日前，美國紐約醫(yī)療保健創(chuàng)業(yè)公司Paige.AI宣布，其AI癌癥診斷系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的突破性設(shè)備認(rèn)定，這使得該公司成為美國首家在AI癌癥診斷領(lǐng)域獲得突破性設(shè)備認(rèn)定的公司。
Paige.AI專注于利用AI技術(shù)輔助病理學(xué)試驗(yàn)，以提高癌癥患者確診的速度和準(zhǔn)確性。通過與美國癌癥治療頂尖醫(yī)院之一的紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心合作，Paige.AI利用該中心大量的癌癥病理學(xué)資料，進(jìn)行AI癌癥診斷系統(tǒng)的研發(fā)。目前，該AI癌癥診斷系統(tǒng)已包含紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心自2017年以來的病理學(xué)相關(guān)資料，同時(shí)綜合大量高質(zhì)量數(shù)據(jù)和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，從而為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
突破性設(shè)備認(rèn)定由美國FDA設(shè)立，用于頒發(fā)給可解決或診斷對(duì)健康有嚴(yán)重威脅的疾病的醫(yī)療產(chǎn)品。該認(rèn)定旨在通過簡化設(shè)備審批流程，將治療產(chǎn)品更快推向市場。
Paige.AI成立于2018年，擁有專業(yè)的病理學(xué)研究團(tuán)隊(duì)，公司將計(jì)算病理學(xué)、臨床實(shí)踐、人工智能相結(jié)合，旨在利用深度學(xué)習(xí)進(jìn)行臨床病理學(xué)研究。
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原文標(biāo)題：美國公司AI癌癥診斷系統(tǒng)獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定
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