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普施康瞄準(zhǔn)凝血市場,發(fā)力凝血POCT藍(lán)海市場

MEMS ? 來源:MEMS ? 2020-04-28 17:19 ? 次閱讀

據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道,近日,國內(nèi)領(lǐng)先的微流控凝血企業(yè)浙江普施康生物科技有限公司(簡稱:普施康)宣布完成數(shù)千萬B輪融資,由元生創(chuàng)投領(lǐng)投,國藥資本跟投,方圓資本丨Optimas capital 擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。據(jù)介紹,本輪融資資金將用于微流控凝血新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)大及市場推廣。此前,普施康已獲得包括涌鏵資本、雷雨資本等行業(yè)知名基金的早期投資。

普施康成立于2014年,深耕微流控POCT產(chǎn)品研發(fā)。公司利用國際領(lǐng)先的離心微流控盤式芯片平臺技術(shù),結(jié)合獨(dú)創(chuàng)的微量全血分離功能,能夠?qū)崿F(xiàn)PCOT產(chǎn)品全自動(dòng)化、多樣本多指標(biāo)檢測、高準(zhǔn)確性和低成本的統(tǒng)一。普施康致力于滿足中國各級醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的快速診斷需求,研發(fā)適用國情的凝血、免疫、生化試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng),可全方位應(yīng)用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、社區(qū)基層醫(yī)院、臨床科室和移動(dòng)醫(yī)療的新型診斷系統(tǒng),服務(wù)于快速增長的中國醫(yī)療市場。

目前,普施康自主研發(fā)的全自動(dòng)凝血分析儀 MC500 已通過注冊審批,目前還有五個(gè)產(chǎn)品(包含凝血、發(fā)光和生化系列)處于注冊中,今年有望完成注冊審批。公司創(chuàng)始人余波博士國家領(lǐng)軍型人才,公司于 2014 年入選紹興市“330 海外英才計(jì)劃”,曾榮獲“2018年第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽”全國十強(qiáng)。

瞄準(zhǔn)凝血市場,發(fā)力凝血POCT藍(lán)海市場

從2014年創(chuàng)立以來,普施康經(jīng)歷了前期的試錯(cuò)、中期的轉(zhuǎn)型、回歸、突破的歷程,過程雖然不易,但普施康也穩(wěn)扎穩(wěn)打走出了一條差異化的路線,確立了自身的產(chǎn)品優(yōu)勢。

目前,普施康擁有一大離心微流控平臺,瞄準(zhǔn)基層醫(yī)療和臨床科室兩大市場,深度布局凝血、免疫、生化三大產(chǎn)品線,研發(fā)出全自動(dòng)微流控凝血MC500、便攜式凝血MC100、微流控化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MC1600、便攜式生化分析儀MS100等多種產(chǎn)品。普施康將離心微流控盤式芯片平臺技術(shù)與獨(dú)創(chuàng)的全血分離技術(shù)應(yīng)用于凝血、化學(xué)發(fā)光、生化產(chǎn)品,能夠產(chǎn)出全血上樣、更好精度和靈敏度的IVD產(chǎn)品。

在三大產(chǎn)品線中,普施康現(xiàn)階段著重發(fā)力凝血市場。之所以選擇將微流控平臺應(yīng)用于凝血產(chǎn)品開發(fā),普施康創(chuàng)始人余波博士表示:“我們看好凝血POCT市場潛力。中國凝血檢測起步相對較晚,但增速較快,是IVD增量較大的細(xì)分領(lǐng)域之一。同時(shí)我們也發(fā)現(xiàn)POCT凝血有著未滿足的重大需求,是一個(gè)藍(lán)海市場?!?/p>

血栓與止血(俗稱凝血)檢測在臨床中應(yīng)用廣泛,為臨床提供出血性和血栓性疾病的篩查、診斷、溶栓及抗凝治療的監(jiān)測,危急重癥過程中的凝血功能及時(shí)監(jiān)測尤為重要,如此次新型冠狀病毒感染治療方案中,明確規(guī)定診療期間,需持續(xù)進(jìn)行凝血功能(凝血四項(xiàng)、D二聚體等指標(biāo))的檢測。2019年我國凝血檢測的市場規(guī)模大約為50億,且每年以20%以上的速度增長。目前國內(nèi)血凝檢測市場基本被國外日本Sysmex、法國STAGO和美國沃芬集團(tuán)約占整體市場80%的份額。

國內(nèi)外的凝血公司主要集中在中、大型全自動(dòng)凝血分析儀的開發(fā)。目前針對急診檢驗(yàn)、手術(shù)過程中、ICU、小型醫(yī)院與診所血凝檢測所需要的小型化POCT凝血檢測分析儀的開發(fā)這些公司涉及較少,POCT凝血相對藍(lán)海。無論是從存量市場還是增量市場來看,未來血凝市場都還有巨大的增長和替代空間,包括基蛋生物、九強(qiáng)、迪瑞等眾多國內(nèi)IVD上市企業(yè)也紛紛積極布局凝血領(lǐng)域。

在凝血產(chǎn)品領(lǐng)域,普施康基于盤式微流控芯片具有多人份多指標(biāo)、適合全血分離的特點(diǎn),研發(fā)了兩款凝血分析儀器,分別是小型全自動(dòng)凝血分析儀MC500和便攜式微流控凝血分析儀MC100。

普施康首款小型全自動(dòng)凝血分析儀MC500,以離心微流控盤式芯片技術(shù)為基礎(chǔ),可以實(shí)現(xiàn)在18分鐘同時(shí)檢驗(yàn)6個(gè)樣本凝血五項(xiàng)檢測,相比于其他微流控公司產(chǎn)品,多以單人份為主,普施康可以實(shí)現(xiàn)多人份多指標(biāo)檢測,成本優(yōu)勢明顯;相比于很多大型儀器,多以血漿樣本為主,普施康可以實(shí)現(xiàn)全血上樣,檢測操作更為簡便。

余波博士表示:“MC500完成之后,我們把眼光瞄準(zhǔn)到便攜式凝血檢測領(lǐng)域。市場調(diào)研后發(fā)現(xiàn),這塊產(chǎn)品確實(shí)大有可為。除了急診、ICU以外,借助POCT的設(shè)備的特點(diǎn),便攜式凝血設(shè)備能夠在消費(fèi)醫(yī)療各個(gè)場景中落地。以牙科診所舉例,洗牙拔牙之前,凝血檢測基本上是標(biāo)配,這樣便攜式凝血就可以把場景從院內(nèi)的手術(shù)室、急診/ICU,拓展到院外口腔門診、醫(yī)美門診,大大地拓展了凝血分析儀的應(yīng)用場景?!?/p>

在POCT凝血市場中,國內(nèi)外有幾家公司已在布局研發(fā)。國外手持式凝血設(shè)備采用電化學(xué)的方式,以羅氏CoaguChek XS系統(tǒng)為代表,只測一個(gè)指標(biāo),用于口服抗凝藥物檢測(PT/INR)。國內(nèi)有廠商拓展到凝血四項(xiàng)/五項(xiàng),凝血檢測芯片良品率低,如何保證準(zhǔn)確性是個(gè)不小的考驗(yàn)。

在此現(xiàn)狀下,普施康團(tuán)隊(duì)決定采用光學(xué)凝固法,同時(shí)兼顧免疫比濁和發(fā)色底物法,把小型全自動(dòng)變成便攜式設(shè)備,推出了便攜式微流控凝血分析儀MC100.MC100可以實(shí)現(xiàn)全血上樣,同時(shí)檢驗(yàn)?zāi)捻?xiàng)/五項(xiàng)及一些特殊凝血項(xiàng)目指標(biāo)的檢測。目前MC100已經(jīng)獲得CE證書,國內(nèi)的產(chǎn)品注冊也在積極進(jìn)行中。

經(jīng)過五年多的發(fā)展,普施康已經(jīng)擁有一只比較完善、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì),銷售團(tuán)隊(duì)也在逐步增強(qiáng)擴(kuò)大中??紤]到市場的競爭等多方面,普施康將充分發(fā)揮公司領(lǐng)先的盤式微流控芯片的技術(shù)優(yōu)勢,在凝血檢測領(lǐng)域繼續(xù)深耕,后續(xù)將逐步推出微流控血栓彈力圖、微流控血小板檢測等,將以豐富的產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力凝血市場。

三大產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力,滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測需求

借助于離心微流控平臺的延伸性,普施康也研發(fā)出微流控化學(xué)發(fā)光分析儀MI600和便攜式生化產(chǎn)品MS100。微流控化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品,借助于盤式微流控免疫芯片,可以實(shí)現(xiàn)全血分離、磁微粒精準(zhǔn)操控,實(shí)現(xiàn)低成本下的快速高靈敏度檢測。生化檢測滿足基層醫(yī)院急需智能準(zhǔn)確、快速方便、多指標(biāo)檢測的小型生化診斷設(shè)備和配套檢測試劑的要求。

自從新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來,普施康積極投入到抗擊肺炎疫情的檢測防控工作中。普施康生產(chǎn)的全自動(dòng)微流控凝血分析儀MC500和配套凝血五項(xiàng)試劑對感染新冠肺炎的重癥患者出現(xiàn)的諸如呼吸困難、急性呼吸窘迫綜合征、出凝血障礙、嚴(yán)重者D-二聚體升高、膿毒性休克等疾病,具有較好的檢測效果。

比起傳統(tǒng)的凝血檢測設(shè)備,普施康的全自動(dòng)微流控凝血分析儀全血分離功能這一特點(diǎn),減少操作步驟,降低醫(yī)護(hù)人員負(fù)擔(dān),縮短檢測時(shí)間,受到了醫(yī)院ICU和檢驗(yàn)科室的認(rèn)可。

該產(chǎn)品也入選了由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織的新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備名錄(第二批)。公司積極向山東、河北、安徽、寧夏、四川等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)公司檢測設(shè)備、配套試劑和其它醫(yī)療物資,上述舉措有力地支持了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)在疫情防控方面對病情的檢測和治療工作。

余波博士認(rèn)為:“從長遠(yuǎn)來看,此次突然爆發(fā)的疫情深刻暴露了我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中的短板,醫(yī)、藥、檢三方面賦能基層醫(yī)療,檢測能力必不可少。普施康希望能夠?yàn)榛鶎犹峁┏杀究煽?、使用便捷的POCT檢測設(shè)備,夯實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測能力?!?/p>

元生創(chuàng)投管理合伙人林藝博士表示,元生創(chuàng)投一直持續(xù)關(guān)注分級診療政策下帶來的POCT產(chǎn)品升級的市場機(jī)會(huì),國內(nèi)POCT產(chǎn)品市場經(jīng)過近10年的高速發(fā)展,應(yīng)用場景更加精細(xì)化,方法學(xué)也從傳統(tǒng)的膠體金逐步升級到熒光免疫和化學(xué)發(fā)光,但一直面臨產(chǎn)品性能、操作便利性和成本這個(gè)需求鐵三角的平衡難以實(shí)現(xiàn)的囧局。微流控技術(shù)的應(yīng)用從材料學(xué)角度在不斷突破這個(gè)瓶頸,即實(shí)現(xiàn)全封閉、全自動(dòng)、多人份多通道檢測和相對低成本的和諧統(tǒng)一,技術(shù)平臺具有相當(dāng)大的延展性。普施康團(tuán)隊(duì)具備優(yōu)異的技術(shù)專業(yè)背景和持續(xù)的學(xué)習(xí)能力,通過離心微流控的巧妙設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)上述功能,公司首先選擇了凝血檢測這個(gè)進(jìn)口占比超過80%,市場需求剛性且對性能要求極為苛刻的賽道介入,體現(xiàn)了公司對自身技術(shù)實(shí)力的信心,同時(shí)公司也在積極拓展在臨床生化和發(fā)光免疫的系列產(chǎn)品應(yīng)用。公司產(chǎn)品具有相當(dāng)大的普適性,中通量和便攜式的產(chǎn)品設(shè)計(jì),覆蓋了從三級醫(yī)院的門急診到廣大基層中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)急需求。我們非常欣喜的看到,普施康經(jīng)過6年的產(chǎn)品打磨和市場洞察,已經(jīng)建立了非常好的產(chǎn)品認(rèn)知能力和市場認(rèn)可度。我們相信,公司將持續(xù)發(fā)力,把產(chǎn)品優(yōu)勢轉(zhuǎn)換為市場優(yōu)勢,緊緊抓住分級診療帶來的檢驗(yàn)下沉和大型三級醫(yī)院國產(chǎn)替代的加速趨勢中迸發(fā)出來的巨大機(jī)會(huì),成為業(yè)內(nèi)一家廣受認(rèn)可的技術(shù)驅(qū)動(dòng)型領(lǐng)先企業(yè)。

國藥資本投資副總裁陳強(qiáng)表示:我們持續(xù)關(guān)注血凝領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì),普施康是繼北京美創(chuàng)新躍后,國藥資本再次布局血凝領(lǐng)域。一是凝血檢測的臨床價(jià)值日益凸顯,檢測菜單不斷豐富;POCT場景更加精細(xì)化;分級診斷下基層需求旺盛,三大因素共同驅(qū)動(dòng)血凝市場的快速增長;二是普施康依托獨(dú)特的“儀器+試劑+盤片”的離心式微流控平臺,專注在血凝領(lǐng)域(血栓和止血)的POCT診斷,形成血凝POCT、化學(xué)發(fā)光POCT、生化POCT三條產(chǎn)品線,實(shí)現(xiàn)全血上機(jī),自動(dòng)加樣,多人份多通道檢測,液體/凍干試劑靈活搭配,具有相對通量大,成本可控,擴(kuò)展性強(qiáng)的優(yōu)勢;三是和團(tuán)隊(duì)的長期溝通,普施康扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力令人印象深刻,看好普施康團(tuán)隊(duì)的持續(xù)進(jìn)化能力。

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原文標(biāo)題:微流控凝血企業(yè)普施康完成數(shù)千萬B輪融資

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    發(fā)表于 03-07 09:50

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    的頭像 發(fā)表于 02-28 13:37 ?1726次閱讀

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