2017年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4,281億美元 總體趨勢為穩(wěn)定成長

全球市場研究機構集邦咨詢在最新研究報告「2017全球醫(yī)療器械市場動態(tài)回顧與2018年展望」中指出，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模在2017年估計為4,281億美元，總體醫(yī)療器械市場趨勢為穩(wěn)定成長，預計2021年可達約5,174億美元，2016~2021年復合成長率（CAGR）為4.78%。

分區(qū)域來看，集邦咨詢生技產業(yè)分析師蔡尚磷指出，美國依舊是全球最大醫(yī)療器械單一市場，占全球近半數市場。亞洲地區(qū)則扮演全球醫(yī)療器械市場規(guī)模擴張的重要驅動力，其中，中國的整體醫(yī)療環(huán)境與臨床醫(yī)療器械需求正不斷成長之中，除了廣大內需市場需求未被完全滿足之外，新的醫(yī)療器械法規(guī)公布后，淘汰多數不合規(guī)的器材公司，進而釋放出更多市場機會。東盟(ASEAN)各國也正快速發(fā)展中，其他地區(qū)如中東海灣聯盟與北非各國、印度、俄羅斯以及拉丁美洲，因區(qū)域政治趨于穩(wěn)定，經濟發(fā)展與臨床需求將正向成長，都是近年來具備成長潛力的市場。

蔡尚磷指出，因數字影像技術的成熟、精準醫(yī)療概念的逐步實現以及物聯網(IoT)應用等數字技術的介入，以「醫(yī)療數據」的采集、整理為目的，作為核心的市場發(fā)展趨動力，將使得醫(yī)療器械產業(yè)出現大量橫向與縱向并購案，進而導致巨大的產業(yè)板塊移動。從全球二十大醫(yī)療器械公司來看，2017年Medtronic依舊處于醫(yī)療器械市場領先位置；Abbott并購Alere及St.Jude Medical，補強產品線及渠道；而最為積極的莫過于Philips，在2016年將照明部門出脫之后，在2017年并購10家公司，是今年并購數目最多的公司。未來幾年并購策略仍會是國際醫(yī)療器械公司，用以獲取技術、產品線、專利、渠道及市場的關鍵策略，也將影響整體醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢。

觀察2017年全球醫(yī)療器械法規(guī)走向，已有趨于劇烈的變化，包含美國、歐盟、中國皆有醫(yī)療器械法規(guī)上的變革與修正，并且開始影響整體醫(yī)療器械未來的商業(yè)發(fā)展趨勢，其中以中國醫(yī)療器械法規(guī)變動最為劇烈。美國于2017年依21世紀醫(yī)療法案實施一連串數字醫(yī)療及醫(yī)療器械創(chuàng)新方案；歐盟則是以新法MDR/IVDR將法規(guī)內涵與美國同步化。

中國這幾年醫(yī)改措施不斷，而2017年所發(fā)布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，預計將在2018年延續(xù)這份文件的改革方向發(fā)布諸多新措施。就中國醫(yī)療產業(yè)發(fā)展來看，2018年將持續(xù)進行醫(yī)療器械法規(guī)與質量標準的改革，其中上市許可持有人制度與兩票制等新措施，將會重塑中國醫(yī)療器械市場。雖然「中國制造」的口號再前，但對醫(yī)療器械質量管理的要求，也將使中國市場短時間內出現醫(yī)療器械的進口需求，而中國市場渠道、制造、營銷系統(tǒng)在2018年也將持續(xù)進行整并。