新版圖浮現(xiàn)，華為獲批生產(chǎn)醫(yī)療器械！

電子發(fā)燒友網(wǎng)報道（文/李彎彎）華為的新版圖逐漸浮現(xiàn)，10月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準(zhǔn)產(chǎn)品名單（截至2021-10-8）》，該名單顯示，華為的腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn)，受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。

也就是到目前為止，華為的醫(yī)療器械開始進入規(guī)模生產(chǎn)階段。華為早早就進行了醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局，目前除了腕部單導(dǎo)心電采集器批準(zhǔn)生產(chǎn)之外，還有三款醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批程序，分別是腕部心電血壓記錄儀（MLY-B10、MLY-B11）、心電分析系統(tǒng)（ECG-1）、心率失常分析系統(tǒng)（PPG-1）。

新版圖 華為醫(yī)療已服務(wù)超3000家機構(gòu)

2019年3月21日華為終端有限公司變更公司經(jīng)營范圍，新增醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）銷售等業(yè)務(wù)。此次業(yè)務(wù)經(jīng)營范圍變更，代表著華為正式入局醫(yī)療器械領(lǐng)域。

2020年4月榮耀終端有限公司成立，其經(jīng)營范圍中也包括醫(yī)療器械（第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械）及產(chǎn)品的配套產(chǎn)品，并提供技術(shù)咨詢和售后服務(wù)。當(dāng)時該公司由華為投資控股有限公司全資持股，不過華為在2020年11月17日出售了榮耀的整體業(yè)務(wù)和資產(chǎn)，雖然如此也能看出華為在醫(yī)療器械方面的投入。

同時華為在醫(yī)療健康研發(fā)方面積極投入，今年1月華為公布了三項全新健康研究，包括高血壓管理研究、智能體溫健康研究及冠心病篩查研究。華為消費者業(yè)務(wù)首席運營官何剛當(dāng)時表示，華為目前正在研發(fā)可穿戴血壓測量設(shè)備，將與國內(nèi)知名機構(gòu)啟動高血壓管理研究，相關(guān)研究有望在今年基于華為穿戴產(chǎn)品發(fā)布。

另外華為終端有限公司、華為技術(shù)有限公司已公開多項醫(yī)療相關(guān)專利，包括“一種心率檢測方法及裝置”“心率檢測方法和系統(tǒng)”，以及“能夠測量心電圖信號的可穿戴設(shè)備”“心電圖的顯示方法、裝置、終端設(shè)備和存儲介質(zhì)”“一種心電信號的檢測方法、裝置、終端以及存儲介質(zhì)”等。

有行業(yè)人士分析，華為可能將單獨開辟一條醫(yī)療器械產(chǎn)品線，比如具有心率、新店、血壓測量功能的智能手表，也有可能在其他智能手表中集成這類功能。從目前的情況來看，華為進入醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點還是在可穿戴設(shè)備上。華為此前在接受媒體采訪的時候表示，會做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備，在這個基礎(chǔ)上未來還會與更多伙伴合作提供健康醫(yī)療輔助解決方案。

從華為的整體布局來看，醫(yī)療器械是其整個智慧醫(yī)療版圖里面的一部分，華為在醫(yī)療行業(yè)的布局可能更大更廣，華為官網(wǎng)顯示，“共建共享、全民健康”，是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題，華為“全聯(lián)接醫(yī)療”通過大數(shù)據(jù)、云計算技術(shù)的深度融合打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺，利用最先進的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動，構(gòu)建智慧化醫(yī)療服務(wù)體系。有數(shù)據(jù)顯示，華為目前已經(jīng)服務(wù)超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。

萬億級市場 醫(yī)療器械國產(chǎn)化目標(biāo)明確

隨著更多醫(yī)療器械被批準(zhǔn)生產(chǎn)，可想而知，華為將大踏步向醫(yī)療器械領(lǐng)域邁進，這是一個很大的市場，而且成長速度很快，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元，同比增長18.3%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，中國也是全球第二大醫(yī)療器械市場，預(yù)計未來5年，醫(yī)療器械領(lǐng)域的市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%，2023年將突破萬億。

覬覦醫(yī)療器械這塊大市場的不只是華為，過去幾年間，百度、騰訊、阿里、京東、美團等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)陸續(xù)布局，百度在2019年2月在經(jīng)營范圍中就增加了醫(yī)療器械二類、三類業(yè)務(wù)，后來又投資了東軟醫(yī)療等醫(yī)療器械企業(yè)，騰訊2020年經(jīng)營范圍也增加了醫(yī)療器械銷售，今年8月成功取得二類醫(yī)療器械注冊證。

另外中國與國際尖端還存在一定差距，醫(yī)療器械國產(chǎn)化需求明顯，2021年10月11日國家發(fā)布《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，進一步規(guī)定了采購國產(chǎn)醫(yī)療器械以及儀器的比例要求，逐步實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的目標(biāo)，其中有137種醫(yī)療設(shè)備被全部要求100%采購國產(chǎn)，12種醫(yī)療器械被要求75%采購國產(chǎn)，24種醫(yī)療器械被要求50%采購國產(chǎn)，5種醫(yī)療器械被要求25%采購國產(chǎn)。

有行業(yè)人士認(rèn)為，這項標(biāo)準(zhǔn)從全國范圍內(nèi)，把公立醫(yī)院在內(nèi)的單位，采購國產(chǎn)儀器設(shè)備的比例進行強制規(guī)范，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置或迎來進院利好，這無疑更加有利于國產(chǎn)醫(yī)療器械市場的發(fā)展。電子發(fā)燒友此前從醫(yī)療器械銷售人士處獲悉，當(dāng)前國內(nèi)不少醫(yī)院在采購一些設(shè)備的時候，更傾向于采購國外廠商的產(chǎn)品，而且國外知名廠商同類型的設(shè)備往往比國內(nèi)廠商高出幾倍。不過從這里也可以看出，國產(chǎn)醫(yī)療器械市場要想有更好的發(fā)展，在技術(shù)上還需要不斷優(yōu)化，提升精度、可靠性等。

整體而言，對于華為來說，醫(yī)療器械是一個快速增長、未來空間很大的市場，華為進入這個領(lǐng)域，未來市場和利潤增長的空間很大，另外華為本身已經(jīng)在智慧醫(yī)療領(lǐng)域耕耘已久，雖然目前是從可穿戴設(shè)備切入，未來在有更多的技術(shù)積累之后，也可以拓寬范圍，相信華為具備這樣的技術(shù)、資金實力，將醫(yī)療領(lǐng)域的整個布局做得更全、更好。

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