本應(yīng)用說明介紹了呼吸機及其基本功能。它討論了如何測量通氣率,并提供了確定氣體交換潮氣量是否足以滿足患者的公式。涉及的系統(tǒng)子功能包括空氣-氧氣混合物傳感、空氣-氧氣混合物控制、吸入控制、與技術(shù)人員/醫(yī)生的通信接口以及警報系統(tǒng)。
概述
呼吸機是一種機電(或可能完全機械)設(shè)備,旨在提供將氣體移入和移出人體肺部所需的全部或部分努力。
需要肺部的氣體交換來為血液充氧以分配到身體細胞,并從血液收集的血液中去除二氧化碳。肺部的交換只發(fā)生在最小的氣道和肺泡,微小的氣體交換囊中。為了確定是否交換了足夠的氣體來維持一個人的生命,需要測量通風(fēng)率。通氣率表示為在給定時間內(nèi)進入或離開肺部的氣體量。它可以通過將呼吸期間吸入或呼出的氣體體積(潮氣量)乘以呼吸頻率 [例如,0.4 升(或 0.4 升)× 15 次呼吸/分鐘 = 6 升/分鐘]。
因此,呼吸機需要產(chǎn)生潮氣量和呼吸頻率,以提供足夠的通風(fēng),但不能過多的通風(fēng),以滿足身體的氣體交換需求。
呼吸機系統(tǒng)的功能框圖。
操作
該過程從創(chuàng)建正確的空氣-氧氣混合物開始,以便為患者提供所需的氧氣濃度,從 21% 到 100%。吸氣期是患者被迫吸氣的時期,通過關(guān)閉電磁閥進行控制。最大吸氣壓力由吸氣閥的安全設(shè)置設(shè)置。當(dāng)吸氣閥打開時,空氣-氧氣混合物被排放到大氣中,患者呼氣。但是,如果可以,患者可以在吸氣閥打開時自由吸氣和呼氣。因此,呼吸機會定期強制吸氣,但不會限制吸氣。
呼吸機是一種生命攸關(guān)的設(shè)備。如果單個組件發(fā)生故障,它必須默認為安全條件,并且必須監(jiān)視自己的活動并在必要時發(fā)出警報。與控制系統(tǒng)分開的報警系統(tǒng)監(jiān)控臨界壓力,并在檢測到超壓或欠壓故障情況時采取行動,或者如果靈感事件的時間超出預(yù)設(shè)限制。
系統(tǒng)需要監(jiān)視和控制的主要子功能可分為以下幾類:
空氣-氧氣混合物傳感通過監(jiān)測兩種氣體流量的壓力,控制器可以計算出正確的混合物。
空氣-氧氣混合控制控制器可以通過操縱連接輸入氣體的電磁閥的狀態(tài)來改變混合物。
吸氣控制可調(diào)節(jié)瓣膜設(shè)置最大氣道壓力,電磁閥以治療師確定的速率強制定期吸氣。控制該電磁閥的系統(tǒng)具有多種模式,使治療師能夠處理從偶爾幫助到全面支持的各種患者需求。
與技術(shù)人員/醫(yī)生的通信接口這需要能夠顯示信息以及接收醫(yī)療團隊的輸入。這可能包括 LCD 驅(qū)動器、觸摸屏控制器和音頻警報(嗶嗶聲、提示音等)。
報警系統(tǒng)必須監(jiān)控對安全運行至關(guān)重要的所有方面,包括電源狀態(tài)、最大和最小吸入壓力以及定時完整性。該報警系統(tǒng)必須與控制系統(tǒng)分開,并且某些組件(例如壓力傳感器)可能會相應(yīng)地重復(fù)。
考慮到獲得FDA批準所需的時間和費用,呼吸機制造商必須選擇具有以客戶為導(dǎo)向的停產(chǎn)政策的供應(yīng)商,以確保系統(tǒng)組件將可用多年。
審核編輯:郭婷
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