博世推出即時(shí)需求檢測(cè)分子診斷平臺(tái)——Vivalytic

據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道，基于微流控技術(shù)的即時(shí)需求檢測(cè)（Point-of-Need Testing，PoNT）僅需要一小部分樣本來(lái)分析和解讀數(shù)據(jù)。該方法引起多家半導(dǎo)體廠商開始關(guān)注生命科學(xué)、微流控和診斷領(lǐng)域，期望進(jìn)軍PoNT市場(chǎng)。

半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)體系完備，因此市場(chǎng)上的主流公司（包括規(guī)模最大、盈利最多的半導(dǎo)體制造廠商）都在實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的多元化，并公布了正在開發(fā)的新型即時(shí)需求檢測(cè)裝置。這些公司在半導(dǎo)體領(lǐng)域耕耘數(shù)十年，內(nèi)部積累了廣泛的的制造工藝技術(shù)和專業(yè)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)。因此他們正在尋求新的方法來(lái)獲取價(jià)值并確保產(chǎn)品組合的增長(zhǎng)。

在《微流控技術(shù)的即時(shí)需求檢測(cè)應(yīng)用》報(bào)告中，Yole分析師介紹了即時(shí)需求檢測(cè)供應(yīng)鏈如何發(fā)展，并確定了未來(lái)潛在的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。

作為這一趨勢(shì)的例證，全球領(lǐng)先的MEMS廠商之一博世（Bosch）近期宣布推出了即時(shí)需求檢測(cè)分子診斷平臺(tái)——Vivalytic。Yole生命科學(xué)和健康部門總監(jiān)Benjamin Roussel（以下簡(jiǎn)稱BR）近期有幸采訪到博世醫(yī)療保健行業(yè)解決方案負(fù)責(zé)人Martin Schulz（以下簡(jiǎn)稱MS），他的見解幫助Yole團(tuán)隊(duì)更好地了解Vivalytic解決方案和博世在即時(shí)需求檢測(cè)領(lǐng)域的戰(zhàn)略和未來(lái)愿景。以下為雙方討論內(nèi)容的概述。

BR：您能否簡(jiǎn)單介紹下博世的醫(yī)療保健行業(yè)解決方案、發(fā)展歷程、市場(chǎng)活動(dòng)和醫(yī)療保健產(chǎn)品嗎？

MS：博世醫(yī)療保健解決方案有限公司（Bosch Healthcare Solutions GmbH，簡(jiǎn)稱BHCS）是羅伯特博世有限公司（Robert Bosch GmbH）的全資子公司。博世集團(tuán)的核心競(jìng)爭(zhēng)力包括能夠收集數(shù)據(jù)的MEMS傳感器、評(píng)估數(shù)據(jù)的軟件和數(shù)據(jù)分析服務(wù)。BHCS成立于2015年，旨在開發(fā)能夠改善人類健康和生活質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。

在任何產(chǎn)品開發(fā)階段，強(qiáng)大的合作伙伴都能夠提供寶貴的專業(yè)知識(shí)。在這種情況下，博世的研究和高級(jí)工程部門為新產(chǎn)品的開發(fā)提供了科學(xué)依據(jù)，位于德國(guó)斯圖加特（Stuttgart）的羅伯特博世醫(yī)院（Robert Bosch Hospital）則為全新醫(yī)療保健解決方案的開發(fā)和測(cè)試提供了支持。

博世的醫(yī)療保健解決方案包括四大產(chǎn)品領(lǐng)域：包括Vivalytic平臺(tái)在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室診斷（Laboratory Diagnostics）、治療管理（Therapy Management）、連網(wǎng)生活（Connected Life）和高科技組件（HighTech Components）。治療管理領(lǐng)域最近開發(fā)出Vivatmo me，這是首款允許哮喘患者測(cè)量氣道炎癥嚴(yán)重程度的呼吸分析設(shè)備。

BR：您能否為我們簡(jiǎn)單介紹Vivalytic情況，預(yù)計(jì)何時(shí)會(huì)被商業(yè)化？

MS：Vivalytic是一款用于分子診斷的全自動(dòng)即時(shí)需求檢測(cè)系統(tǒng)，最近才向公眾披露。Vivalytic將從2018年第三季度開始進(jìn)行初步測(cè)試。使用Vivalytic后，以前只能通過(guò)多種設(shè)備進(jìn)行或手動(dòng)準(zhǔn)備的測(cè)試現(xiàn)在只需要一步即可完成：將最小量的樣品放入檢測(cè)盒后，在密封裝置中進(jìn)行處理。對(duì)臨床和實(shí)驗(yàn)室工作人員而言，學(xué)習(xí)曲線很低。檢測(cè)盒可以長(zhǎng)期使用而不需要任何特殊存儲(chǔ)，并且試劑不需要冷卻，因此易于使用。

Vivalytic不需要筆記本電腦、鍵盤、條碼掃描器或加液系統(tǒng)等外圍設(shè)備，因此也非常節(jié)省空間。

BR：您能否為大家透露Vivalytic的終端用戶和使用案例？

MS：該產(chǎn)品組合面向所有實(shí)驗(yàn)室客戶，無(wú)論規(guī)模大小。除了適用于大規(guī)模實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院（這些場(chǎng)所通常使用Vivalytic進(jìn)行低吞吐量和備份分析儀應(yīng)用），該平臺(tái)也能契合小規(guī)模場(chǎng)所的應(yīng)用需求。Vivalytic易于使用和節(jié)省空間的特性，使它成為地方診所和醫(yī)療實(shí)踐的理想選擇，為醫(yī)生提供更快的樣品測(cè)試周期。

博世Vivalytic

BR：你們的技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里，是什么賦予了Vivalytic真正的獨(dú)特性？

MS：Vivalytic被設(shè)計(jì)成為一個(gè)能夠與各大制造商的分子診斷測(cè)試系統(tǒng)兼容的開放式平臺(tái)。該系統(tǒng)支持所有的常用測(cè)試方法：終點(diǎn)PCR、定量實(shí)時(shí)PCR、熔解曲線分析和微陣列技術(shù)。這意味著可以在同一設(shè)備上進(jìn)行單重、低重和高度多重測(cè)試。根據(jù)測(cè)試需求，可以處理各種樣品材料，如液體、組織樣品或唾液。此外，智能可編程的微流控平臺(tái)可以在兩個(gè)平行處理過(guò)程中獨(dú)立分析病菌、細(xì)菌和真菌。

BR：您能否進(jìn)一步闡述貴司與其它公司的合作計(jì)劃，以及它們將如何受益于Vivalytic的多功能性？

MS：Vivalytic的商業(yè)模式為各種規(guī)模的檢測(cè)開發(fā)商和制造商以及相關(guān)市場(chǎng)，提供了一款全自動(dòng)即時(shí)需求檢測(cè)平臺(tái)。對(duì)經(jīng)銷商而言，Vivalytic能夠提供不斷擴(kuò)大的測(cè)試產(chǎn)品組合。

Vivalytic RTI和STI檢測(cè)盒

BR：博世在汽車類和消費(fèi)類MEMS市場(chǎng)一直享有盛譽(yù)。這一新舉措是否意味著博世也打算成為即時(shí)需求診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者？

MS：我們正在通過(guò)Vivalytic探索實(shí)驗(yàn)室診斷這一全新的領(lǐng)域。Vivalytic是博世十多年研發(fā)工作的成果。進(jìn)軍實(shí)驗(yàn)室診斷市場(chǎng)意味著BHCS將更廣泛地定位于醫(yī)療技術(shù)市場(chǎng)。博世在傳感器技術(shù)、自動(dòng)化、小型化和連接方面的核心技能，為全新的一體化解決方案系統(tǒng)Vivalytic鋪平了道路。我們將上述技能與合作伙伴的測(cè)試專業(yè)知識(shí)結(jié)合，創(chuàng)建了一個(gè)開放式平臺(tái)。

BR：在競(jìng)爭(zhēng)激烈的即時(shí)需求檢測(cè)行業(yè)，博世將如何與眾多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手差異化競(jìng)爭(zhēng)？

MS：Vivalytic的普適性和廣泛的應(yīng)用范圍，使其成為一種獨(dú)特的一體化解決方案，同時(shí)還能節(jié)省空間。Vivalytic的操作簡(jiǎn)單直觀。例如，試劑不需要冷卻鏈。此外，Vivalytic允許用戶進(jìn)行尋找特定病原體或基因改變的測(cè)試（單重測(cè)試），以及在一臺(tái)設(shè)備上尋找多種不同病原體（多重測(cè)試）的測(cè)試。不需要準(zhǔn)備步驟就能將多種生物樣本（原生樣品）裝載到檢測(cè)盒中，如組織、液體（血液、尿液、酒、拭子）、糞便、唾液等。Vivalytic可對(duì)原生樣品進(jìn)行處理，每次分析之前自動(dòng)從樣品中分離核酸。

Vivalytic支持最流行的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法，并將所有方法集成到單個(gè)系統(tǒng)中，如微陣列、熔解曲線、實(shí)時(shí)PCR、終點(diǎn)PCR。Vivalytic也不需要筆記本電腦、鍵盤、條碼掃描器或加液系統(tǒng)等外圍設(shè)備，使其成為一種衛(wèi)生、小巧的解決方案。得益于HL7、GDT和POCT1-A等通用標(biāo)準(zhǔn)的支持，我們的多功能平臺(tái)能夠集成到醫(yī)院或醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)的IT系統(tǒng)中去。因此診斷結(jié)果可以立即提供給參與到診斷過(guò)程的人員使用。這些結(jié)果可以自動(dòng)處理并單獨(dú)顯示給每個(gè)用戶組，可提供簡(jiǎn)短的分析概述或與每次測(cè)量相關(guān)的原始數(shù)據(jù)。

BR：您能否簡(jiǎn)單描述博世已經(jīng)建立的合作伙伴關(guān)系？

MS：我們已經(jīng)與朗道實(shí)驗(yàn)室診斷有限公司（Randox Laboratories）和拜發(fā)公司（R-Biopharm）建立合作伙伴關(guān)系。朗道在分子實(shí)驗(yàn)室診斷領(lǐng)域擁有出色的專業(yè)知識(shí)，是我們理想的合作伙伴。Vivalytic上提供的首款朗道分析將是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的呼吸道多重分析，可以同時(shí)檢測(cè)22種細(xì)菌和病毒病原體，STI多重分析則能夠從單個(gè)患者樣本中檢測(cè)到10種STI。

拜發(fā)是我們平臺(tái)的另一大重要合作伙伴，我們?yōu)榭蛻艄餐瑪U(kuò)展Vivalytic的測(cè)試組合。Vivalytic平臺(tái)將受益于拜發(fā)在開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新診斷解決方案領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)。未來(lái)有望簽訂進(jìn)一步的合作伙伴關(guān)系以擴(kuò)展測(cè)試組合。

BR：博世是否會(huì)在Vivalytic平臺(tái)上為其合作伙伴提供獨(dú)家定制的分析功能？

MS：我們相信開放、非獨(dú)家的商業(yè)模式對(duì)合作伙伴和客戶而言都更有益處。

BR：您預(yù)計(jì)Vivalytic的市場(chǎng)滲透率為多少？是否方便分享數(shù)據(jù)？

MS：Vivalytic最開始將在歐洲市場(chǎng)上市，但是我們也將爭(zhēng)取全球范圍內(nèi)的市場(chǎng)供應(yīng)。

BR：未來(lái)幾年我們能夠?qū)Σ┦泪t(yī)療保健抱有何種期望？

MS：博世醫(yī)療保健將致力于打造能夠改善人類生活質(zhì)量的產(chǎn)品。