密封處理:波士頓科學(xué)Heredia驗(yàn)證包裝過(guò)程的變化

當(dāng)世界各地的醫(yī)生依靠你的產(chǎn)品來(lái)診斷和治療無(wú)數(shù)的病人時(shí)，你需要確保這些產(chǎn)品是安全的，并且盡可能負(fù)擔(dān)得起。

這就是為什么波士頓科學(xué)Heredia定期評(píng)估其運(yùn)營(yíng)，以保持流程效率，并通過(guò)降低成本為負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療保健做出貢獻(xiàn)。30多年來(lái)，波士頓科技公司一直致力于醫(yī)療技術(shù)的開(kāi)發(fā)、制造和營(yíng)銷(xiāo)，并為各種醫(yī)療專(zhuān)業(yè)提供服務(wù)。

在其哥斯達(dá)黎加的Heredia工廠(chǎng)，包裝工程師Daniel Calvo Camacho領(lǐng)導(dǎo)了一項(xiàng)簡(jiǎn)化導(dǎo)絲包裝的工作，推出了一種新的更小的塑料袋，導(dǎo)絲用于導(dǎo)管放置或內(nèi)窺鏡診斷等程序。

該工廠(chǎng)的工程師使用Minitab統(tǒng)計(jì)軟件來(lái)幫助評(píng)估和驗(yàn)證他們的包裝過(guò)程，這使得Boston Scientific能夠滿(mǎn)懷信心地繼續(xù)對(duì)其包裝袋進(jìn)行成本節(jié)約的重新設(shè)計(jì)。

挑戰(zhàn)

為他們的Amplatz超硬導(dǎo)絲使用更小和不同的包裝材料將大大降低波士頓科技公司的材料成本，但該公司需要確保新的小袋能夠與他們的密封過(guò)程配合使用，這就形成了一個(gè)屏障，使導(dǎo)絲在準(zhǔn)備使用前保持無(wú)菌。

波士頓科學(xué)公司哥斯達(dá)黎加工廠(chǎng)的一個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)使用Minitab統(tǒng)計(jì)軟件來(lái)分析數(shù)據(jù)，以驗(yàn)證用于醫(yī)療程序的導(dǎo)絲包裝的封袋過(guò)程。上圖中，導(dǎo)絲裝在一個(gè)袋子里，準(zhǔn)備密封。

在潔凈室中，操作人員將導(dǎo)絲裝入袋中，然后將袋倒置在密封傳送帶上。每個(gè)袋子的開(kāi)放邊緣通過(guò)前后帶之間的熱量和壓力，創(chuàng)造一個(gè)可剝離的密封。

包裝工程師需要確保小包裝袋的密封強(qiáng)度仍然達(dá)到或超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)。他們?cè)u(píng)估了該過(guò)程，并確定了幾個(gè)輸入變量，其中包括密封系統(tǒng)的前后加熱帶的溫度和系統(tǒng)的速度。

現(xiàn)在，該小組需要評(píng)估這些變量中的每一個(gè)，并確定它們?nèi)绾斡绊懶〈芊獾馁|(zhì)量。哪些輸入是最重要的？操作人員應(yīng)該在哪里設(shè)置系統(tǒng)的溫度和速度，以確保每個(gè)袋子都有牢固的密封？

Minitab如何幫助

這就是被稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)方法的用武之地。一個(gè)設(shè)計(jì)好的實(shí)驗(yàn)讓你一次同時(shí)改變和評(píng)估一個(gè)以上的輸入變量，然后使用統(tǒng)計(jì)分析得到關(guān)于所有感興趣的輸入變量的有意義的結(jié)果。您可以快速確定哪些因素很重要，然后調(diào)整過(guò)程以獲得所需的結(jié)果。

Minitab統(tǒng)計(jì)軟件可用于輕松創(chuàng)建和分析多種設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)。Calvo Camacho使用它創(chuàng)建了一個(gè)兩級(jí)全因子設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)，這將使團(tuán)隊(duì)能夠評(píng)估所有的輸入變量以及它們之間的雙向交互作用。

“在評(píng)估了創(chuàng)建DOE的初步過(guò)程參數(shù)后，我選擇了不同的因素和這些因素的水平，這將有助于團(tuán)隊(duì)執(zhí)行我們的實(shí)驗(yàn)，”Calvo Camacho說(shuō)。然后，團(tuán)隊(duì)開(kāi)始收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。Minitab的DOE工具創(chuàng)建了一個(gè)運(yùn)行列表，每個(gè)運(yùn)行指定了每個(gè)因子的兩個(gè)水平的不同組合。操作員為每個(gè)實(shí)驗(yàn)條件制作了一個(gè)樣本海豹，然后卡爾沃·卡馬喬和他的團(tuán)隊(duì)測(cè)量了每個(gè)海豹的強(qiáng)度。在完成所有實(shí)驗(yàn)運(yùn)行后，他使用Minitab分析結(jié)果。

該分析將前方和后方的溫度確定為重要因素，以及它們之間的雙向相互作用。速度不是影響密封強(qiáng)度的重要因素，這使得研究小組可以將其從模型中移除。傳統(tǒng)的一次一個(gè)因素(OFAT)實(shí)驗(yàn)可能很容易錯(cuò)過(guò)導(dǎo)致長(zhǎng)期過(guò)程控制問(wèn)題的重要相互作用。

上面的帕累托圖確定了顯著影響密封強(qiáng)度的因素:前部溫度、后部溫度以及它們各自的雙向相互作用。

該團(tuán)隊(duì)還使用Minitab創(chuàng)建等高線(xiàn)圖，揭示密封強(qiáng)度達(dá)到或超過(guò)規(guī)格的溫度范圍。

通過(guò)關(guān)注設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)中確定的關(guān)鍵因素，該團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了最佳的工藝設(shè)置，以確保新的包裝袋具有牢固的密封?，F(xiàn)在，他們轉(zhuǎn)向Minitab，用一種叫做能力分析的工具來(lái)驗(yàn)證新工藝設(shè)置的有效性，這種工具可以證明工藝是否符合規(guī)范，是否能夠生產(chǎn)出好的零件。他們使用他們確定的最佳過(guò)程設(shè)置來(lái)密封包裝袋，記住溫度越高，密封越強(qiáng)。然后，他們測(cè)量這些包裝袋的密封強(qiáng)度，并進(jìn)行能力分析，以評(píng)估相對(duì)于規(guī)格下限的測(cè)量值。他們的能力分析表明，建議的溫度設(shè)置符合甚至超過(guò)了最低密封強(qiáng)度要求。

該團(tuán)隊(duì)在Minitab中執(zhí)行過(guò)程能力分析，這有助于他們證明提議的溫度設(shè)置將允許他們實(shí)現(xiàn)最終生產(chǎn)目標(biāo)。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)和使用Minitab統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析，該團(tuán)隊(duì)能夠證明他們的包裝系統(tǒng)以高效的方式運(yùn)行，并將繼續(xù)使用新的包裝袋。

結(jié)果

現(xiàn)在，仔細(xì)的數(shù)據(jù)分析顯示了密封系統(tǒng)的有效性，哥斯達(dá)黎加的工廠(chǎng)可以開(kāi)始使用新的塑料袋，這將導(dǎo)致大量的節(jié)約?！拔覀兠磕甓紩?huì)評(píng)估我們的流程，以不斷提高質(zhì)量和服務(wù)，但我們也積極尋求降低成本的機(jī)會(huì)，”Calvo Camacho說(shuō)。

采用新的郵袋支持波士頓科學(xué)的更廣泛的努力，以簡(jiǎn)化整個(gè)公司的包裝，該項(xiàng)目發(fā)揮了重要作用，該公司的綜合節(jié)省超過(guò)330，000美元至今。此外，該團(tuán)隊(duì)的流程驗(yàn)證確認(rèn)了這些變化和節(jié)約是可以持續(xù)的。這對(duì)公司來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，最終對(duì)依賴(lài)他們產(chǎn)品的醫(yī)生和病人來(lái)說(shuō)也是。

“最終，”卡爾沃·卡馬喬指出，“我們存的錢(qián)越多，我們就能把更多的儲(chǔ)蓄傳遞給我們服務(wù)的人?！?br />
審核編輯黃昊宇