粘接層（Tie-Layer）: 針對導管失效的一個突破性解決方案

醫(yī)用導管制造商的產(chǎn)品工程師們非常熟悉導管分層問題（即導管的不同層的材料互相分離）。通常而言，只有在導管組裝完成之后，直到最終測試才能檢測到分層問題，導致制造商的廢料成本居高不下。

如果器械在臨床發(fā)生故障，后果可能會更加嚴重：患者安全處于危險之中，產(chǎn)品的召回可能會面臨漫長而昂貴的物流挑戰(zhàn)。

一個反復出現(xiàn)的致命問題—— 蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層的脫離

通過與導管制造領(lǐng)域的全球主要參與者的長期合作，Zeus明白了解決分層問題的迫切需求。該公司的全球醫(yī)療市場團隊發(fā)現(xiàn)了整個行業(yè)反復出現(xiàn)的致命問題——在導管內(nèi)部蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層及編織層的脫離。如果能夠減少甚至可能消除這個問題，那么導管的可靠性就會與現(xiàn)狀大大不同。

開發(fā)“粘接層（Tie-layer）”產(chǎn)品

根據(jù)Zeus的研發(fā)團隊的研究，該解決方案的設(shè)計是在蝕刻的PTFE內(nèi)襯管和導管的外層材料之間附加一個材料層。這個額外的層將提供防止分層所需的關(guān)鍵粘合，理想情況下不會增加成品導管的外徑。

經(jīng)過深入探索，Zeus工程師實現(xiàn)了可以提高最終導管成品可靠性的設(shè)計。他們創(chuàng)造了一種超薄的熱塑性涂層，在導管制造之前應(yīng)用于PTFE內(nèi)襯管。它被專門設(shè)計用于粘附在新蝕刻的PTFE內(nèi)襯管表面，粘接層的制作材料通常與導管外層材料相同，在內(nèi)襯管和外層之間形成同類型材料之間的粘合。

測試表明，與沒有粘接層的導管相比，所得到的導管能表現(xiàn)出高達2.5倍的粘合強度。此外，涂層厚度為0.0025mm（0.0001英寸），對導管整體尺寸的影響最小。事實證明，這一創(chuàng)新產(chǎn)品顯著減少了分層問題。

“粘接層”如何改變導管的生產(chǎn)

1. 改善患者安全性

導管中的內(nèi)襯管/外層脫離導致的產(chǎn)品故障，對患者構(gòu)成重大風險。

2. 更高的盈利能力

制造商可以減少昂貴的產(chǎn)品召回，廢品和檢驗成本。提高產(chǎn)品良率和產(chǎn)量可以減輕成本壓力。

3. 為創(chuàng)新設(shè)計提供可能性

分層的問題得到控制后，研發(fā)和設(shè)計工程師可以在研制下一代導管時專注于創(chuàng)新。

4. 增強性能

通過采用各種不同材料及硬度的粘接層，研發(fā)工程師可以在下一個設(shè)計中定制導管的柔韌性或剛度。這些性能的改變可以轉(zhuǎn)化為更好的可操縱性，可傳遞性和提高導管的整體性能。

粘接層產(chǎn)品的開發(fā)只是公司承諾為醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和貢獻的一個例子。這個新產(chǎn)品開發(fā)項目的最終成功應(yīng)歸功于導管制造行業(yè)客戶與Zeus保持密切的合作關(guān)系。（來源：ZEUS工業(yè)品公司）

ZEUS將參加2019年9月25-27日在上海世博展覽館舉辦的Medtec中國展暨國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展，歡迎大家預登記參觀該展。