精準醫(yī)療站上風口，諾貝爾獎引爆千億美金產(chǎn)業(yè)

10月7日，2019年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎率先揭曉。獲得者有三位，他們分別是來自哈佛醫(yī)學院達納-法伯癌癥研究所的威廉·凱林（WilliamG.Kaelin,Jr.），牛津大學和弗朗西斯·克里克研究所的彼得·拉特克利夫（PeterJ.Ratcliffe）以及美國約翰霍普金斯大學醫(yī)學院的格雷格·塞門扎（GreggL.Semenza）。獲獎理由是表彰他們在理解細胞感知和適應氧氣變化機制中的貢獻。此前，三位研究者已因這項研究獲得2016年拉斯克基礎醫(yī)學獎。

作為全球最具權(quán)威性和影響力的科技獎項，諾貝爾獎的公布均會對物理、化學、生物(醫(yī)學)等領域特別是涉及生物醫(yī)藥、新材料行業(yè)、以及信息技術(shù)等高科技領域產(chǎn)生重大影響。
而反映在資本市場上，諾貝爾獎項的每次頒布都吸引著資本市場對于諾貝爾獎主題的投資熱情。

資本市場之所以對諾貝爾獎更加關注，源于相關獎項背后的成果，往往代表著相關產(chǎn)業(yè)鏈未來的發(fā)展方向。按照往年慣例，市場關注的焦點可能還是聚焦在生理醫(yī)學獎上，而市場資金炒作的大方向則為醫(yī)藥行業(yè)相關概念股，其中精準醫(yī)療領域尤其值得關注。

精準醫(yī)療（PrecisionMedicine）是以個體化醫(yī)療為基礎、隨著基因組測序技術(shù)快速進步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學的交叉應用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學概念與醫(yī)療模式。
精準醫(yī)療作為下一代診療技術(shù)，較傳統(tǒng)診療方法有很大的技術(shù)優(yōu)勢。相比傳統(tǒng)診療手段，精準醫(yī)療具有精準性和便捷性。

傳統(tǒng)醫(yī)療在復雜疾病治療上的用藥效果不佳，如腫瘤、老年癡呆癥用藥無效率高達75%和70%。而精準醫(yī)療是一種將個人基因、環(huán)境與生活習慣差異考慮在內(nèi)的疾病預防與處置的新興方法，其包含兩部分，診斷和治療，診斷部分包含分子診斷、基因測序、大數(shù)據(jù)分析等，治療層面包含個性化用藥、個性化手術(shù)、靶向治療、CAR-T免疫療法、藥物基因組學等，而以基因測序為基礎的精準發(fā)現(xiàn)和診斷病因是治療的前提，也是目前發(fā)展較為迅速的領域。

據(jù)BBC Research調(diào)查，2017年全球精準醫(yī)療市場規(guī)模達到690億美元，2020年將達到1050億美元，2018-2020年復合增長率達到15%，據(jù)Coherent Market Insights預計，2017年全球CAR-T細胞治療市場估值為7200萬美元，2028年將達到85億美元，2019年至2028年間市場規(guī)模預計呈指數(shù)增長，復合年增長率高達46.1%。

精準醫(yī)療的“遠交近攻”:精準醫(yī)療的技術(shù)泡沫階段位于2013-2015年，當時更多的技術(shù)仍停留于理念層次，同時在相關應用市場還遠未形成商業(yè)化路徑和規(guī)模。但是在當下時點，我們認為精準醫(yī)療作為在不同的細分方向已經(jīng)形成了還是接近臨床轉(zhuǎn)化，并且從個例應用成本上，也開始接近商業(yè)化推廣。

基因測序：算力要求高，中游低技術(shù)壁壘與高市場成長性成為投資

基因測序是通過測序設備對脫氧核糖核酸(DNA)的堿基排列順序進行測定，從而解讀DNA的遺傳密碼，為生命科學研究、臨床診斷和治療等提供指導的過程。

產(chǎn)業(yè)鏈上游壁壘最高，中游增速最快?；驕y序產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游基因測序設備制造廠商構(gòu)成。

目前在基因測序儀這個行業(yè)上游基本處于寡頭壟斷狀態(tài)，80%的營收被巨頭所壟斷——目前全球范圍內(nèi)的測序服務企業(yè)主要有Illumina、Roche、LifeTech、華大基因以及貝瑞和康等公司，其中，前三個公司占據(jù)了超99%的市場。

行業(yè)中游為基因測序服務提供商和數(shù)據(jù)分析，該領域增長速度最快，是國內(nèi)企業(yè)的主攻方向，包括華大基因、天興儀表（貝瑞和康）等，未來行業(yè)龍頭凸顯、集中度提升是必然趨勢。據(jù)BCC預測，測序服務是整個產(chǎn)業(yè)鏈中市場增長最快的，從2011年不超過10億美元到2016年35億美元，復合增長率為29%。根據(jù)Illumina的預估，基因測序服務市場容量可達200億美元。

行業(yè)下游是終端用戶，主要包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學檢驗所（獨立實驗室，ICL）的臨床應用端，以及大學、醫(yī)院、研究所、藥企的科研機構(gòu)端。

測序儀及配套試劑是整個產(chǎn)業(yè)鏈壁壘最高的部分，對技術(shù)與資金均要求密集;中游是技術(shù)壁壘較低，且對資金投入要求較低，是目前基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中增速最快的領域;下游主要應用涵蓋科研服務和臨床檢測這兩大塊，其中臨床檢測占70%的市場份額。

基因測序作為下層的技術(shù)支撐，其上游主要被海外廠商壟斷，雖然下游目前應用場景仍集中在科研方向，但是隨著精準診斷的同步商業(yè)化推進(以基因測序為基礎的分子診斷市場將迎來極大規(guī)模擴張)，可以預期其應用場景將向臨床應用不斷滲透。

據(jù)六合咨詢統(tǒng)計，近年來全球基因測序市場飛速發(fā)展，從2007年的7.94億美元增長至2015年59億美元，預計2020年將達138億美元，年復合增長率達18.7%。

目前關于精準醫(yī)療的商業(yè)化方向主要有兩個:新藥研發(fā)/免疫治療

創(chuàng)新藥研發(fā)周期由4部分組成，可持續(xù)40-50年，核心驅(qū)動力是大病種被治愈或有效控制，具體可以分為技術(shù)積累期、研發(fā)突破期、銷售黃金期、衰退期。上一輪以攻克心腦血管、糖尿病為驅(qū)動的創(chuàng)新藥周期。本輪以攻克腫瘤為驅(qū)動的新周期已經(jīng)發(fā)展到研發(fā)突破期。

細胞免疫治療

細胞免疫治療療法是采集人體自身免疫細胞(如外周血單核細胞等)，經(jīng)過體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍增多，靶向性殺傷功能增強，然后再回輸?shù)饺梭w來殺滅血液及組織中的病原體、癌細胞、突變的細胞，打破免疫耐受，激活和增強機體的免疫能力，從而靶向性殺傷腫瘤細胞，及預防腫瘤的復發(fā)和轉(zhuǎn)移，在一定程度上解決了患者放化療后免疫力差，生活質(zhì)量低的嚴重問題，且可能大大延長患者的生存時間。

免疫細胞治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈也比較長，但就目前的情況，可簡單分為上游免疫細胞的提取和細胞存儲、中游的細胞技術(shù)研發(fā)以及下游與臨床應用相結(jié)合的細胞診療，由于目前免疫細胞療法仍處于臨床實驗階段，因此，中下游的結(jié)合非常緊密，未來隨著產(chǎn)業(yè)的日趨成熟，產(chǎn)業(yè)鏈的細分專注龍頭將會凸顯。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國的細胞免疫治療市場規(guī)模預計于2021年至2023年由人民幣13億元升至人民幣102億元，復合年增長率為181.5%。隨著更多細胞免疫治療產(chǎn)品獲批，市場預計于2030年達人民幣584億元，2023年至2030年的復合年增長率為28.3%。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，于2018年，全球癌癥免疫治療市場規(guī)模達到206億美元。隨著免疫檢查點抑制劑市場的銷售增長以及新治療的批準，預計市場規(guī)模于2023年將增至755億美元，于2030年將達到1,236億美元。中國的癌癥免疫治療市場預計在2018年達到人民幣19億元，預計到2023年將增至人民幣824億元及于2030年將增至人民幣2,291億元。癌癥免疫治療有望成為中國市場的主要癌癥治療方法之一。

目前細胞免疫治療概念A股公司已經(jīng)不少，許多上市公司紛紛跨界進入該領域，醫(yī)藥龍頭也是積極布局完善產(chǎn)業(yè)鏈，一些上市公司跨界進入該領域的上游，如細胞分離、存儲等業(yè)務，同時醫(yī)藥巨頭，積極與國內(nèi)外研究機構(gòu)合作，開展細胞免疫治療技術(shù)研發(fā)，已經(jīng)處于臨床試驗或試驗前的研究階段。國內(nèi)免疫細胞治療雖然一波三折，但基于對免疫細胞療法前景的高度認同，上市公司布局產(chǎn)業(yè)的熱情有增無減。

從受益程度來說，兵馬未動糧草先行，免疫細胞療法的上游會先期受益，其次中游和下游將迎來產(chǎn)業(yè)爆發(fā)期;CAR-T國外的上市，以及實體瘤領域的研究成果向好，國內(nèi)免疫細胞療法也將迎來新一輪爆發(fā)。

隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的深入發(fā)展，精準醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)療和提升醫(yī)療服務效率成為了各方關注的焦點，也正在逐漸改變診療方式。在這些引領醫(yī)療發(fā)展的前沿領域，體外診斷也有著舉足輕重的作用。

精準醫(yī)療，診斷先行

精準醫(yī)療是醫(yī)療研究的重要方向，特別是腫瘤的精準治療。通常大眾對精準醫(yī)療的關注集中于治療方面，但其實醫(yī)生在為患者選用針對性靶向治療藥物、免疫治療藥物時，伴隨診斷的結(jié)果是他們重要參考依據(jù)。作為體外診斷的重要技術(shù)之一，伴隨診斷是通過在DNA、RNA和蛋白水平上檢測蛋白、基因異常，從而精確尋找到疾病的原因和治療靶點，確定用藥人群，監(jiān)測治療效果。

體外診斷（InVitroDiagnosis，簡稱IVD)是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。按檢驗方法分類，IVD可分為生化、免疫、分子診斷和床旁檢測，而分子診斷引領著IVD行業(yè)的發(fā)展。

國內(nèi)IVD市場仍處于成長期，未來空間廣闊。體外診斷長期以來都是醫(yī)療器械板塊最大的細分領域，長期保持穩(wěn)健的增長速度。根據(jù)EvaluateMedTech數(shù)據(jù)，全球體外診斷市場2017年市場規(guī)模526億美元，有望保持6.1%的復合增長至2024年達到近800億美元的規(guī)模，占全球醫(yī)療器械規(guī)模的13.4%，精準醫(yī)療將提供千億級藍海診斷市場。

來源：樂晴智庫精選