歐盟 RoHS 與 REACH 法規(guī)解讀

RoHS 指令：電子電氣產(chǎn)品的綠色標(biāo)尺

RoHS 指令，全稱為《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》，是歐盟為規(guī)范電子電氣產(chǎn)品而設(shè)立的重要環(huán)保法規(guī)。

自 2006 年 7 月 1 日起，歐盟市場上的新電子電氣設(shè)備被明確禁止使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六種有害物質(zhì)。這些物質(zhì)在電子設(shè)備的生產(chǎn)過程中曾被廣泛使用，例如鉛用于鍍鉻、鉻酸鹽涂料和底漆，多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚則作為塑料中的阻燃劑。然而，它們對環(huán)境和人體健康的潛在危害不容忽視，一旦電子設(shè)備被丟棄并填埋，這些有害物質(zhì)可能會滲入土壤和水源，進(jìn)而影響生態(tài)系統(tǒng)和人類健康。

2015 年 6 月 4 日，歐盟通過指令（EU）2015/863 對 RoHS 指令進(jìn)行了修訂，將鄰苯二甲酸二（2 - 乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸芐基丁酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）四種鄰苯二甲酸酯納入限制物質(zhì)清單，進(jìn)一步強(qiáng)化了對電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管控。根據(jù)規(guī)定，這些限制物質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)均不得超過 0.1%。歐盟各成員國需在 2016 年 12 月 31 日前將該指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)并執(zhí)行。到 2019 年 7 月 22 日，除醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備外，所有輸歐電子電器產(chǎn)品都必須滿足這一限制要求；2021 年 7 月 22 日起，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備也被納入管控范圍，這標(biāo)志著 RoHS 指令的管控范圍得到了全面的擴(kuò)展和深化。

REACH 法規(guī)：化學(xué)品監(jiān)管的全面框架

REACH 是歐盟于 2007 年 6 月 1 日起實施的《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》法規(guī)，旨在全面監(jiān)管化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用及其對環(huán)境和人體健康的潛在影響。這是一項覆蓋范圍極為廣泛的法規(guī)，幾乎涵蓋了除食品和藥品外的所有產(chǎn)品。

2023 年 6 月 14 日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將（2,4,6 - 三甲基苯甲酰基）二苯基氧化膦、4,4' - 二氯二苯砜納入第 29 批 SVHC 候選清單，至此，REACH 高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單正式更新至 235 項。自 2023 年 10 月 17 日起，歐盟委員會第 2023/2055 號法規(guī)更新，對故意添加到產(chǎn)品中的微塑料進(jìn)行限制。

REACH 法規(guī)的核心內(nèi)容包括注冊、評估、授權(quán)和限制四個環(huán)節(jié)。

注冊要求化學(xué)生產(chǎn)者必須向歐盟化學(xué)局（ECHA）注冊其生產(chǎn)的所有化學(xué)物質(zhì)，并提供安全性數(shù)據(jù)評估；評估則由來自成員國和歐洲局的專家對大量化學(xué)品和其他關(guān)注化學(xué)品的安全數(shù)據(jù)進(jìn)行審核；授權(quán)環(huán)節(jié)旨在逐步淘汰“高度關(guān)注”的化學(xué)品，并用更安全的替代化學(xué)品替代；限制則意味著某些化學(xué)品可能被完全禁止，或者其特定用途受到限制。

RoHS 與 REACH 的區(qū)別與聯(lián)系

1.概念差異

RoHS 是一項指令，本身并不具備直接的法律效力，需要歐盟各成員國將其轉(zhuǎn)化為本國法律后才能實施。而 REACH 是一項具有法律效力的法規(guī)，它在歐盟范圍內(nèi)直接生效，無需成員國進(jìn)一步轉(zhuǎn)化。REACH 建立了一個全面的化學(xué)品監(jiān)管框架，而 RoHS 則是針對電子電氣產(chǎn)品的具體指令。金鑒實驗室能夠為客戶提供兩者的檢測服務(wù)，確保您的產(chǎn)品在法律框架內(nèi)合規(guī)，避免因法規(guī)不符而造成的經(jīng)濟(jì)損失。

2.管控對象不同RoHS 法規(guī)主要聚焦于電子電氣產(chǎn)品，對于金屬材質(zhì)的檢測項目為 4 項有害物質(zhì)，金屬非材質(zhì)則檢測 6 項有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚。

這是歐盟針對電子電氣產(chǎn)品的強(qiáng)制性法規(guī)，產(chǎn)品若想在歐盟市場銷售，必須通過 RoHS 檢測。

相比之下，REACH 法規(guī)的管控范圍更為廣泛，涵蓋了 235 項高風(fēng)險化學(xué)品，幾乎覆蓋所有產(chǎn)品（食品和藥品除外）。相關(guān)產(chǎn)品不僅要滿足 RoHS 法規(guī)的要求，還需符合 REACH 法規(guī)的規(guī)定，才能進(jìn)入歐盟市場。

3.檢測方法不同

RoHS 的檢測通常針對均質(zhì)材料進(jìn)行直接的化學(xué)分析，或者利用 XRF 掃描設(shè)備對材料進(jìn)行初步掃描，對于超標(biāo)或接近限值的材料再進(jìn)行化學(xué)分析。一般情況下，RoHS 檢測不接受多種材料混合測試。而 REACH 由于其管控的高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）不斷增加，截至 2023 年 6 月 14 日，需檢測的高關(guān)注物質(zhì)已達(dá)到 235 項，檢測成本相對較高。對于材料種類繁多的成品類產(chǎn)品，如電視機(jī)等，可以采用多種材料分組混測的方式進(jìn)行檢測并出具報告，這種方式在市場上是被接受的。

4.證書要求不同

RoHS 已被納入歐盟強(qiáng)制認(rèn)證 CE 的范疇，一般情況下，企業(yè)只需出具檢測報告即可。但如果客戶有特殊要求，也可以頒發(fā) CE 證書。而 REACH 法規(guī)則只有檢測報告，沒有證書頒發(fā)環(huán)節(jié)。盡管 RoHS 和 REACH 在檢測項目、內(nèi)容和檢測方式方法上存在差異，但它們都是歐盟的強(qiáng)制性環(huán)保法規(guī)，相關(guān)產(chǎn)品若想銷往歐盟，必須同時滿足這兩項法規(guī)的要求。

法規(guī)的深遠(yuǎn)意義

從實質(zhì)意義上講，REACH 法規(guī)的實施將有力地推動化學(xué)工業(yè)的革新。它促使企業(yè)生產(chǎn)更安全的化學(xué)品和產(chǎn)品，從而刺激行業(yè)的競爭和增長。與過去復(fù)雜的法規(guī)體系相比，REACH 在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建了一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新化學(xué)品及其產(chǎn)品。這不僅有助于提高化學(xué)品的安全性，還能降低企業(yè)的合規(guī)成本，促進(jìn)整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。而 RoHS 指令則專注于電子電氣領(lǐng)域，通過限制有害物質(zhì)的使用，減少電子廢物對環(huán)境和人體健康的危害，推動電子電氣產(chǎn)品的綠色化進(jìn)程。這兩項法規(guī)共同構(gòu)成了歐盟在環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展方面的重要法律框架，對全球相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。