無須校準(zhǔn),這個硬幣大小的傳感器,每3分鐘即可測出血糖值,并能持續(xù)監(jiān)測長達(dá)15天,同時其還能向智能手機(jī)提供監(jiān)測數(shù)據(jù)。4月9日,科技日報記者從湖南湘江新區(qū)三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱:三諾生物)獲悉,其自主研發(fā)、基于第三代葡萄糖傳感器技術(shù)的國產(chǎn)動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)“三諾愛看”日前獲批上市。據(jù)悉,這也是全球首次將第三代葡萄糖傳感器技術(shù)應(yīng)用于連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。
監(jiān)測血糖,是糖尿病數(shù)字化管理的重要一環(huán)。目前主流監(jiān)測方式為指尖采血監(jiān)測,但該方法無法實現(xiàn)對血糖的實時連續(xù)監(jiān)測。因此,無須指尖采血的連續(xù)血糖監(jiān)測,成為當(dāng)下研究的新熱點(diǎn)。據(jù)了解,連續(xù)血糖監(jiān)測原理主要為通過葡萄糖傳感器,監(jiān)測人體皮下組織間液的葡萄糖濃度,間接反映人體血糖水平。連續(xù)、全面的血糖信息提供,能更有效地反映人體血糖波動情況,極大程度上彌補(bǔ)了指尖采血監(jiān)測的局限性。
“三諾愛看”i3型連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng)性能已通過臨床試驗進(jìn)行評價,該臨床試驗為多中心、配對試驗,采用目標(biāo)值設(shè)計,以YSI分析儀作為金標(biāo)準(zhǔn),在3個臨床試驗中心共入組60例患有糖尿病的門診受試者進(jìn)行有效性和安全性評估,臨床試驗結(jié)果顯示,產(chǎn)品的有效性和安全性符合臨床應(yīng)用需要,其中準(zhǔn)確性主要結(jié)果如下:
傳感器是動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)最核心的部件和研發(fā)的最大難點(diǎn)。三諾生物歷時14年,成功研發(fā)出第三代葡萄糖傳感器技術(shù)成果,較前兩代傳感器技術(shù),具有低電位、不依賴氧氣、抗干擾能力強(qiáng)、檢測更準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。血糖數(shù)據(jù)越多,慢病管理分析就越精準(zhǔn),也就越有利于醫(yī)生提供更高價值的醫(yī)學(xué)建議和更精準(zhǔn)的干預(yù)方式,最終幫助患者更為科學(xué)地管理糖尿病,降低并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展風(fēng)險。
自2002年成立以來,三諾生物歷經(jīng)20年發(fā)展,已成為全球第四大血糖儀企業(yè)。從“中國血糖儀普及推動者” 到“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”,三諾生物一直聚焦糖尿病等慢病監(jiān)測領(lǐng)域,通過持續(xù)且創(chuàng)新的研發(fā)突破,完成了血糖監(jiān)測點(diǎn)線面的布局。
審核編輯 :李倩
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原文標(biāo)題:連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)助力慢病管理:抗干擾能力強(qiáng)、檢測更準(zhǔn)確
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