欲醫(yī)人,先醫(yī)己
早在亞歷山大大帝 (公元前356-323年) 征服西亞和波斯,在地中海和波斯灣周?chē)鷤鞑ハED文明、語(yǔ)言、思想、文化和理想 (希臘主義) 之前,“醫(yī)生,治好你自己吧”這句格言就已經(jīng)出現(xiàn)了。大家公認(rèn)為是希臘劇作家兼悲劇之父埃斯庫(kù)羅斯 (公元前525-455年) (不一定正確) 使用過(guò)這么一條普世格言。從《被縛的普羅米修斯》開(kāi)始,這個(gè)概念被提煉成諺語(yǔ)“欲醫(yī)人,先醫(yī)己”。醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)“therapeutic”也可以追溯到希臘語(yǔ)中的therapeutikos,意思是“照料”或“治療”。在計(jì)算機(jī)廣泛應(yīng)用的信息化時(shí)代,這句格言可能需要更新為“病人,治好你自己吧”。
信息化時(shí)代的醫(yī)患溝通
“醫(yī)生,醫(yī)生,我在這樣做的時(shí)候很痛...。” “你下載它的App了嗎?”不久以后,針對(duì)許多常見(jiàn)健康問(wèn)題,如心律失常、抑郁癥和帕金森氏癥等,這可能就是醫(yī)生與病人之間的常見(jiàn)對(duì)話。App,連同可穿戴或可吸收的傳感器一起,將提供各種相關(guān)數(shù)據(jù)以便醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員跟進(jìn)了解。本文將探討一個(gè)相對(duì)較新的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,即數(shù)字療法 (DTx),并探討軟件和可穿戴設(shè)備如何協(xié)同工作以幫助人類(lèi)保持健康。
數(shù)字療法的技術(shù)前景
醫(yī)療技術(shù)的潛力將在未來(lái)充分釋放,為患者提供更好的聯(lián)網(wǎng)治療體驗(yàn)。通過(guò)數(shù)字化電子解決方案,將更先進(jìn)的醫(yī)療護(hù)理帶回家,從而提高生活質(zhì)量將走進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
分析型計(jì)算、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和人工智能 (AI) 技術(shù)的發(fā)展讓高級(jí)分析變得更加實(shí)用。個(gè)性化硬件以可穿戴醫(yī)療設(shè)備、智能手機(jī)和智能手表的形式,讓消費(fèi)者能夠與其醫(yī)療提供者交換數(shù)字信息。研究數(shù)據(jù)表明,數(shù)字療法和干預(yù)措施正在切實(shí)提高人類(lèi)的生活質(zhì)量。數(shù)字療法還實(shí)現(xiàn)了當(dāng)今消費(fèi)者所期望的速度、便利性,并減少了人與人的接觸。數(shù)字技術(shù)將在未來(lái)幾年改變整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)。
數(shù)字療法只是數(shù)字健康技術(shù)宏偉藍(lán)圖的一部分。除數(shù)字療法外,數(shù)字技術(shù)還在迅速占領(lǐng)數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)的眾多領(lǐng)域,包括:
設(shè)備、傳感器和可穿戴設(shè)備:可穿戴和無(wú)線設(shè)備、生物傳感器、診斷產(chǎn)品
衛(wèi)生信息技術(shù) (HIT):電子病歷系統(tǒng)、電子處方和訂單錄入、消費(fèi)者健康和信息技術(shù) (IT) App
移動(dòng)醫(yī)療 (mHealth):健康、健身追蹤器和營(yíng)養(yǎng)App;消費(fèi)者健康信息;服藥依從性App
個(gè)性化醫(yī)療:患者報(bào)告的結(jié)果、預(yù)測(cè)分析、臨床決策支持
遠(yuǎn)程醫(yī)療:遠(yuǎn)程醫(yī)療虛擬就診、遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程護(hù)理計(jì)劃
整個(gè)數(shù)字健康生態(tài)系統(tǒng)的多個(gè)解決方案協(xié)同工作,提供出色的治療效果。大型企業(yè)系統(tǒng)和服務(wù)支持為醫(yī)療保健系統(tǒng)、診所和企業(yè)提供一個(gè)設(shè)置平臺(tái)。臨床醫(yī)生服務(wù)和支持利用HIT和遠(yuǎn)程醫(yī)療來(lái)改善理療質(zhì)量和工作流程。以設(shè)備、傳感器、可穿戴設(shè)備和mHealth形式向患者提供的健康和支持服務(wù),可幫助捕獲、存儲(chǔ)或傳輸健康數(shù)據(jù)。面向患者的診斷和監(jiān)測(cè)解決方案用于診斷、指導(dǎo)診斷或主動(dòng)監(jiān)測(cè)患者。
數(shù)字療法聯(lián)盟
數(shù)字療法聯(lián)盟 (DTA) 定義了“數(shù)字療法”這個(gè)概念。DTA是一家醫(yī)療行業(yè)組織,其愿景是通過(guò)推進(jìn)數(shù)字療法來(lái)改善臨床和醫(yī)療保健的經(jīng)濟(jì)效益,從而改變?nèi)蜥t(yī)療保健狀況。DTA的任務(wù)是通過(guò)教育、宣傳和跨行業(yè)合作,增強(qiáng)患者、臨床醫(yī)生、付款方和政策制定者對(duì)經(jīng)過(guò)臨床評(píng)估的數(shù)字療法的理解、采用和集成。
數(shù)字療法的定義
DTA認(rèn)為,數(shù)字療法 (DTx) 是一種為患者提供循證治療干預(yù)的方法,用于預(yù)防、管理或治療精神紊亂或疾病。DTx可以單獨(dú)使用,也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用,以優(yōu)化患者的護(hù)理和治療效果。DTx產(chǎn)品結(jié)合了設(shè)計(jì)、臨床評(píng)估、可用性和數(shù)據(jù)安全等方面的先進(jìn)技術(shù)最佳實(shí)踐。DTx產(chǎn)品由監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)需要進(jìn)行審查、批準(zhǔn)或認(rèn)證,以支持有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、功效和預(yù)期用途的產(chǎn)品聲明。數(shù)字療法為患者、臨床醫(yī)生和付款方提供可訪問(wèn)的智能工具,通過(guò)安全、高效、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)干預(yù)措施治療各種疾病。
DTx產(chǎn)品的基本原理
DTA倡導(dǎo)DTx產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)應(yīng)遵守以下所有原則和目標(biāo):
預(yù)防、管理或治療精神紊亂或疾病
生成由軟件驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療干預(yù)措施
結(jié)合設(shè)計(jì)、制造和品控最佳實(shí)踐
讓最終用戶參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和使用過(guò)程
融入患者隱私和安全保護(hù)措施
應(yīng)用產(chǎn)品部署、管理和維護(hù)最佳實(shí)踐
在同行評(píng)審期刊上公布試驗(yàn)結(jié)果,包括有臨床意義的結(jié)果
由監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)需要進(jìn)行審查、批準(zhǔn)或認(rèn)證,以支持有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、功效和預(yù)期用途的產(chǎn)品聲明
讓產(chǎn)品聲明符合臨床評(píng)估和監(jiān)管狀態(tài)
收集、分析和應(yīng)用真實(shí)的證據(jù)和產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)
DTx產(chǎn)品類(lèi)別
DTA將DTx產(chǎn)品分為三 (3) 個(gè)類(lèi)別。這些類(lèi)別按總體目標(biāo)進(jìn)行劃分,包括治療、管理或改善健康 (表1) 。
表1:數(shù)字療法 (DTx) 產(chǎn)品類(lèi)別。(圖源:數(shù)字療法聯(lián)盟)
數(shù)字療法 (DTx) 產(chǎn)品類(lèi)別 | |||
---|---|---|---|
治療疾病 | 管理疾病 | 改善健康 | |
臨床終點(diǎn)指標(biāo) | 必須提供治療干預(yù)措施并使用臨床終點(diǎn)指標(biāo)來(lái)支持產(chǎn)品聲明 | 必須提供治療干預(yù)措施并使用臨床終點(diǎn)指標(biāo)來(lái)支持產(chǎn)品聲明 | 必須提供治療干預(yù)措施并使用臨床終點(diǎn)指標(biāo)來(lái)支持產(chǎn)品聲明 |
臨床證據(jù) | 需要臨床試驗(yàn)和持續(xù)生成證據(jù) | 需要臨床試驗(yàn)和持續(xù)生成證據(jù) | 需要臨床試驗(yàn)和持續(xù)生成證據(jù) |
醫(yī)療索賠級(jí)別 | 中高風(fēng)險(xiǎn)索賠 | 中高風(fēng)險(xiǎn)索賠 | 中低風(fēng)險(xiǎn)索賠 |
監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督 | 監(jiān)管機(jī)構(gòu)或同等國(guó)家機(jī)構(gòu)對(duì)功效和安全性聲明的第三方驗(yàn)證 | 監(jiān)管機(jī)構(gòu)或同等國(guó)家機(jī)構(gòu)對(duì)功效和安全性聲明的第三方驗(yàn)證 | 監(jiān)督級(jí)別取決于當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管架構(gòu) |
患者用藥 | 處方藥 | 非處方藥或處方藥 | 非處方藥或處方藥 |
DTx產(chǎn)品的價(jià)值
使用經(jīng)過(guò)臨床評(píng)估的循證技術(shù)的DTx產(chǎn)品能夠:
優(yōu)化臨床和醫(yī)療的經(jīng)濟(jì)效益
向缺乏醫(yī)療服務(wù)的人群提供高質(zhì)量的治療
通過(guò)患者擁有的設(shè)備快速擴(kuò)大醫(yī)生的診治能力并允許醫(yī)生訪問(wèn)相關(guān)數(shù)據(jù)
提供居家便利性和隱私性
轉(zhuǎn)變患者對(duì)其健康護(hù)理的理解、管理和參與方式
擴(kuò)大臨床醫(yī)生護(hù)理患者的能力
在醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施參差不齊的環(huán)境中支持醫(yī)療保健團(tuán)隊(duì)
降低整體治療成本
患者和護(hù)工:新的有效療法選擇
數(shù)字療法在臨床上被證明可以使用基于軟件的技術(shù)來(lái)治療、管理和預(yù)防各種疾病和精神紊亂(圖1)。DTx產(chǎn)品直接向患者提供醫(yī)療干預(yù),或與其他數(shù)字醫(yī)療技術(shù)、藥物或門(mén)診治療相結(jié)合,以:
改善患者健康狀況
提供極具吸引力的用戶友好體驗(yàn)
針對(duì)個(gè)性化的目標(biāo)和成果提供有意義的結(jié)果和見(jiàn)解
通過(guò)智能手機(jī)和平板電腦擴(kuò)大醫(yī)生的診治能力并允許醫(yī)生訪問(wèn)相關(guān)數(shù)據(jù)
確?;颊甙踩碗[私保護(hù)
臨床醫(yī)生:值得信賴(lài)的高效治療選擇
DTx產(chǎn)品代表一類(lèi)循證治療技術(shù),可幫助臨床醫(yī)生向患者提供高質(zhì)量的治療 。這些產(chǎn)品針對(duì)一系列的疾病狀態(tài),提供各種基于軟件的干預(yù)措施。DTx產(chǎn)品可單獨(dú)使用,也可以與其他療法配合使用,以:
直接改善疾病狀態(tài)檢測(cè)和臨床效果
讓更多人享受到安全、保密、高效的醫(yī)療服務(wù)
為以前未治療或未得到充分治療的患者提供治療
擴(kuò)大臨床醫(yī)生診治患者的能力
優(yōu)化患者參與度
彌補(bǔ)當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)的短板
降低整體治療成本
由于DTx產(chǎn)品易于獲取,能夠改善治療效果、融入醫(yī)護(hù)管理工作流程、提供真實(shí)的見(jiàn)解并增加付款方的報(bào)銷(xiāo)比例,因此正在成為臨床醫(yī)生及其護(hù)理團(tuán)隊(duì)不可或缺的工具。
政策制定者:制定法律和法規(guī)
地方、國(guó)家和地區(qū)層面的政策制定者面臨著許多重要問(wèn)題,比如DTx產(chǎn)品的監(jiān)管認(rèn)證,以及支持付款方公共保險(xiǎn)覆蓋范圍和患者用藥所需的立法行動(dòng) 。DTx產(chǎn)品由于擴(kuò)展方便且可以通過(guò)患者擁有的設(shè)備輕松訪問(wèn),因此可以更輕松地部署到高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)、農(nóng)村以及醫(yī)療服務(wù)落后的社區(qū)。這些地方即使在最好的時(shí)候也經(jīng)常缺醫(yī)少藥。
付款方:臨床和財(cái)務(wù)方面的價(jià)值
這次全球疫情暴露了付款方在基于醫(yī)院和診所的傳統(tǒng)就診途徑之外提供無(wú)障礙、高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)方面所面臨的挑戰(zhàn)。付款方現(xiàn)在正在考慮更多的選項(xiàng),以最大程度滿足患者的需求,并用非傳統(tǒng)方式彌補(bǔ)當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)的不足。通過(guò)將技術(shù)與循證醫(yī)學(xué)相結(jié)合,DTx產(chǎn)品可以為患者提供眾多疾病的治療,使付款方能夠:
降低整體治療成本
加強(qiáng)、支持和優(yōu)化當(dāng)前的醫(yī)療服務(wù)
優(yōu)化患者參與度
提高供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)效率
支持以價(jià)值和結(jié)果為導(dǎo)向的護(hù)理計(jì)劃
將醫(yī)療服務(wù)擴(kuò)展到傳統(tǒng)診所之外
提高消費(fèi)者體驗(yàn)和滿意度
通過(guò)數(shù)字技術(shù)收集的見(jiàn)解和信息很容易整合到醫(yī)療管理工作流程中,為付款方提供有價(jià)值的見(jiàn)解,支持人口健康管理和以價(jià)值為導(dǎo)向的護(hù)理計(jì)劃。
結(jié)語(yǔ)
數(shù)字療法為患者提供循證治療干預(yù)措施,用于預(yù)防、管理或治療精神紊亂或疾病。軟件、醫(yī)用可穿戴設(shè)備、智能手機(jī)和其他電子醫(yī)療設(shè)備可以協(xié)同治療和預(yù)防多種疾病。醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員將繼續(xù)尋找更多方法,通過(guò)整合數(shù)字療法來(lái)提供醫(yī)療服務(wù),從而提高患者整體福祉。未來(lái)的患者將能夠與他們的醫(yī)療提供者合作,治愈自己,用合作擁抱健康!
審核編輯:郭婷
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