Analyse-it：Method Validation Edition技術(shù)規(guī)格

系統(tǒng)要求

Microsoft Excel 2007、2010、2013、2016、2019和Office 365（32位和64 位）

Microsoft Windows Vista、7、8、10、11、Server2003、2008、2012和2016年

建議至少2GB RAM

80MB 磁盤空間

方法比較

定量方法

支持單個、重復(fù)和復(fù)制測量

將樣本的可互換性與預(yù)測區(qū)間進(jìn)行比較v4.90中的新增功能

將測量間隔減少到線性范圍，或劃分為具有不同關(guān)系的多個間隔（例如常數(shù)/相對差異）新功能v4.00

帶有置信區(qū)間的普通線性回歸和加權(quán)線性回歸平均偏差

戴明和加權(quán)戴明回歸平均偏差與Jacknife 置信區(qū)間

通過Bablok 回歸平均偏差與Passing-Bablok 或Bootstrap 置信度

通過重要決策級別的置信區(qū)間預(yù)測偏差

在決策級別測試平等（無差異）或等效（允許差異內(nèi)的差異）

散點(diǎn)圖，帶有平均偏差、平均偏差置信帶、恒等線和允許差異帶

按一個因子改變點(diǎn)的顏色

具有允許差異帶和差異直方圖的方法相對于X 或平均值的差異/相對差異/比率圖

Bland-Altman 均值、中位數(shù)和線性擬合偏差的一致性限制v3.75中的新增功能

具有允許差異帶的山地圖v3.71中的新增功能

殘差圖，原始和標(biāo)準(zhǔn)化，以及殘差直方圖

CUSUM 線性圖和Kolmogorov-Smirnov 線性檢驗(yàn)

每種方法的精度（SD或CV）和精度圖

Pearson r 相關(guān)系數(shù)

支持CLSI EP09-A3使用患者樣本的測量程序比較和偏差估計and CLSI EP21臨床實(shí)驗(yàn)室方法總分析誤差的估計

定性方法

與Clopper-Pearson 精確或Wilson 評分置信區(qū)間正一致/負(fù)一致的比例

Kappa 和加權(quán)Kappa 與Wald Z 置信區(qū)間的機(jī)會校正一致性

Kappa 一致性檢驗(yàn)

測量系統(tǒng)分析(MSA)

統(tǒng)一分析以檢查方法的性能特征（偏差、精度、線性、干擾和檢測限）

靈活的平衡和不平衡實(shí)驗(yàn)設(shè)計：最多3 個隨機(jī)嵌套因素4.60中的新增（例如日間、運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)室）和 1 個固定因素（例如水平）

方差函數(shù)擬合：帶轉(zhuǎn)折點(diǎn)的4 參數(shù)函數(shù)v4.91 中的新增功能

廣義 ESD異常值識別（Grubb對多個異常值的測試）v4.95中的新增功能

散點(diǎn)圖和差異圖

測量圖的變異性

偏差/真實(shí)度v4.00 中的新增功能

置信區(qū)間偏差

偏差與指定值與允許偏差范圍的差異圖

測試相等（無偏差）或等效（偏差在允許的偏差范圍內(nèi)）

支持CLSI EP15-A3 用戶驗(yàn)證精度和估計偏差和 EP10-A3-AMD定量臨床實(shí)驗(yàn)室測量程序的初步評估

線性度

擬合模型：線性、多項(xiàng)式（最高五階）、前向逐步多項(xiàng)式和最佳（第二或第三）多項(xiàng)式回歸

測量間隔內(nèi)非恒定SD 的加權(quán)模型v5.00中的新增功能

調(diào)整測量間隔以找到線性范圍v5.00中的新增功能

Hsieh-Liu 置信區(qū)間的線性擬合與非線性擬合之間的差異

測試相等性（無差異）或等價性（在允許的非線性范圍內(nèi)存在差異）

在允許的非線性范圍內(nèi)與指定值的差異的差異圖

支持Emancipator-Kroll 線性和CLSI EP06-A 定量測量程序的線性評估和 EP10-A3-AMD定量臨床實(shí)驗(yàn)室測量程序的初步評估

精確

精度為方差、SD或CV%，具有Exact、Satterthwaite和MLS 置信度

簡化的再現(xiàn)性/重復(fù)性以及詳細(xì)的中間精度組件

方差分析表

術(shù)語取決于測量條件：總計/內(nèi)部、重現(xiàn)性/可重復(fù)性或?qū)嶒?yàn)室/可重復(fù)性

針對精度聲明的X2 測試

SD 或CV 的精確輪廓

方差函數(shù)擬合：常數(shù)方差、常數(shù)CV、混合常數(shù)/比例方差、Sadler3 參數(shù)冪以及3 參數(shù)替代冪函數(shù)v4.00 中的新功能

支持CLSIEP05-A3 定量測量程序的精度評估, Preliminary Evaluation ofQuantitative Clinical Laboratory Measurement Procedures 和User Verification ofPrecision and Estimation of Bias

檢測限制v4.00 中的新增功能

空白極限(LoB)：空白材料（參數(shù)SD 或非參數(shù)分位數(shù)），或使用精度輪廓方差函數(shù)

檢測限(LoD)：非空白材料的合并SD，或使用精密輪廓方差函數(shù)

使用Probit 回歸的檢測限(LoD) v5.50 中的新增功能

使用精度分布方差函數(shù)的定量限(LoQ)

檢測能力、LoB和LoD 的頻率密度直方圖

支持CLSIEP17-A2 臨床實(shí)驗(yàn)室測量程序的檢測能力評估

參考區(qū)間

按因素分區(qū)以對組進(jìn)行單獨(dú)分析4.0中的新增功能

具有正常疊加和參考限制的頻率分布直方圖

Tukey 離群值箱線圖

使用倒數(shù)、對數(shù)、平方根和立方根變換參考值，Box-Cox3.52 中的新功能，和 Manly 指數(shù)和2 階段指數(shù)/模4.0中的新函數(shù)

參考分布的Shapiro-Wilk 或Anderson-Darling 正態(tài)性檢驗(yàn)

正態(tài)分位數(shù)圖

支持CLSI EP28-A3C (FormerlyC28-A3C) 在臨床實(shí)驗(yàn)室中定義、建立和驗(yàn)證參考區(qū)間

建立參考限值

正態(tài)分位數(shù)

非參數(shù)分位數(shù)、Harrell-Davis分位數(shù)和 引導(dǎo)分位數(shù)

適用于對稱和傾斜小樣本的魯棒雙權(quán)重分位數(shù)

多種分位數(shù)計算方法(N+1)p、Np+1/2和(N+1/3)p+1/3

轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證限制

使用方法比較回歸函數(shù)轉(zhuǎn)移現(xiàn)有參考區(qū)間

參考區(qū)間內(nèi)比例的二項(xiàng)式檢驗(yàn)