,位于美國新罕布什爾州納舒厄的BraveHeart Wireless是一家專注于臨床級生物識別可穿戴設備的創(chuàng)新公司,近日宣布其BraveHeart?生命傳感器心臟監(jiān)測系統(tǒng)已獲得美國食品與藥物管理局(the U.S. Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)批準。在美國,被確診為心臟病的人數(shù)逐年增長,而該設備的獲準使用或讓超過2800萬名患者受益。
生命傳感器心臟監(jiān)測系統(tǒng)由醫(yī)療保健機構(gòu)的專業(yè)醫(yī)護人員使用,該系統(tǒng)通過貼在患者皮膚上的生命傳感器電極捕獲心率和心電圖(EKG)數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)持續(xù)從電極傳輸?shù)?a href="http://wenjunhu.com/tags/ios/" target="_blank">iOS設備的應用程序供醫(yī)護人員查看。
生命傳感器心臟監(jiān)測系統(tǒng)是一款里程碑式的產(chǎn)品,它是第一款基于BraveHeart Wireless物聯(lián)網(wǎng)(IoT)“開放”平臺的產(chǎn)品。BraveHeart Wireless將繼續(xù)在該平臺上開發(fā)其它與醫(yī)療健康領(lǐng)域相關(guān)的產(chǎn)品,并與合作伙伴保持密切合作,為其特定使用模式配置平臺。
BraveHeart Wireless首席執(zhí)行官Steve McCalmont說道:“在生命傳感器出現(xiàn)之前,提供給患者的無線方式監(jiān)測心臟的選擇十分有限。現(xiàn)在,即便患者還在排隊等待進入醫(yī)療機構(gòu)治療,醫(yī)護人員就可先使用生命傳感器以無線接收方式快速獲取具有臨床意義的患者實時心率和心電圖數(shù)據(jù)?!?/p>
“生命傳感器將對患者的治療產(chǎn)生顯著而積極的影響,”BraveHeart Wireless運營副總裁Dave Shimkus說道,“FDA確保了生命傳感器心臟監(jiān)測系統(tǒng)符合其對安全性與有效性的監(jiān)管要求。我們期待看到BraveHeart生命傳感器平臺在醫(yī)療保健領(lǐng)域得到廣泛應用,我們也將繼續(xù)與合作伙伴共同開發(fā)更多的產(chǎn)品?!?/p>
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原文標題:新款生命傳感器心臟監(jiān)測系統(tǒng)獲FDA批準,為心臟病患者帶來福音
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