生物醫(yī)藥行業(yè)設備資產管理具有安全要求高、種類多總量大、符合 GMP 標準且響應快等特點,同時存在權屬模糊、備件管控難等難點?;谝陨闲枨笾性O智控整合設備管理體系、主數(shù)據(jù)、CSV 驗證等,研發(fā)出以數(shù)字化轉型升級為依托的設備資產全生命周期管理解決方案。方案涵蓋設備資產信息化管理、維護管理、備件管理、運行監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析及法規(guī)合規(guī)管理等功能模塊,通過建立數(shù)據(jù)庫編碼體系、制定預防性維護計劃、管控庫存采購、實時監(jiān)測為管理決策提供數(shù)據(jù)參考支持。方案既能提升設備可靠性、優(yōu)化維護成本、保障生產產品質量,實現(xiàn)全生命周期管理,又有諸多行業(yè)落地案例經驗支撐,可為生物醫(yī)藥企業(yè)帶來顯著經濟效益與社會效益,有效助力企業(yè)應對設備管理困境,實現(xiàn)高質量發(fā)展。
CSV(計算機化系統(tǒng)驗證,Computer System Validation)對生物醫(yī)藥企業(yè)具有重要意義,因為它確保了計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)質量、一致性和符合性。在生物醫(yī)藥行業(yè)中,計算機系統(tǒng)用于收集、處理、分析和存儲大量的數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可能涉及研發(fā)、生產、質量控制以及其他關鍵過程。CSV的目標是確保這些計算機系統(tǒng)能夠準確、可靠地完成預期的功能。數(shù)據(jù)完整性對于生物醫(yī)藥企業(yè)確保其產品質量、安全性和有效性至關重要。因此,設備管理 信息化系統(tǒng)需提供CSV服務以滿足全球各地的藥品監(jiān)管機構的法規(guī)要求。
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