億緯鋰能通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

近日，億緯鋰能獲得由DNV頒發(fā)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書（ISO 13485:2016），認證范圍包括醫(yī)療器械用鋰電池、二次鋰電池的設(shè)計、制造和銷售。標志著億緯鋰能在醫(yī)療電池產(chǎn)品研發(fā)、制造和質(zhì)量管理方面均達到國際水平。

ISO 13485:2016標準強調(diào)全生命周期風(fēng)險評估和管理，同時，為確保認證標準與行業(yè)趨勢及市場應(yīng)用保持一致，增加了對供應(yīng)鏈管理，以及對技術(shù)文件、記錄的要求，以確保質(zhì)量合規(guī)，保證產(chǎn)品安全及可追溯。

2023年6月，億緯鋰能正式成立醫(yī)療電池事業(yè)部，致力于以科技的力量守護生命健康，提供健康和醫(yī)療領(lǐng)域全面能量解決方案。

針對醫(yī)療設(shè)備能量供應(yīng)的嚴苛要求，億緯鋰能從材料端到電芯端，均采用醫(yī)療級電池材料設(shè)計，高度滿足氣密性要求，100％通過CT測試，確保產(chǎn)品安全可靠。憑借產(chǎn)品在能量密度、使用壽命和可靠性等方面的優(yōu)勢，億緯鋰能在多個醫(yī)療關(guān)鍵細分領(lǐng)域完成了技術(shù)突破。此外，億緯鋰能還通過了IEC60086、IEC62133、UL1642、GB31241等安全認證。

未來，億緯鋰能將繼續(xù)履行科技使命，加大研發(fā)投入，優(yōu)化質(zhì)量管理體系，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更高的服務(wù)水平，推動全球醫(yī)療電池行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，以科技的精度，提高生活的溫度。