一、方案背景
在家庭健康監(jiān)護、野外急救、社區(qū)醫(yī)療等場景中,便攜式醫(yī)療設(shè)備需滿足三大核心需求:?高精度生理信號采集?、?醫(yī)用級電氣隔離安全?、?多模態(tài)數(shù)據(jù)傳輸能力?。傳統(tǒng)方案常面臨ADC精度不足、接口擴展性差、隔離設(shè)計復(fù)雜等痛點。
電魚智能基于EFISH-SBC-RK3576核心板,推出?醫(yī)療設(shè)備擴展開發(fā)方案?,24位高精度ADC、醫(yī)療級隔離RS485/USB接口,助力快速構(gòu)建符合IEC 60601-1標準的智能醫(yī)療終端。
二、核心功能模塊
1.?生命體征監(jiān)測模組(心電/血氧)?
?24位Σ-Δ ADC?:支持0.5μV分辨率,滿足ECG/IECG信號采集需求
?光學血氧檢測方案?:
動態(tài)環(huán)境光抑制算法,戶外場景精度±1%
?主動降噪設(shè)計?:
右腿驅(qū)動(RLD)電路消除共模干擾
數(shù)字濾波(0.05Hz-150Hz帶寬可調(diào))
2.?醫(yī)療級隔離通信模塊?
接口類型 | 技術(shù)規(guī)格 | 醫(yī)療合規(guī)性 |
---|---|---|
?隔離RS485? | 2500Vrms隔離電壓,120kbps速率 | 符合AAMI ES60601-1 |
?隔離USB 2.0? | 全速/高速模式,500MΩ隔離阻抗 | 通過IEC 61010-2-201認證 |
三、系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計
graph LR
A[ECG電極/血氧探頭] --> B[24位ADC信號鏈]
B --> C{EFISH-SBC-RK3576}
C --> D[數(shù)據(jù)預(yù)處理]
D --> E[AI輔助診斷]
E --> F[本地顯示/報警]
E --> G{{通信接口}}
G --> H[隔離USB上傳PC]
G --> I[隔離RS485連接監(jiān)護儀]
關(guān)鍵硬件設(shè)計
?低噪聲電源架構(gòu)?:
獨立LDO為ADC供電,PSRR >80dB@1kHz
電池管理單元(支持QC3.0快充)
?EMC增強設(shè)計?:
共模扼流圈 + TVS陣列,通過YY 0505-2012電磁兼容測試
?機械結(jié)構(gòu)優(yōu)化?:
IP54防護等級外殼,支持跌落測試(1.2m高度)
四、方案技術(shù)拓展方向
1.?醫(yī)療級信號鏈性能?
參數(shù) | 傳統(tǒng)方案 | 本方案 |
---|---|---|
ADC有效位數(shù) | 16位 | 24位 |
共模抑制比 | 80dB | 120dB |
溫漂系數(shù) | 5ppm/℃ | 0.5ppm/℃ |
2.?智能診斷算法賦能?
?心電異常檢測?:
實時QRS波群識別(靈敏度>99%)
支持17種心律失常類型分類
?血氧趨勢預(yù)測?:
基于LSTM網(wǎng)絡(luò)的SpO2波動預(yù)警
缺氧風險分級(輕度/中度/重度)
3.雙模數(shù)據(jù)安全傳輸
?本地加密存儲?:
AES-256硬件加密,符合HIPAA數(shù)據(jù)隱私要求
?遠程安全通信?:
DTLS協(xié)議保障RS485/USB通道安全
數(shù)字簽名防止數(shù)據(jù)篡改
五、典型應(yīng)用場景
1.便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀
同步采集心電/血氧/體溫,通過USB導出醫(yī)療報告
7寸LCD觸摸屏顯示,支持波形凍結(jié)/回放
2.遠程急救診斷系統(tǒng)
4G模組上傳生命體征至云平臺
支持專家遠程會診(1080P視頻通話 +數(shù)據(jù)共享)
3.可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備
超低功耗模式(待機電流<10μA)
六、合規(guī)性保障認證方向
?安全認證?:IEC 60601-1/60601-1-2(EMC)/ISO 13485
?生物兼容性?:接觸部件符合ISO 10993-5細胞毒性測試
?軟件合規(guī)?:通過IEC 62304醫(yī)療軟件生命周期認證
是否
-
醫(yī)療設(shè)備
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