指真生物突破核心技術(shù)壟斷，打造完整流式熒光檢測(cè)平臺(tái)

近日，指真生物完成數(shù)千萬(wàn)元A+輪融資，啟明創(chuàng)投獨(dú)家投資，探針資本擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將用于加速公司產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓、新技術(shù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等。

指真生物致力于為臨床用戶(hù)提供優(yōu)異的血液學(xué)診斷產(chǎn)品和解決方案，是國(guó)內(nèi)流式熒光平臺(tái)與多指標(biāo)聯(lián)檢早期布局者。公司圍繞磁性熒光編碼微球、流式熒光檢測(cè)以及多聯(lián)檢試劑反應(yīng)體系，構(gòu)建了流式熒光免疫產(chǎn)品線(xiàn)和血球感染聯(lián)檢產(chǎn)品線(xiàn)，推出了系列化多參數(shù)流式細(xì)胞儀、血液免疫一體機(jī)以及細(xì)胞因子多因子檢測(cè)試劑、多項(xiàng)性激素聯(lián)檢試劑、多項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物聯(lián)檢試劑等產(chǎn)品，已陸續(xù)在眾多三級(jí)醫(yī)院落地應(yīng)用。

據(jù)了解，此前指真生物已完成天使輪和A輪融資，機(jī)構(gòu)股東分別為弘暉資本（HLC）、盛宇投資、冪方資本及亦莊國(guó)投。

突破核心技術(shù)壟斷，打造完整流式熒光檢測(cè)平臺(tái)

流式熒光檢測(cè)技術(shù)是新一代高通量多聯(lián)檢診斷技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)成為體外診斷領(lǐng)域熱門(mén)新興賽道。流式熒光檢測(cè)技術(shù)的核心為液相芯片技術(shù)或微球體懸浮芯片，該技術(shù)應(yīng)用于免疫指標(biāo)檢測(cè)突破了化學(xué)發(fā)光技術(shù)只能進(jìn)行單指標(biāo)檢測(cè)的瓶頸，具有高通量、高靈敏度、多聯(lián)檢、檢測(cè)成本低等特點(diǎn)。流式熒光檢測(cè)技術(shù)完全契合我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展趨勢(shì)，能夠滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的臨床檢測(cè)需求，有望在體外診斷及免疫診斷市場(chǎng)占據(jù)重要地位。

自Luminex于上世紀(jì)末開(kāi)發(fā)流式熒光技術(shù)以來(lái)，流式熒光檢測(cè)已經(jīng)在腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、遺傳分析、HPV基因分型、藥物開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，截止2014 年底，已有超過(guò)2萬(wàn)臺(tái)流式熒光平臺(tái)在全球各大權(quán)威實(shí)驗(yàn)室、臨床診斷科、主要的診斷試劑和生物技術(shù)公司、制藥企業(yè)中投入使用。我國(guó)流式熒光檢測(cè)市場(chǎng)起步較晚，2009年才引進(jìn)流式熒光技術(shù)用于腫瘤標(biāo)志物的套餐檢測(cè)和HPV檢測(cè)，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的發(fā)展，國(guó)內(nèi)已經(jīng)開(kāi)始銷(xiāo)售彩色微球和配套檢測(cè)系統(tǒng)，商業(yè)化愈發(fā)成熟。

同時(shí)，流式熒光檢測(cè)技術(shù)門(mén)檻非常高，以關(guān)鍵原料熒光微球?yàn)槔?，熒光微球?qū)Ξa(chǎn)品性能和質(zhì)量要求極高，不僅要嚴(yán)格控制微球材料、粒徑大小、分布和機(jī)械強(qiáng)度，還要調(diào)控微球的表面結(jié)構(gòu)、比表面積以及磁性強(qiáng)度等，開(kāi)發(fā)高端磁性熒光微球并非易事。正是由于極高的技術(shù)壁壘限制，我國(guó)流式熒光檢測(cè)市場(chǎng)長(zhǎng)期被Luminex、BD、伯樂(lè)等國(guó)外企業(yè)占據(jù)。

作為國(guó)內(nèi)流式熒光平臺(tái)及多指標(biāo)聯(lián)檢破局者，指真生物已開(kāi)發(fā)出包括磁性熒光編碼微球系統(tǒng)、檢測(cè)平臺(tái)和多聯(lián)檢試劑的完整的流式熒光多聯(lián)檢解決方案，打造了面向臨床診斷的流式細(xì)胞檢測(cè)和流式血清免疫檢測(cè)的產(chǎn)品管線(xiàn)，尤其研發(fā)近兩年的磁性編碼微球及反應(yīng)系統(tǒng)，不僅反應(yīng)時(shí)間短，并且使用磁分離，具備自動(dòng)化高通量的基礎(chǔ)。另外，指真生物微球系統(tǒng)與流式熒光檢測(cè)性能的完美結(jié)合，將為臨床血清免疫診斷提供全定量、高靈敏、寬線(xiàn)性的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，成為臨床診斷新的方法學(xué)選擇。

指真流式熒光與羅氏電化學(xué)發(fā)光感染二項(xiàng)對(duì)比

圍繞臨檢大賽道，加速流式熒光、血球免疫國(guó)產(chǎn)替代

指真生物核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自邁瑞、科美、博奧、利德曼等行業(yè)知名企業(yè)，董事長(zhǎng)兼CEO馬永波擁有13年流式、血球、生化和發(fā)光等體外診斷儀器產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，CTO徐兵博士擁有超過(guò)17年的血球、免疫等體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。依托公司核心團(tuán)隊(duì)深厚的技術(shù)積累和對(duì)體外診斷市場(chǎng)的深刻洞察，指真生物圍繞流式熒光和血球免疫兩條產(chǎn)品線(xiàn)，針對(duì)臨床應(yīng)用場(chǎng)景中“免疫評(píng)估”、“感染診斷”以及“生殖檢測(cè)”，不斷推出面向各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的診斷產(chǎn)品。

經(jīng)過(guò)數(shù)年研發(fā)生產(chǎn)，指真生物兩條產(chǎn)品線(xiàn)形成了涵蓋從基礎(chǔ)醫(yī)療到等級(jí)醫(yī)院的系列化產(chǎn)品，2021年上半年，公司推出了兩款中高端高端血球免疫一體機(jī)，重點(diǎn)解決大標(biāo)本量臨檢感染篩查應(yīng)用，獲得很好的市場(chǎng)反響；下半年，公司還將推出一系列中高端流式免疫分析儀，滿(mǎn)足更高等級(jí)醫(yī)院腫瘤、感染、急癥等免疫評(píng)估需求。公司產(chǎn)品均為國(guó)產(chǎn)化替代重點(diǎn)推薦品類(lèi)，相信未來(lái)在分級(jí)診療、醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下，國(guó)產(chǎn)替代速度加快，公司將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

談及未來(lái)規(guī)劃，指真生物董事長(zhǎng)馬永波表示：“接下來(lái)，指真生物將持續(xù)圍繞臨床需求，聚焦多指標(biāo)聯(lián)檢優(yōu)勢(shì)，不斷豐富和迭代流式熒光和血球免疫兩大產(chǎn)品線(xiàn)，開(kāi)發(fā)更多自動(dòng)化、多聯(lián)檢診斷產(chǎn)品，滿(mǎn)足臨床檢驗(yàn)高性能、智能化需求，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品和資源下沉基層。此外，我們注意到，單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)已經(jīng)在基礎(chǔ)科研和臨床研究上有了廣泛的應(yīng)用，在藥物研發(fā)及臨床診斷方向也顯示出了巨大的潛力。細(xì)胞分離技術(shù)是保證單細(xì)胞測(cè)序結(jié)果完整性、真實(shí)性和可重復(fù)性的關(guān)鍵，流式細(xì)胞分選系統(tǒng)一直是細(xì)胞分離研究的重要工具，指真團(tuán)隊(duì)早期儲(chǔ)備了流式細(xì)胞分選技術(shù)，未來(lái)也將為臨床單細(xì)胞研究提供產(chǎn)品支持?！?/p>

對(duì)于本輪投資，啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇表示：“非常高興投資指真生物。流式熒光技術(shù)是非常有潛力的平臺(tái)型診斷技術(shù)，指真生物團(tuán)隊(duì)擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，解決了一系列臨床應(yīng)用中對(duì)于流式自動(dòng)處理、快速反應(yīng)、定量檢測(cè)的需求，相信指真生物會(huì)快速成長(zhǎng)為中國(guó)體外診斷行業(yè)一支優(yōu)秀的新生力量?！?/p>

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