手術(shù)機(jī)器人企業(yè)思哲睿IPO進(jìn)程再陷中止

近日，上交所官網(wǎng)顯示，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“思哲?！保┑膶徍藸顟B(tài)變更為“中止”。

對(duì)于中止的原因，高工機(jī)器人注意到，主要是其發(fā)行上市申請(qǐng)文件中記載的財(cái)務(wù)資料已過(guò)有效期，需要補(bǔ)充提交。

然而，這不是思哲睿首次因財(cái)務(wù)資料已過(guò)有效期而被中止審核流程。在2024年9月30日，其就曾因這一情況被上交所中止過(guò)審核流程。

今年1月10日，在更新提交相關(guān)財(cái)務(wù)資料后，思哲?；謴?fù)IPO審核流程，僅過(guò)去兩個(gè)月時(shí)間，其IPO進(jìn)程再陷中止。值得一提的是，在2023年6月提交注冊(cè)之后，思哲睿的IPO審核進(jìn)程一直處于“停擺”狀態(tài)。

資料來(lái)源于思哲睿招股說(shuō)明書（注冊(cè)稿）

思哲睿專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，經(jīng)過(guò)近十年的探索和積累，其已擁有手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)成技術(shù)、手術(shù)機(jī)械臂技術(shù)、主操作手技術(shù)、手術(shù)器械技術(shù)、主從遙操作技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)。

在產(chǎn)品層面，思哲睿已構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

其中，思哲睿的核心產(chǎn)品康多機(jī)器人是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準(zhǔn)智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗(yàn)。

招股說(shuō)明書（注冊(cè)稿）顯示，思哲睿推出的康多機(jī)器人SR1000（注冊(cè)型號(hào)：KD-SR-01）已在國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對(duì)腎部分切除術(shù)的臨床試驗(yàn)，并于2022年6月通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。

2022年8月，康多機(jī)器人SR1000完成在泌尿外科下尿路領(lǐng)域針對(duì)前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗(yàn)，并于2023年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更。

此外，思哲睿還完成型號(hào)分別為SR1500和SR2000的康多機(jī)器人的產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)。其中，康多機(jī)器人SR1500已啟動(dòng)泌尿外科注冊(cè)臨床試驗(yàn)，康多機(jī)器人SR2000已完成型式檢驗(yàn)，準(zhǔn)備啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

不過(guò)，招股說(shuō)明書（注冊(cè)稿）顯示，2020年-2022年，思哲睿主要處于研發(fā)及商業(yè)化起步階段，主要產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，其分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入66.31萬(wàn)元、103.89萬(wàn)元和5.94萬(wàn)元，分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-3,228.89萬(wàn)元、-6,663.26萬(wàn)元和-27,066.93萬(wàn)元。

在2023年一季度，康多機(jī)器人SR1000實(shí)現(xiàn)了兩臺(tái)銷售，分別于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院及四川省泌尿外科醫(yī)院完成了裝機(jī)驗(yàn)收，此外，康多機(jī)器人SR1000也中標(biāo)了秦皇島市第一醫(yī)院腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目。

招股說(shuō)明書（注冊(cè)稿）顯示，2023年第一季度，思哲睿實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入844.18萬(wàn)元，而2022年同期營(yíng)收僅有3.28萬(wàn)元。思哲睿預(yù)計(jì)，2023年1-6月營(yíng)業(yè)收入為1100萬(wàn)元至1300萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)33,392.23%至39,481.72%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為-20,950萬(wàn)元至-17,500萬(wàn)元，較上年同期虧損增長(zhǎng)37.90%至65.08%。

截至目前，思哲睿尚未公布2023年、2024年的具體業(yè)績(jī)情況。不過(guò)，在今年1月，思哲睿對(duì)外公布了其手術(shù)機(jī)器人在商業(yè)化進(jìn)程中取得的相關(guān)進(jìn)展。

在2024年4月，思哲睿的三臂機(jī)器人SR1500獲得了泌尿外科的批準(zhǔn)。在2024年7月，其四臂手術(shù)機(jī)器人SR2000也正式獲批上市。

據(jù)思哲睿介紹，截至2024年底，其腔鏡手術(shù)機(jī)器人已在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化訂單達(dá)38臺(tái)，其中國(guó)內(nèi)商業(yè)化銷售超20臺(tái)，商業(yè)化手術(shù)量超3000例，商業(yè)化耗材中標(biāo)金額超億元，臨床應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)覆蓋多家國(guó)內(nèi)頂級(jí)三甲醫(yī)院。

在國(guó)際市場(chǎng)上，思哲睿在2024年完成10余臺(tái)海外商業(yè)化訂單，海外商業(yè)化耗材銷售實(shí)現(xiàn)零的突破。此外，思哲睿的模擬器在全球銷量達(dá)11臺(tái)。

思哲睿還透露，其腔鏡手術(shù)機(jī)器人在全球已累計(jì)完成手術(shù)超過(guò)5000例。在眾多商業(yè)化裝機(jī)中，單臺(tái)設(shè)備最多累計(jì)完成手術(shù)量已超1300例，并且這一突破成就在短短9個(gè)月內(nèi)完成。其中，單月手術(shù)量單機(jī)突破170例，創(chuàng)下單日單機(jī)設(shè)備12連臺(tái)手術(shù)的記錄。

還有公開信息顯示，截至2024年底，思哲睿已有7款產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，分別為腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、一次性使用能量器械護(hù)套、3D高清電子腹腔鏡、電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩、內(nèi)窺鏡圖像處理器等。

但總的來(lái)看，思哲睿短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市銷售的產(chǎn)品線還相對(duì)單一，可提供給客戶選擇的種類較少，可能導(dǎo)致客戶關(guān)注度降低。

而進(jìn)口品牌達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先份額，其他國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人如威高機(jī)器人的妙手S、微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁、精鋒醫(yī)療的MP1000也已陸續(xù)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

為了提升自身在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力、市場(chǎng)地位和核心競(jìng)爭(zhēng)力，此次IPO，思哲睿擬募集資金20.29億元，主要用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金等。

資料來(lái)源于思哲睿招股說(shuō)明書（注冊(cè)稿）

其中，手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目擬投入募集資金10億元，主要聚焦手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，具體如下：

（1）、圍繞康多機(jī)器人SR1500/SR2000、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人等方向進(jìn)行臨床前及臨床研究；（2）、針對(duì)公司自主研發(fā)的康多機(jī)器人SR1000項(xiàng)目進(jìn)行后續(xù)擴(kuò)展適應(yīng)術(shù)式的臨床試驗(yàn)；（3）、引進(jìn)關(guān)鍵設(shè)備、儀器及軟件，進(jìn)一步增強(qiáng)公司技術(shù)創(chuàng)新的源動(dòng)力，加快公司手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目擬投入募集資金3.27億元，主要用于生產(chǎn)配套設(shè)施裝修、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置等。

自2022年10月IPO獲受理以來(lái)，思哲睿的審核進(jìn)程也已持續(xù)了2年多的時(shí)間，最終能否成功上岸，還需拭目以待。