能會(huì)很危險(xiǎn)。
FDA在推動(dòng)全球醫(yī)療設(shè)備方面取得了突破性進(jìn)展
美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)斯科特戈特利布周四表示,該機(jī)構(gòu)已接收并對(duì)外國(guó)監(jiān)管合作伙伴的近600個(gè)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃進(jìn)行檢查,因?yàn)閰⑴c的生產(chǎn)基地?cái)?shù)量自去年以來(lái)飆升。
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