HACCP體系文件的編制

HACCP體系文件的概念
定義：描述HACCP體系建立與實(shí)施過程的文件
作用：HACCP體系的建立
目的：HACCP體系的實(shí)施
HACCP體系文件的編制依據(jù)
HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則[Annex to CAC/RCP1—1996，Rev(1997)]
現(xiàn)行良好操作規(guī)范（CGMP—21 CFR Part 110）
相關(guān)法規(guī)規(guī)章
HACCP體系文件的編制原則
基于《準(zhǔn)則》的內(nèi)在要求
描述和規(guī)定HACCP體系建立與實(shí)施的全部?jī)?nèi)容
滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證的需要
采用IS09001：2000質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)
以過程方式描述HACCP體系
體現(xiàn)HACCP體系的技術(shù)特征
注意HACCP計(jì)劃與產(chǎn)品加工工序的關(guān)系
運(yùn)用HACCP計(jì)劃與SSOP計(jì)劃聯(lián)合控制顯著危害的方法
HACCP體系文件的構(gòu)成

HACCP體系文件的內(nèi)容

HACCP體系文件的結(jié)構(gòu)
HACCP體系文件的內(nèi)容
1.GMP計(jì)劃
2.HACCP前提計(jì)劃，包括：
SSOP計(jì)劃
人員培訓(xùn)計(jì)劃
工廠維修保養(yǎng)計(jì)劃
產(chǎn)品回收計(jì)劃
產(chǎn)品代碼預(yù)計(jì)劃
3.HACCP計(jì)劃

HACCP體系各層次文件的關(guān)系
HACCP手冊(cè) →法規(guī)性文件? →規(guī)定體系?
程序文件?????? →法規(guī)性文件? →規(guī)定體系
支持文件?????? →技術(shù)性文件? →支持體系?
記錄?????????????? →證據(jù)性文件? →證實(shí)體系

HACCP體系文件的結(jié)構(gòu)
???????????? ——HACCP手冊(cè)?
???????????? ——程序文件????
?????????????? ——支持文件??
??????????????????? ——記錄?????
HACCP手冊(cè)
HACCP手冊(cè)的編制要求

HACCP手冊(cè)的編寫格式和內(nèi)容框架?
HACCP手冊(cè)的編制要求
對(duì)企業(yè)所建立的HACCP體系做出總體規(guī)定
描述HACCP體系各組成部分、各過程之間的相互關(guān)系和相互作用
將準(zhǔn)則、法規(guī)的要求轉(zhuǎn)化為對(duì)本企業(yè)的具體要求。