GB 18671-2009注射針穿刺力試驗(yàn)方法
GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于輸液針穿刺力的試驗(yàn)方法主要包括以下幾個步驟和要點(diǎn)：
試驗(yàn)前準(zhǔn)備：
確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時，并在相同溫度下進(jìn)行測試。
模擬皮膚材料應(yīng)為聚氨酯膜材料，其厚度應(yīng)為0.35mm±0.05mm，硬度為邵氏A85±10。
暴露面積（加固后）的穿刺區(qū)域直徑應(yīng)等于?10mm。
試驗(yàn)設(shè)置：
將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線應(yīng)垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
設(shè)置移動速度為100mm/min。
試驗(yàn)過程：
開動測試裝置，使被檢針以設(shè)定的速度穿刺模擬皮膚。
在穿刺過程中，同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。
數(shù)據(jù)記錄與評價：
每次試驗(yàn)可打印測試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值。
將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)定值時，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
技術(shù)指標(biāo)：
測試范圍：0~50N（如需小量程可調(diào)換傳感器）。
測試速度范圍：50~250mm/min。
壓力傳感器范圍：0-50N（精度滿量程的5‰）。
操作界面：簡體中文/英文，7寸彩色觸摸屏。
其他注意事項(xiàng)：
一次性使用針尖應(yīng)鋒利，在放大2.5倍條件下，用正?；虺C正視力檢查時，針尖應(yīng)無毛邊、毛刺和彎鉤等缺陷。
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