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濟(jì)南米萊儀器有限公司

讓包裝檢測變得簡單！

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無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測試儀

型號： LEAK-L1
品牌： Labmeter(米萊儀器)

--- 產(chǎn)品參數(shù) ---

  • 測試范圍 0～1000 KPa
  • 充氣頭 Φ4mm
  • 氣源壓力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa
  • 外形尺寸 400 mm (L) × 270 mm (W) × 180
  • 電源 AC 220V 50Hz

--- 產(chǎn)品詳情 ---

    無菌醫(yī)療器械的包裝是確保醫(yī)療設(shè)備在使用前保持無菌狀態(tài)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這種包裝設(shè)計的目的在于防止微生物進(jìn)入包裝內(nèi)部，從而保護(hù)醫(yī)療器械免受污染。無菌醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)必須遵守相關(guān)的國家和國際標(biāo)準(zhǔn)，例如YY/T0681.5等系列標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌屏障系統(tǒng)的設(shè)計、材料選擇、測試方法以及質(zhì)量控制等方面的要求。
   無菌醫(yī)療器械包裝的內(nèi)壓法檢測是一種用于檢測包裝是否存在粗大泄漏的方法。這種測試主要用于驗(yàn)證包裝的完整性和無菌屏障的有效性。

測試原理

設(shè)備采用正壓法測試原理，測試過程中向包裝中沖入一定壓力的氣體，根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強(qiáng)度，設(shè)備具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇梢赃x擇。 

 技術(shù)特征 

大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實(shí)時顯示 

系統(tǒng)采用正壓法測試原理，高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性 

最大破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ綔y試滿足用戶不同的測試需求 

多組試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置，測試結(jié)果自動統(tǒng)計保存，智能化程度高 

試驗(yàn)量程可選，試驗(yàn)過程“一鍵化”操作等智能設(shè)計 

保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用戶可根據(jù)不同的測試目的進(jìn)行自由選擇

配備微型打印機(jī)，自動打印試驗(yàn)報告

一次可測定多種壓力，快速評價產(chǎn)品整體密封效果及是否泄漏

技術(shù)參數(shù)

測試范圍：0～1000 KPa; 0～1600kpa（可選） 

    充氣頭：Φ4mm （標(biāo)配） 

氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備） 

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管 

外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H) 

試驗(yàn)座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H) 

電源 ： AC 220V  50Hz 

凈重 ： 15 kg 

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
   ISO11607-1:2006(E)和YY/T 0681.5-2010是關(guān)于最終滅菌醫(yī)療器械包裝的重要標(biāo)準(zhǔn)，其中包含了對包裝測試方法的具體指導(dǎo)。
   內(nèi)壓法檢測是一種非常實(shí)用的手段，用于確保無菌醫(yī)療器械包裝在實(shí)際使用前不會因?yàn)榇执笮孤┒鴮?dǎo)致無菌狀態(tài)喪失。這對于保障患者安全和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量非常重要。

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