球囊充盈直徑測試儀
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管一種醫(yī)療介入器材，主要功能是上消化道狹窄擴(kuò)張治療，能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔，在內(nèi)鏡直視下擴(kuò)張，安全方便，通過放射顯影性良好的標(biāo)志保證能夠精確定位，裝置采用三翼折疊技術(shù)，擴(kuò)張前保持較小的直徑，輕松通過狹窄段，分可通導(dǎo)絲和不通導(dǎo)絲，導(dǎo)絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成，安全可靠。
傳統(tǒng)的導(dǎo)管測試儀存在不便于用戶對裝置的導(dǎo)管及球囊進(jìn)行固定檢測，不便于對裝置進(jìn)行密封性調(diào)節(jié)操作，不便于對裝置進(jìn)行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。
因此，針對上述問題提出一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀。
參考YY 0285.4標(biāo)準(zhǔn)以及ISO10555標(biāo)準(zhǔn)，用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)、球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時間試驗(yàn)，球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗(yàn)等測試項(xiàng)目。滿足一機(jī)多用的測試需要，提高設(shè)備的利用率。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、檢測機(jī)構(gòu)等測試單位。
等測試單位。
技術(shù)特征
·大液晶觸屏顯示測試過程、人機(jī)界面簡潔，方便實(shí)用
.高精度接觸式球囊直徑測量裝置，實(shí)現(xiàn)球囊在溫控水中多位置直徑測量
.除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項(xiàng)目，增加了自定義開放程序（滿足客戶要求）
·多重試驗(yàn)?zāi)Ｊ酵耆珴M足標(biāo)準(zhǔn)要求
·進(jìn)口品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
·一鍵化操作,自動加壓試驗(yàn)過程全程顯示
·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號、樣品批號、實(shí)驗(yàn)人員、測試結(jié)果、檢測時間等完 整試驗(yàn)信息
·獨(dú)具用戶分級權(quán)限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人
·完善的密碼保護(hù)方案，限制非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)
·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能
·符合UDI對數(shù)據(jù)可追溯性溯源的要求，滿足醫(yī)療行業(yè)需要
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0～10.0MPa （自由設(shè)定）
測量誤差 ±0.5%
分辨率 0.1KPa
直徑分辨率 0.001mm
單位選擇 kpa/Psi
用 戶 50個（用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合）
數(shù)據(jù)接口 RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）
機(jī)器尺寸 800mm×455×835mm(長寬高)
重 量 103Kg
環(huán)境要求
工作溫度 10℃-50℃
氣源壓力 0.5-0.7MPa
相對濕度 最高80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
參照標(biāo)準(zhǔn)
YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗(yàn)
球囊充盈直徑測試儀
