匯總有關(guān)對制藥公司的不良反應(yīng)的信息,要求制藥公司向聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)提供有關(guān)任何事故的報告。遙遠的數(shù)據(jù)以不同的語言和格式到達,因此難以管理。
禮來(Eli Lilly)使用自動路由和處理不良事件信息的人工智能(AI)軟件,破解了該任務(wù)的代碼(業(yè)界稱其為藥物警戒)。
禮來公司藥品開發(fā)部副總裁兼信息官Tim Coleman說:“我們的主要業(yè)務(wù)推動力是提高生產(chǎn)率并降低處理不良事件的成本,同時保持高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和合規(guī)性。
藥物警戒是迷宮過程。全球藥品供應(yīng)商內(nèi)的安全部門在將其轉(zhuǎn)移到報告數(shù)據(jù)庫之前,先對數(shù)萬起案件進行驗證和審查。然后,在一定時間范圍內(nèi)將案件發(fā)送給理事機構(gòu)。
將每種情況從報告的格式轉(zhuǎn)換為監(jiān)管機構(gòu)可以輕松審查的格式,是一個復(fù)雜而費力的過程。而且,球門柱經(jīng)常根據(jù)不斷發(fā)展的法規(guī)移動。從信息學(xué)到報告,評估這些努力的影響和效力也是具有挑戰(zhàn)性的。
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