醫(yī)療器械剛性測(cè)試儀規(guī)范要求

剛性測(cè)試儀能夠檢測(cè)出靜脈留置針的剛性并且用戶(hù)分級(jí)權(quán)限管理，保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性 ;能夠幫助生產(chǎn)廠家保存數(shù)據(jù)。靜脈留置針在現(xiàn)在醫(yī)學(xué)臨床上應(yīng)用普遍，也是臨床輸液較好的方法 ，一方面可以減輕要幼兒因頭皮針?lè)磸?fù)穿刺帶來(lái)的痛苦和也讓長(zhǎng)期輸液的成人減少了反復(fù)扎針的痛苦。

另方面也減輕臨床護(hù)士的工作量。由于靜脈留置針直接觸人體皮膚血液，為了保證患者的安全，我們國(guó) 家食品藥品監(jiān)督總局加大了對(duì)藥包才的管理力度 ，要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼計(jì)管應(yīng)具有定的鋼性。鋼性不合格的靜脈留置針在注射的過(guò)程中有發(fā)生斷裂的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害，國(guó) 家也有標(biāo)準(zhǔn)要求靜脈留置針?shù)撔詸z測(cè)指標(biāo)。

剛性測(cè)試儀的檢測(cè)方法：

1.取與玻璃針管分高后的不銹鋼針適量，于醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀上，通過(guò)施力推桿大至6ON （精度為：0.1N）的力，向下垂直作用在針管上。

2.施力推桿的下端由一個(gè)互成 60夾角的模形和曲率半經(jīng)為lmm的圖柱面組成，其推扦寬度至少5mm，儀器的位移測(cè)量精度為 0.0lm，調(diào)節(jié)好測(cè)試支架，使其跨距道循標(biāo)準(zhǔn)要求。

3.將施力推桿下端與試樣中部對(duì)齊，以mmin的速率通過(guò)施力推桿對(duì)針管向下施加標(biāo)準(zhǔn)要求彎曲，測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，準(zhǔn)確到0.01mm，即為剛性 ，每種不銹鋼針的剛性應(yīng)能滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。

上海睿都儀器有限公司又名上海睿都儀器商行，是一家專(zhuān)注于包裝材料檢測(cè)儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司創(chuàng)始人2003年開(kāi)始從事儀器研發(fā)，專(zhuān)注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥 品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

睿都團(tuán)隊(duì)一直自主研發(fā)、創(chuàng)新、生產(chǎn)，儀器除滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)使用之外，更是兼顧ISO、ASTM、TAPPI等多種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。公司擁有獨(dú)立的進(jìn)出口權(quán)，產(chǎn)品出口25個(gè)國(guó) 家和地區(qū)。多項(xiàng)新技術(shù)、新發(fā)明獲得證書(shū)，擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。同時(shí)按照ISO 9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行管理。