醫(yī)藥包裝的密封性是關(guān)系到藥品安全的一項重要物理性監(jiān)測指標。因此,為保證藥品的包裝安全,藥企除了在包裝設(shè)計上花精力外,在生產(chǎn)過程中也是嚴格把關(guān),其中醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測更是關(guān)鍵之一。
醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測在藥品包裝的生產(chǎn)過程中,因為生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內(nèi)外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會進入藥包材內(nèi),藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內(nèi)要有完好的密封性包裝,藥品包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測。
那么如何檢測藥品包裝的密封性呢?接下來希立儀器將與大家分享一則醫(yī)藥膠囊包裝密封性檢測負壓爆破測試。
根據(jù)產(chǎn)品外形特征及客戶提出的要求,希立儀器工程師決定使用負壓爆破法對醫(yī)藥膠囊包裝進行密封性檢測。因為產(chǎn)品沒有直接充氣口,所以必須對其進行密封性模具定制,然后通過密封模具間接測試。
醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測密封模具制作好后,將希立儀器專業(yè)的氣密性檢測儀與產(chǎn)品密封模具工裝連接,希立儀器氣密性檢測儀具有精度高、穩(wěn)定性強的特點,能保障藥品包裝材料的密封性檢測符合國家相關(guān)藥包材試驗標準。具體檢測步驟如下:
1、將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品密封模具內(nèi);
2、在希立儀器SLA氣密性檢測儀上設(shè)置好檢測壓力、抽氣時間、穩(wěn)壓時間、檢測時間、泄漏率上下限等相關(guān)參數(shù);
3、啟動氣密性檢測儀,工裝模具自動閉合,氣密性檢測儀對模具內(nèi)產(chǎn)品進行抽真空、穩(wěn)壓及測試操作;
4、希立儀器氣密檢測儀對產(chǎn)品密封性進行檢測后計算出產(chǎn)品的泄漏率,并與標準泄漏率進行對比,自動判斷出產(chǎn)品是否是良品,良品氣密性檢測儀上會顯示PASS亮綠燈,不良品氣密性檢測儀上會顯示FAIL亮紅燈,大大提高了檢測效率,節(jié)約了生產(chǎn)成本。
希立儀器專注氣密性檢測行業(yè)數(shù)年,深入了解藥品的包裝材料和容器的國家標準,醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測標準,能夠為藥企提供一站式藥品包裝氣密性檢測解決方案,幫助藥企完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥企完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。
本文源于深圳市希立儀器設(shè)備有限公司,主營直壓\差壓\流量型氣密性檢測儀、防水測試設(shè)備,系統(tǒng)性為客戶解決氣密性檢測、IP防水檢測,氣密性檢漏問題,具有自主知識產(chǎn)權(quán)和持續(xù)創(chuàng)新能力,售后服務(wù)保障能力的高科技公司。
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