11月9日晚間,美國(guó)生物制藥公司輝瑞和德國(guó)生物制藥公司BioNTech公司共同宣布,其合作研發(fā)的mRNA疫苗有效率高達(dá)90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效率,遠(yuǎn)超預(yù)期,更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。
輝瑞公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Albert Bourla博士在接受CNBC記者采訪中說:“我認(rèn)為我們可以看到曙光,如果要評(píng)價(jià)它對(duì)公共衛(wèi)生和全球經(jīng)濟(jì)的影響,這很可能是過去100年來最重大的醫(yī)學(xué)進(jìn)步?!?/strong>
特朗普發(fā)文稱,“股市大漲,疫苗即將上市,報(bào)告90%有效。這是多好的消息!”
拜登也發(fā)聲明表示:輝瑞的新冠疫苗進(jìn)展是極好的消息,但距離在美國(guó)進(jìn)行大規(guī)模接種還需要數(shù)月。今天的新聞并沒有改變這個(gè)緊迫的現(xiàn)實(shí)。美國(guó)人將不得不依靠隔離,疏遠(yuǎn),接觸追蹤,洗手和其他措施來確保自己明年安全。
新冠疫情近一年來,已經(jīng)奪去了120多萬(wàn)人的生命,全球制藥商和研究中心正爭(zhēng)先恐后地研發(fā)一種安全有效的疫苗。
輝瑞公司與BioNTech宣布第三期疫苗有效率高達(dá)90%后,美國(guó)股票期貨價(jià)格暴漲。道指期貨漲超5%,標(biāo)普500指數(shù)期貨漲逾3%。歐股漲幅則繼續(xù)擴(kuò)大,意大利富時(shí)MIB指數(shù)漲超6%,德國(guó)DAX指數(shù)漲超5.5%,法國(guó)CAC40指數(shù)漲超7%。
與此同時(shí),航空公司和郵輪公司的股票在上市前交易中暴漲,一些股票上漲了20%和30%——這兩個(gè)行業(yè)都受到了全球新冠疫情的嚴(yán)重影響,疫苗成功研制可能讓旅游行業(yè)死灰復(fù)燃。
2020年5月6日,輝瑞表示已開始在美國(guó)測(cè)試一種實(shí)驗(yàn)性疫苗以對(duì)抗新冠病毒。輝瑞表示,美國(guó)第一批受試者接種了新冠實(shí)驗(yàn)性疫苗BNT162。
如今,第三階段臨床試驗(yàn)迎來了重大突破。
實(shí)驗(yàn)總共招募了43,538個(gè)志愿者,其中有42%的志愿者擁有不同背景來源,實(shí)驗(yàn)中沒有觀察到嚴(yán)重的安全問題。
公告中表示,目前所有參與者中已經(jīng)確認(rèn)出現(xiàn)94名新冠患者,后續(xù)隨著確診人數(shù)達(dá)到164人的將進(jìn)行最終分析,并在達(dá)到FDA要求的安全里程碑后盡快向監(jiān)管部門申請(qǐng)緊急使用許可。
根據(jù)目前的預(yù)測(cè),輝瑞和生物技術(shù)公司預(yù)計(jì)在2020年生產(chǎn)5000萬(wàn)劑疫苗,2021年生產(chǎn)13億劑疫苗。這種疫苗每人需要兩劑。今年7月,兩家公司與美國(guó)政府達(dá)成了近20億美元的協(xié)議,供應(yīng)1億劑。
“美國(guó)食品和藥物管理局為Covid-19疫苗獲得批準(zhǔn)的閾值設(shè)定為50%有效性,一個(gè)90%有效性疫苗將是非同尋常的,”全球健康專家、牛津大學(xué)斯科爾社會(huì)創(chuàng)業(yè)中心主任Peter Drobac博士通過電子郵件說。
“我們需要獨(dú)立審查結(jié)果。讓我們深呼吸,但這是一個(gè)非常有希望的消息,”他補(bǔ)充道。
這是一個(gè)創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間框架,通常情況下,一種有效和安全的疫苗需要大約10年的時(shí)間才能研發(fā)出來。歷史上,流行性腮腺炎疫苗的開發(fā)速度是最快的,共花了四年多的時(shí)間才在1967年獲得許可。
根據(jù)美國(guó)疾控中心的數(shù)據(jù),一劑有效性超過90%的冠狀病毒疫苗與一劑有效性約為93%的麻疹疫苗大致相當(dāng)。相比之下,流感疫苗只能將流感患病風(fēng)險(xiǎn)降低40%至60%。
牛津大學(xué)教授,英國(guó)政府疫苗顧問John Bell也對(duì)此消息表示祝賀,甚至說到春天可以開始恢復(fù)正常生活。
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