前列腺人工智能輔助診斷產(chǎn)品已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)

為了驗(yàn)證該產(chǎn)品的準(zhǔn)確性，Ezra曾在2019年1月啟動(dòng)基于MRI圖像的前列腺癌篩查計(jì)劃。

雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》消息，近日，紐約癌癥篩查初創(chuàng)企業(yè)Ezra宣布，其前列腺人工智能輔助診斷產(chǎn)品已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。 作為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)前列腺癌輔助診斷產(chǎn)品，該產(chǎn)品主要用于協(xié)助放射科醫(yī)生在MRI圖像中診斷前列腺疾病，減低篩查成本。 該前列腺M(fèi)RI人工智能輔助診斷產(chǎn)品主要用于實(shí)現(xiàn)三個(gè)功能，包括：前列腺體積測(cè)量，根據(jù)前列腺大小，判斷疾病發(fā)生概率；半自動(dòng)病變測(cè)量，改變過(guò)去放射科醫(yī)生手動(dòng)測(cè)量前列腺病變的問(wèn)題，產(chǎn)品可自動(dòng)測(cè)量長(zhǎng)徑、體積等信息，節(jié)省醫(yī)生診斷時(shí)間，提高診斷精度；前列腺病變自動(dòng)分割和3D體積展示，如果病變需要進(jìn)行活檢，可以自動(dòng)將前列腺和病變分段部分展示給放射科醫(yī)生，提高準(zhǔn)確性。 此外，該人工智能產(chǎn)品還可以為放射醫(yī)師帶來(lái)更高診斷效率，降低前列腺M(fèi)RI放射掃描費(fèi)用，由676美元降至575美元，節(jié)省15%。 為了該產(chǎn)品的快速落地，Ezra還研發(fā)了云PACS（圖片存檔和通信系統(tǒng)）產(chǎn)品Plexo，該產(chǎn)品可以直接在醫(yī)生工作站瀏覽器登陸使用。 放射科醫(yī)生只需登陸Plexo就可使用Ezra的人工智能產(chǎn)品，目前Plexo也已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)。 醫(yī)健AI掘金志了解到，為了驗(yàn)證該產(chǎn)品的準(zhǔn)確性，Ezra曾在2019年1月啟動(dòng)基于MRI圖像的前列腺癌篩查計(jì)劃，用人工智能自動(dòng)篩查門(mén)診檢查病人的前列腺病變情況。 該癌癥篩查計(jì)劃通過(guò)美國(guó)門(mén)診成像公司RadNet合作，在紐約、舊金山和洛杉磯等地進(jìn)行，幫助4％的無(wú)癥狀患者，更早篩查檢出前列腺癌癥。 Ezra首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Emi Gal表示：“過(guò)去兩年中，我們的團(tuán)隊(duì)不懈努力研發(fā)前列腺癌AI產(chǎn)品，此次FDA獲批，將幫助產(chǎn)品提供給更多美國(guó)影像合作伙伴，未來(lái)我們將實(shí)現(xiàn)前列腺M(fèi)RI掃描變得更快、更實(shí)惠，幫助數(shù)百萬(wàn)男性獲得前列腺篩查服務(wù)?！标P(guān)于EzraEzra是一家醫(yī)療技術(shù)公司，總部位于紐約，在多倫多設(shè)有研發(fā)部門(mén)，利用醫(yī)學(xué)成像和人工智能為個(gè)人提供快速，準(zhǔn)確的全身癌癥篩查服務(wù)，目前該服務(wù)主要在紐約、舊金山和洛杉磯提供。 今年六月，Ezra還針對(duì)新冠疫情推出COVID 360產(chǎn)品，利用低劑量肺部CT掃描圖像，查找新冠病毒引起的肺部損害，并與血液抗體配對(duì)測(cè)試治療和康復(fù)狀況。

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