匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員開發(fā)了一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn),提出了一個(gè)應(yīng)對COVID-19大流行期間的重要問題:醫(yī)生們應(yīng)該如何決定是迅速采用新療法,比如抗瘧疾藥羥氯喹,還是等到更長時(shí)間的臨床試驗(yàn)后再做決定?
醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士、教授、匹茲堡大學(xué)和匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)部主任德里克·安格斯(Derek Angus)說:“解決的辦法是找到一個(gè)最佳的折衷方案,是現(xiàn)在就采取行動,比如開非適應(yīng)癥藥物的處方,還是等到傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)結(jié)束后再采取行動?!?/p>
“我們開發(fā)了一種適應(yīng)性臨床試驗(yàn)?zāi)P?,它依靠一種稱為強(qiáng)化學(xué)習(xí)的人工智能來識別最佳的、有證據(jù)支持的COVID-19療法,比使用傳統(tǒng)的科學(xué)方法要快得多?!?/p>
在COVID-19出現(xiàn)之前,Angus和廣泛的國際合作者已經(jīng)開發(fā)了一個(gè)平臺,稱為REMAP-Community Acquired Pneumonia (REMAP-CAP),用于在非大流行和大流行環(huán)境中尋找重癥肺炎的最佳治療方法。
當(dāng)COVID-19開始傳播時(shí),REMAP-CAP根據(jù)其目的迅速適應(yīng),納入了針對SARS-CoV-2病毒的額外治療方案。國際團(tuán)隊(duì)在近日出版的美國胸科學(xué)會年鑒(AnnalsATS)上的一份手稿中描述了REMAP-CAP平臺。
REMAP(隨機(jī)、嵌入式、多因素、自適應(yīng)平臺)使研究人員能夠以較低的成本和比傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)更少的患者同時(shí)快速測試多種治療方法。2015年,安格斯在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)上首次描述了REMAP設(shè)計(jì),它是所謂“適應(yīng)性平臺試驗(yàn)”的靈活版本。
安格斯指出,建立在REMAP-CAP平臺基礎(chǔ)上的UPMC-REMAP-COVID19試驗(yàn)將特別強(qiáng)大,因?yàn)樗鼘⑴cUPMC(匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心)的電子健康記錄系統(tǒng)集成在一起。
“在大流行的情況下,醫(yī)生們將沒有時(shí)間就每一個(gè)可能的臨床試驗(yàn)的利弊進(jìn)行辯論。通過在護(hù)理點(diǎn)建立這種一站式解決方案,我們正在推出一種方法,可以確保每位使用COVID-19入院的患者,如果他們愿意,都可以參加該項(xiàng)目。”
安格斯最近在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)上發(fā)表了一篇觀點(diǎn),主張“邊做邊學(xué)”的方法。他說:“我們必須拋棄舊的思維方式,把臨床護(hù)理和臨床研究融合到一個(gè)極其有效的系統(tǒng)中?!?/p>
“這是一場前所未有的大流行,我們需要采取前所未有的應(yīng)對措施?!?UPMC-REMAP-COVID19將在UPMC的40家醫(yī)院系統(tǒng)中開放,并開始以不同的組合同時(shí)測試多種治療方法——包括羥基氯喹、類固醇和一種稱為免疫調(diào)節(jié)劑的藥物,這種藥物可以改變免疫系統(tǒng)的反應(yīng)。
此外,由于UPMC-REMAP-COVID19平臺與世界范圍內(nèi)的REMAP-CAP是連接的,因此該試驗(yàn)借鑒了整個(gè)國際經(jīng)驗(yàn)。REMAP-CAP正在北美、歐洲、澳大利亞和新西蘭招募COVID-19患者,并迅速擴(kuò)大。
“試驗(yàn)設(shè)計(jì)使用一個(gè)機(jī)器學(xué)習(xí)模型,其中包括來自世界各地的病人登記數(shù)據(jù),不斷學(xué)習(xí)哪種治療和療法的組合表現(xiàn)最好?!?AnnalsATS作者斯科特?貝里(Scott Berry)博士解釋道。
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