10月16日,國家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知》?!锻ㄖ访鞔_要求,自2026年1月1日起,我國將全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
據(jù)了解,汞俗稱水銀,是常溫下唯一呈液態(tài)的金屬,大量應用于各種產(chǎn)品和工藝中。
汞及其化合物的產(chǎn)生、使用和排放會造成環(huán)境污染,嚴重時引起人類和哺乳類動物神經(jīng)、免疫、生殖系統(tǒng)的機能紊亂,尤其對胎兒和孕婦有較大影響。
以下為國家藥監(jiān)局綜合司關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計?!睘樨瀼芈鋵崱豆s》和38號公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關工作,現(xiàn)就有關要求通知如下:
一、 已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
二、 已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導轄區(qū)內(nèi)相關企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計相關工作,切實履行《汞公約》及38號公告有關要求。
責編AJX
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